Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba předškolních dětí s nemocemi horních cest dýchacích pomocí azythromycinu a symptomy dolních cest dýchacích pomocí perorálních kortikosteroidů. (APRIL - OCELOT)

1. listopadu 2016 aktualizováno: dave mauger, Milton S. Hershey Medical Center

Azithromycin pro prevenci rozvoje onemocnění horních cest dýchacích do symptomů dolních cest dýchacích u dětí a perorální kortikosteroidy pro léčbu epizod významných symptomů dolních cest dýchacích u dětí

Tento protokol se skládá ze dvou samostatných, ale propojených klinických studií pro léčbu dětí předškolního věku s opakujícími se závažnými epizodami pískotů. První studie (duben) se pokusí zabránit rozvoji onemocnění sípáním pomocí azithromycinu. Pokud se sípavé onemocnění objeví, druhá studie (OCELOT) se pokusí snížit závažnost příznaků pomocí perorálních kortikosteroidů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Děti předškolního věku mají často těžké záchvaty kašle a/nebo sípání, které vedou k návštěvám v ordinaci, urgentní péči, pohotovosti a často k hospitalizaci. APRIL-OCELOT je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u 600 předškolních dětí s anamnézou významných epizod pískotů v roce před zařazením do studie. Všechny děti vstupují do dubnové části studie, která bude porovnávat azithromycin s placebem, podávaným po dobu 5 dnů během časných příznaků onemocnění horních cest dýchacích, aby se zabránilo rozvoji symptomů dolních cest dýchacích. APRIL je studie trvající 78 týdnů, ale účast bude ukončena dříve, pokud dítě vyžaduje čtvrtý cyklus léčby APRIL nebo se u něj rozvinou významné symptomy dolních cest dýchacích. Do části studie OCELOT, která bude porovnávat perorální kortikosteroidy s placebem při léčbě příznaků dolních cest dýchacích, měřeno pomocí Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM), budou zařazeny pouze ty děti, u kterých se během dubna rozvinou signifikantní symptomy dolních cest dýchacích. Účast OCELOT bude dokončena po 14 dnech. Děti se po dokončení OCELOTu nemohou znovu zúčastnit DUBNA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
607

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona College of Medicine
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Children's Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53972
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53223
        • Center for Urban Population Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12-71 měsíců věku.

  • Opakující se významné sípání v posledním roce (kterýkoli z následujících):

    • >3 epizody, z nichž ≥1 byla klinicky významná*; NEBO
    • >2 klinicky významné* epizody; NEBO
    • >4 měsíce denní kontrolní terapie A >1 klinicky významná* epizoda.
    • * Klinicky významná epizoda: vyžadující kteroukoli z následujících možností: (1) systémové kortikosteroidy (perorální nebo injekční), (2) neplánovaná návštěva lékaře, (3) návštěva ED, (4) návštěva urgentní péče nebo (5) hospitalizace.
  • Aktuální s očkováním, včetně planých neštovic (pokud subjekt již neměl klinicky plané neštovice). Pokud subjekt potřebuje vakcínu proti planým neštovicím, bude to dohodnuto s lékařem primární péče a musí být přijato před randomizací.
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas rodiče nebo opatrovníka dítěte.

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří splňují některé z následujících kritérií, NEJSOU způsobilí k registraci, ale mohou být znovu zaregistrováni, pokud budou vyřešena tato kritéria vyloučení:

  • >4 cykly systémových kortikosteroidů za posledních 12 měsíců.
  • Více než 1 hospitalizace pro dušnost během předchozích 12 měsíců.
  • Užívání dlouhodobých léků na kontrolu astmatu, včetně inhalačních kortikosteroidů, modifikátorů leukotrienů, kromolynu/nedocromilu nebo theofylinu po dobu delší než 8 měsíců (kumulativní použití) v posledních 12 měsících.
  • Současné používání doporučené léčby astmatu NAEPP vyšší než 2. stupně (např. středně vysoké dávky IKS samostatně nebo kombinovaná terapie nízké, středně vysoké dávky IKS + LABA, montelukast, teofylin nebo kromolyn). POZNÁMKA: děti, které mají známky dobře kontrolovaných příznaků bezprostředně před vstupem do studie, zatímco dostávaly terapii regulátorem Krok 2 (přítomnost samostatně hlášených příznaků v průměru ne více než 2krát týdně a méně než 2 noci za měsíc nočního probouzení, vyžadující albuterol , během 4 týdnů předcházejících návštěvě 1) mohou být zapsáni a jejich léčba pomocí kontroléru bude ukončena při vstupu do studie.
  • Užívání OCS v posledních 2 týdnech.
  • Denní příznaky nebo > 2 noční probuzení vyžadující albuterol v průměru za poslední 2 týdny.
  • Užívání antibiotik v posledním měsíci.
  • Současná léčba antibiotiky u diagnostikovaného onemocnění dutin.
  • Účast v současné době nebo v minulém měsíci v jiné výzkumné studii drog.
  • Důkaz, že rodina může být nespolehlivá nebo neadherentní nebo se může přestěhovat z oblasti klinického centra před dokončením studie.
  • Kontraindikace použití systémových kortikosteroidů nebo azithromycinu.
  • Klinicky relevantní gastroezofageální reflux.
  • Současné zdravotní stavy jiné než astma, které pravděpodobně vyžadují orální nebo injekční kortikosteroidy během studie.
  • Pokud dostáváte očkování proti alergii, změňte dávku během posledních 3 měsíců.

Účastníci, kteří splňují některé z následujících kritérií, NEJSOU způsobilí k registraci a nemohou být znovu zaregistrováni:

  • Těhotenství méně než pozdní předčasné, jak je definováno jako narození před 34. týdnem gestačního věku.
  • Přítomnost plicního onemocnění jiného než astmatu, jako je cystická fibróza a BPD. Hodnocení během screeningového procesu zajistí, že bylo provedeno adekvátní hodnocení dalších plicních onemocnění.
  • Přítomnost dalších významných zdravotních onemocnění (srdeční, jaterní, gastrointestinální, endokrinní), které by vystavily subjekt studie zvýšenému riziku účasti ve studii.
  • Imunodeficitní poruchy.
  • Anamnéza respiračního selhání vyžadujícího mechanickou ventilaci.
  • Anamnéza hypoxických záchvatů.
  • Anamnéza významné nežádoucí reakce na jakoukoli složku studovaného léku.
  • Dítě má významné zpoždění ve vývoji/neprospívání, které je definováno jako překročení dvou hlavních percentilových linií během posledního roku pro věk a pohlaví. Pokud dítě vynese méně než 10. percentil pro věk a pohlaví, bude od poskytovatele primární péče o dítě získán graf růstu za předchozí rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Azytromycin (duben) a prednisolon (OCELOT)
Lék: Azithromycin
Suspenze, 12 mg/kg jednou denně po dobu 5 dnů, maximální dávka 500 mg/den
Lék: Prednisolon
Sirup, 1 mg/kg/dávka dvakrát denně po dobu 5 dnů, maximální dávka 60 mg/den
Experimentální: Azythromycin (DUBEN) a placebo (OCELOT)
Lék: Azithromycin
Suspenze, 12 mg/kg jednou denně po dobu 5 dnů, maximální dávka 500 mg/den
Lék: Placebo prednisolon
Sirup, 1 mg/kg/dávka dvakrát denně po dobu 5 dnů, maximální dávka 60 mg/den
Experimentální: Placebo (DUBEN) a prednisolon (OCELOT)
Lék: Prednisolon
Sirup, 1 mg/kg/dávka dvakrát denně po dobu 5 dnů, maximální dávka 60 mg/den
Jiný: Placebo azithromycin
Suspenze, 12 mg/kg jednou denně po dobu 5 dnů, maximální dávka 500 mg/den
Komparátor placeba: Placebo (DUBEN) a Placebo (OCELOT)
Lék: Placebo prednisolon
Sirup, 1 mg/kg/dávka dvakrát denně po dobu 5 dnů, maximální dávka 60 mg/den
Jiný: Placebo azithromycin
Suspenze, 12 mg/kg jednou denně po dobu 5 dnů, maximální dávka 500 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese ke klinicky významným příznakům dolního dýchacího traktu
Časové okno: 14 dní po zahájení terapie APRIL
Progrese ke klinicky významným příznakům dolních cest dýchacích definovaných: (1) symptomy, které byly více než mírné po 3 podáních albuterolu během 1 hodiny, nebo (2) vyžadujícími podání albuterolu častěji než jednou za 4 hodiny nebo (3) vyžadujícími více než 6 ošetření albuterolem během 24 hodin, nebo (4) mírný až těžký kašel nebo sípání po dobu 5 nebo více dnů od zahájení studijní medikace.
14 dní po zahájení terapie APRIL
OCELOT: Pediatric Respiratory Assessment Measure
Časové okno: 36-72 hodin po zahájení léčby přípravkem OCELOT
Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) je složený výsledek se skóre v rozmezí 0-12, přičemž vyšší čísla představují horší symptomy. Skóre se vypočítá jako součet následujících pěti prvků: (1) scalenové retrakce, (2) suprasternální retrakce, (3) sípání, (4) vstup vzduchu, (5) saturace kyslíkem. Kompletní popis lze nalézt v: Ducharme FM, Chalut D, Plotnick L, et al. Pediatric Respiratory Assessment Measure: platné klinické skóre pro hodnocení závažnosti akutního astmatu od batolat po teenagery. J Pediatr 2008;152:476-80.
36-72 hodin po zahájení léčby přípravkem OCELOT

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy související s astmatem mezi RTI progredujícími do těžkého LRTI
Časové okno: 14 dní po zahájení terapie
Příznaky související s astmatem měřené rodičem vyplněným deníkem předškolních příznaků astmatu (PAD). PAD byla dokončena denně počínaje prvním dnem nemoci a pokračovala, dokud nebyl účastník bez příznaků po dobu 2 dnů. Obsahuje otázky frekvence respiračních příznaků, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre představuje stále častější příznaky, přičemž denní skóre se pohybuje od 0 (asymptomatické) do maximálně 102. Celkové skóre PAD je součtem denních skóre jednotlivých symptomů během trvání onemocnění, přičemž vyšší skóre představuje častější symptomy.
14 dní po zahájení terapie
Absence ve škole, školce a/nebo rodičovské práci
Časové okno: 14 dní po zahájení terapie
14 dní po zahájení terapie
Návštěvy urgentní péče, návštěvy ED a hospitalizace
Časové okno: 14 dní po zahájení terapie
Počet účastníků, kteří měli návštěvy urgentní péče, návštěvy na pohotovosti a/nebo hospitalizace pro respirační symptomy.
14 dní po zahájení terapie
Vedlejší účinky související s drogami
Časové okno: 14 dní po zahájení terapie
Gastrointestinální symptomy hlášené rodiči během léčené RTI.
14 dní po zahájení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: William B Busse, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard B Bacharier, MD, Washington University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: David T Mauger, PhD, Penn State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert F Lemanske, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Pongracic, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: David Gozal, MD, Comer Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: James Moy, MD, Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley Szefler, MD, National Jewish Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Hengameh Raissy, PharmD, University of New Mexico
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Bade, MD, Aurora Sinai Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando Holguin, MD, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: James Chmiel, MD, Case Western Reserve University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Mindy Benson, PNP, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  • Vrchní vyšetřovatel: W. Gerald Teague, MD, University of Virginia Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Fitzpatrick, MD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AsthmaNet 002
  • 1U10HL098115 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení