Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af førskolebørn med sygdomme i de øvre luftveje ved hjælp af Azythromycin og symptomer på de nedre luftveje ved hjælp af orale kortikosteroider. (APRIL - OCELOT)

1. november 2016 opdateret af: dave mauger, Milton S. Hershey Medical Center

Azithromycin til forebyggelse af udvikling af sygdom i de øvre luftveje til symptomer i de nedre luftveje hos børn og orale kortikosteroider til behandling af episoder med betydelige symptomer i de nedre luftveje hos børn

Denne protokol består af to separate, men forbundne, kliniske forsøg til behandling af børn i førskolealderen med tilbagevendende alvorlige episoder med hvæsen. Den første undersøgelse (APRIL) vil forsøge at forhindre hvæsen i at udvikle sig ved hjælp af azithromycin. Hvis der opstår en hvæsende sygdom, vil det andet forsøg (OCELOT) forsøge at mindske sværhedsgraden af ​​symptomer ved brug af orale kortikosteroider.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn i førskolealderen har ofte svære hosteanfald og/eller hvæsen, der fører til besøg på lægekontoret, akut pleje, skadestue og ofte hospitalsindlæggelse. APRIL-OCELOT er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 600 førskolebørn med en historie med betydelige hvæsende episoder i året før indskrivningen. Alle børn deltager i APRIL-delen af ​​undersøgelsen, som vil sammenligne azithromycin med placebo, givet i 5 dage under de tidlige tegn på en øvre luftvejssygdom, for at forhindre udviklingen af ​​symptomer i de nedre luftveje. APRIL er et 78 ugers studie, men deltagelsen ophører tidligere, hvis barnet har behov for en fjerde APRIL-behandling eller udvikler signifikante symptomer i de nedre luftveje. Kun de børn, som udvikler signifikante symptomer i de nedre luftveje i løbet af APRIL, vil deltage i OCELOT-delen af ​​undersøgelsen, som vil sammenligne orale kortikosteroider med placebo til behandling af symptomer i de nedre luftveje målt ved Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM). OCELOT deltagelse vil være afsluttet efter 14 dage. Børn må ikke komme ind i APRIL igen efter at have gennemført OCELOT.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
607

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona College of Medicine
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Children's Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53972
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53223
        • Center for Urban Population Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-71 måneders alderen.

  • Tilbagevendende betydelig hvæsen i det seneste år (enhver af følgende):

    • >3 episoder, hvoraf ≥1 var klinisk signifikant*; ELLER
    • >2 klinisk signifikante* episoder; ELLER
    • >4 måneders daglig controllerbehandling OG >1 klinisk signifikant* episode.
    • * Klinisk signifikant episode: kræver et af følgende: (1) systemiske kortikosteroider (orale eller injicerbare), (2) ikke-planlagt lægebesøg, (3) akutlægebesøg, (4) akut besøg eller (5) hospitalsindlæggelse.
  • Opdateret med immuniseringer, inklusive skoldkopper (medmindre forsøgspersonen allerede har haft klinisk skoldkopper). Hvis forsøgspersonen har behov for skoldkoppevaccine, aftales dette med den primære læge og skal modtages inden randomisering.
  • Vilje til at give informeret samtykke fra barnets forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, er IKKE kvalificerede til tilmelding, men kan blive gentilmeldt, hvis disse eksklusionskriterier er løst:

  • >4 kur med systemiske kortikosteroider inden for de seneste 12 måneder.
  • Mere end 1 indlæggelse på grund af hvæsende vejrtrækning inden for de foregående 12 måneder.
  • Brug af langvarig kontrolmedicin mod astma, herunder inhalerede kortikosteroider, leukotrienmodifikatorer, cromolyn/nedocromil eller theophyllin i mere end 8 måneder (kumulativ brug) inden for de seneste 12 måneder.
  • Nuværende brug af højere end trin 2 NAEPP retningslinjer for astmabehandling (f.eks. middel-høj dosis ICS alene eller kombinationsbehandling af lav-middel-høj dosis ICS + LABA, montelukast, theophyllin eller cromolyn). BEMÆRK: børn, der har tegn på velkontrollerede symptomer umiddelbart før studiestart, mens de modtager trin 2 controller-terapi (tilstedeværelse af selvrapporterede symptomer i gennemsnit ikke mere end 2 gange om ugen og mindre end 2 nætter om måneden med natlige opvågninger, der kræver albuterol , i løbet af de 4 uger forud for besøg 1) kan blive tilmeldt og vil få deres controller-terapi afbrudt ved indtræden i undersøgelsen.
  • Brug af OCS inden for de seneste 2 uger.
  • Daglige symptomer eller >2 natlige opvågninger, der kræver albuterol i gennemsnit i de sidste 2 uger.
  • Brug af antibiotika inden for den seneste måned.
  • Nuværende behandling med antibiotika til diagnosticeret bihulesygdom.
  • Deltagelse i øjeblikket eller inden for den seneste måned i et andet lægemiddelforsøg.
  • Bevis på, at familien kan være upålidelig eller ikke-adhærent, eller kan flytte fra det kliniske centerområde før forsøgets afslutning.
  • Kontraindikation for brug af systemiske kortikosteroider eller azithromycin.
  • Klinisk relevant gastroøsofageal refluks.
  • Samtidige medicinske tilstande andre end astma, der sandsynligvis vil kræve orale eller injicerbare kortikosteroider under undersøgelsen.
  • Hvis du modtager allergisprøjter, skal du ændre dosis inden for de seneste 3 måneder.

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, er IKKE berettiget til tilmelding og kan ikke gentilmeldes:

  • Drægtighed mindre end sent for tidligt defineret som fødsel før 34 ugers svangerskabsalder.
  • Tilstedeværelse af andre lungesygdomme end astma, såsom cystisk fibrose og BPD. Evaluering under screeningsprocessen vil sikre, at der er foretaget en passende evaluering af andre lungesygdomme.
  • Tilstedeværelse af andre væsentlige medicinske sygdomme (hjerte, lever, gastrointestinale, endokrine), som ville placere forsøgspersonen i øget risiko for at deltage i undersøgelsen.
  • Immundefekt lidelser.
  • Anamnese med respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation.
  • Anamnese med hypoxisk anfald.
  • Anamnese med betydelige bivirkninger af enhver ingrediens i undersøgelsesmedicin.
  • Barnet har betydelig udviklingsforsinkelse/mangel i at trives, defineret som krydsning af to store percentillinjer i løbet af det sidste år for alder og køn. Hvis et barn plotter mindre end 10. percentilen for alder og køn, vil et vækstdiagram for det foregående år blive indhentet fra barnets primære omsorgsgiver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Azythromycin (APRIL) og Prednisolon (OCELOT)
Medicin: Azithromycin
Suspension, 12 mg/kg én gang dagligt i 5 dage, maksimal dosis 500mg/dag
Medicin: Prednisolon
Sirup, 1 mg/kg/dosis to gange dagligt i 5 dage, maksimal dosis 60mg/dag
Eksperimentel: Azythromycin (APRIL) og placebo (OCELOT)
Medicin: Azithromycin
Suspension, 12 mg/kg én gang dagligt i 5 dage, maksimal dosis 500mg/dag
Medicin: Placebo Prednisolon
Sirup, 1 mg/kg/dosis to gange dagligt i 5 dage, maksimal dosis 60mg/dag
Eksperimentel: Placebo (APRIL) og Prednisolon (OCELOT)
Medicin: Prednisolon
Sirup, 1 mg/kg/dosis to gange dagligt i 5 dage, maksimal dosis 60mg/dag
Andet: Placebo Azithromycin
Suspension, 12 mg/kg én gang dagligt i 5 dage, maksimal dosis 500mg/dag
Placebo komparator: Placebo (APRIL) og placebo (OCELOT)
Medicin: Placebo Prednisolon
Sirup, 1 mg/kg/dosis to gange dagligt i 5 dage, maksimal dosis 60mg/dag
Andet: Placebo Azithromycin
Suspension, 12 mg/kg én gang dagligt i 5 dage, maksimal dosis 500mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression til klinisk signifikante nedre luftvejssymptomer
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse af APRIL-behandling
Progression til klinisk signifikante nedre luftvejssymptomer defineret ved: (1) at have symptomer, der var mere end milde efter 3 albuterol-administrationer over 1 time, eller (2) at kræve albuterol-administrationer oftere end én gang hver 4. time, eller (3) som krævede mere end 6 albuterol-behandlinger over en 24-timers periode, eller (4) med moderat til svær hoste eller hvæsen i 5 eller flere dage siden undersøgelsesmedicin blev påbegyndt.
14 dage efter påbegyndelse af APRIL-behandling
OCELOT: Pædiatrisk respiratorisk vurderingsmåling
Tidsramme: 36-72 timer efter påbegyndelse af OCELOT-behandling
Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) er et sammensat resultat med scorer fra 0-12 med højere tal, der repræsenterer værre symptomer. Scoren beregnes som summen af ​​de følgende fem elementer: (1) scalene-tilbagetrækninger, (2) suprasternale tilbagetrækninger, (3) hvæsen, (4) luftindtrængning, (5) iltmætning. En komplet beskrivelse kan findes i: Ducharme FM, Chalut D, Plotnick L, et al. Pediatric Respiratory Assessment Measure: en gyldig klinisk score til vurdering af akut astmas sværhedsgrad fra småbørn til teenagere. J Pediatr 2008;152:476-80.
36-72 timer efter påbegyndelse af OCELOT-behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma-relaterede symptomer blandt RTI, der udvikler sig til svær LRTI
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse af behandlingen
Astma-relaterede symptomer målt ved den forældreudfyldte astma-symptomdagbog (PAD). PAD blev gennemført dagligt fra den første dag af en sygdom og fortsatte, indtil deltageren var symptomfri i 2 dage. Den indeholder spørgsmål om hyppigheden af ​​luftvejssymptomer, hver scoret på en skala fra 1 til 7, med højere score, der repræsenterer stadig hyppigere symptomer, med daglige scorer fra 0 (asymptomatisk) til et maksimum på 102. Den samlede PAD-score er summen af ​​de daglige individuelle symptomscore over sygdommens varighed, hvor højere score repræsenterer hyppigere symptomer.
14 dage efter påbegyndelse af behandlingen
Fravær fra skole, daginstitution og/eller forældrearbejde
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse af behandlingen
14 dage efter påbegyndelse af behandlingen
Akutte plejebesøg, ED-besøg og hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse af behandlingen
Antal deltagere, der havde akutte plejebesøg, ED-besøg og/eller hospitalsindlæggelser for luftvejssymptomer.
14 dage efter påbegyndelse af behandlingen
Lægemiddelrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 14 dage efter påbegyndelse af behandlingen
Forældre-rapporterede gastrointestinale symptomer under behandlet RTI.
14 dage efter påbegyndelse af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: William B Busse, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Leonard B Bacharier, MD, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: David T Mauger, PhD, Penn State University
  • Ledende efterforsker: Robert F Lemanske, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Jacqueline Pongracic, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
  • Ledende efterforsker: David Gozal, MD, Comer Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: James Moy, MD, Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Stanley Szefler, MD, National Jewish Health
  • Ledende efterforsker: Hengameh Raissy, PharmD, University of New Mexico
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Bade, MD, Aurora Sinai Medical Center
  • Ledende efterforsker: Fernando Holguin, MD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: James Chmiel, MD, Case Western Reserve University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Michael Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Mindy Benson, PNP, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  • Ledende efterforsker: W. Gerald Teague, MD, University of Virginia Health System
  • Ledende efterforsker: Anne Fitzpatrick, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AsthmaNet 002
  • 1U10HL098115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger