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ラテン系アメリカ人における BRCA 突然変異

2026年9月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

ヒスパニック系/ラテン系乳がん患者における BRCA1 および BRCA2 変異とトリプルネガティブ疾患

バックグラウンド：

- BRCA1 および BRCA2 遺伝子変異は、乳がんやその他のがんを発症するリスクが高くなることに関連しており、治療がより困難で再発しやすい種類の乳がんと関連している可能性があります。 これらの遺伝子変異を持つ個人を治療するために、新しいがん治療法が開発されています。 ただし、ヒスパニック/ラテン系人口を含む少数民族集団におけるこれらの突然変異の有病率については、より多くの情報が必要です。 これらの集団を研究するために、研究者は、乳がんと診断されたヒスパニック/ラテン系の女性から遺伝物質 (DNA) と病歴情報を収集することに関心を持っています。

目的:

- 乳がんのヒスパニック/ラテン系女性から唾液サンプルと病歴および家族歴の情報を収集する。

資格:

- 乳癌と診断された 18 歳以上のヒスパニック/ラテン系の女性。

デザイン：

  • 参加者は、出生地、両親と祖父母が話す言語、乳がんの診断に関する情報を含むアンケートに回答します。
  • 参加者は、分析のために唾液サンプル (大さじ 2 ～ 3) を提供します。
  • このプロトコルの一部として提供される治療はありません....

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

バックグラウンド：

  • BRCA1 および BRCA2 遺伝子の変異は、乳がんおよび卵巣がんの素因となり、前立腺がんおよび膵臓がんにおいてますます認められています。
  • 基礎/トリプルネガティブ乳がんは、一部の民族では BRCA 変異と関連しています。しかし、ヒスパニック系/ラテン系女性における BRCA 遺伝子変異とバジル/トリプルネガティブ疾患との関連は知られていません。
  • BRCA1 および BRCA2 の一般的な反復変異は、ヒスパニック/ラテン系コミュニティに存在します。
  • PARP 阻害剤などの新しい治療法は、BRCA 突然変異キャリアに特に有効である可能性があります。
  • したがって、十分なサービスを受けていないこのマイノリティの中で、新しい標的療法の対象となり、恩恵を受ける可能性のある女性を特定するまたとない機会が存在します。

目的:

- 主な目的は、最大 2,000 人のヒスパニック系/ラテン系の乳がん患者から唾液サンプルと組織学的データを DNA 源として収集し、BRCA1 および BRCA2 遺伝子を分析することです。

資格:

- 乳がんを患っている 18 歳以上のすべてのヒスパニック系女性が対象となります。

デザイン：

- 2000 人のヒスパニック/ラテン系女性の乳癌、1000 人の乳癌患者の自然史研究

陰性疾患、1000なし。

  • すべての被験者の臨床病理レポートと関連する病歴データを取得します。
  • 再発性 BRCA1 および BRCA2 変異を分析する

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
266

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次臨床

説明

  • 包含基準:
  • 患者はヒスパニック系/ラテン系の出身であると自認している必要があります。
  • 患者は、組織学的または細胞学的に確認された乳がんの診断を受けている必要があります。
  • 18 歳以上の年齢。
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
  • -唾液サンプルを提供し、オンラインでアンケートデータに回答するか、紙のアンケートに記入し、病理レポートのコピーを要求する意思と能力が必要です。

除外基準:

- 18歳未満の男性および被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
忍耐
乳がんを患っている 18 歳以上のヒスパニック系女性が対象となります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
2000人の発端者からの唾液の収集
時間枠：半年ごと
半年ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Michael C Dean, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年7月7日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年12月1日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2010年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月25日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 999911035
  • 11-C-N035

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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