Mutace BRCA v latině
Mutace BRCA1 a BRCA2 a trojnásobně negativní onemocnění u hispánských/latinských subjektů s rakovinou prsu
Pozadí:
- Mutace genů BRCA1 a BRCA2 jsou spojovány s vyšším rizikem vzniku rakoviny prsu a jiných rakovin a mohou být spojeny s typy rakoviny prsu, které se obtížněji léčí a častěji se opakují. Nové způsoby léčby rakoviny jsou vyvíjeny speciálně pro léčbu jedinců, kteří mají tyto genové mutace. Je však zapotřebí více informací o prevalenci těchto mutací v menšinových populacích, včetně hispánských/latinských populací. Ke studiu těchto populací se vědci zajímají o sběr genetického materiálu (DNA) a informace o lékařské anamnéze od hispánských/latinských žen, kterým byla diagnostikována rakovina prsu.
Cíle:
- Sbírat vzorky slin a informace o lékařské a rodinné anamnéze od hispánských/latinských žen s rakovinou prsu.
Způsobilost:
- Hispánky/Latinčanky ve věku alespoň 18 let, u kterých byla diagnostikována rakovina prsu.
Design:
- Účastníci vyplní dotazník s informacemi o místě narození, jazyky, kterými mluví rodiče a prarodiče, a informace o diagnóze rakoviny prsu.
- Účastníci poskytnou vzorek slin (2 až 3 polévkové lžíce) k analýze.
- V rámci tohoto protokolu nebude poskytnuta žádná léčba....
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
- Mutace v genech BRCA1 a BRCA2 predisponují k rakovině prsu a vaječníků a jsou stále častěji rozpoznávány u rakoviny prostaty a slinivky břišní.
- Bazální/triple negativní karcinom prsu je u některých etnik spojen s mutacemi BRCA. Nicméně souvislost mezi mutacemi genu BRCA a Basil/triple negativním onemocněním u hispánských/latinskoamerických žen není známa.
- Běžné opakující se mutace v BRCA1 a BRCA2 existují v hispánských/latinskoamerických komunitách.
- Nové terapie, jako jsou inhibitory PARP, mohou být zvláště účinné u přenašečů mutace BRCA.
- Existuje tedy jedinečná příležitost identifikovat ženy v této menšině s nedostatečnými službami, které by mohly mít nárok na nové cílené terapie a mít z nich prospěch.
CÍLE:
- Primárním cílem je shromáždit vzorky slin a histologická data až od 2 000 hispánských/latinských subjektů s rakovinou prsu jako zdrojem DNA a analyzovat geny BRCA1 a BRCA2.
ZPŮSOBILOST:
- Všechny hispánky starší 18 let s rakovinou prsu budou způsobilé.
DESIGN:
- Přírodovědná studie 2 000 hispánských/latinských žen s rakovinou prsu, 1 000 s trojnásobným
negativní nemoc, 1000 bez.
- Získejte zprávy o klinické patologii a relevantní údaje o historii všech subjektů.
- Analyzujte opakující se mutace BRCA1 a BRCA2
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Pacient musí mít hispánský/latino původ.
- Pacientky musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu karcinomu prsu.
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Musí být ochoten a schopen poskytnout vzorek slin, odpovědět na údaje z dotazníku online nebo vyplnit papírový dotazník a požádat o kopii své patologické zprávy.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Muži a subjekty mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Nárok budou mít hispánské ženy starší 18 let s rakovinou prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odběr slin od 2000 probandů
Časové okno: Každých šest měsíců
|
Každých šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999911035
- 11-C-N035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika