Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu programu potravinové podpory (Programa de Apoyo Alimentaria)

25. července 2012 aktualizováno: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Hodnocení dopadu Programa de Apoyo Alimentaria

Programa de Apoyo Alimentaria (PAL) začala v roce 2003 a je zaměřena na komunity v Mexiku, které nedostávají výhody z jiných federálních programů potravinové pomoci, mají méně než 2 500 obyvatel a vysokou úroveň marginalizace. Marginalizace je termín používaný v Mexiku pro vícerozměrné hodnocení chudoby v komunitě.

Když program v roce 2003 začal, poskytoval domácnostem, které jsou příjemci, buď hotovostní převod 150 mexických pesos (v té době přibližně 14 USD) měsíčně, nebo měsíční potravinový koš s cenou programu 150 pesos. Velikost hotovostního převodu a množství potravin byly pro všechny domácnosti stejné, tj. nebyly provedeny žádné úpravy podle velikosti nebo složení rodiny. Koš obsahoval řadu základních a základních potravinářských výrobků a sušené plnotučné mléko (Liconsa), které je obohaceno o Zn, Fe, vitamín C a folát (tabulka 1). Složení potravinového koše odpovídalo mexické normě pro programy potravinové pomoci (NOM-169-SSA1-1998), která uvádí, že přesuny potravin musí zajistit alespoň 20 % doporučené denní potřeby energie a bílkovin. Domácnosti příjemců byly povinny navštěvovat lekce o výživě a zdraví a musely se účastnit logistických činností souvisejících s programem, aby získaly výhody. Tyto programové podmínky však nebyly přísně vymáhány.

K vyhodnocení dopadu intervence byla použita komunitní randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Náhodný vzorek 208 venkovských komunit byl vybrán ze souboru způsobilých komunit v 8 nejchudších státech v jižní/východní oblasti Mexika (Chiapas, Guerrero, Oaxaca, Quintana Roo, Tabasco, Campeche, Yucatan a Veracruz). V rámci každé komunity byl vybrán náhodný vzorek 33 domácností. Základní průzkum probíhal od října 2003 do dubna 2004. Po sběru výchozích dat bylo 208 vybraných komunit (6 687 domácností) náhodně rozděleno do jedné ze čtyř studijních skupin: potravinový koš bez vzdělání (52 komunit, 1 657 domácností), potravinový koš se vzděláním (52 ​​komunit, 1 680 domácností), peněžní transfer se vzděláním (53 obcí, 1687 obcí) nebo kontrolní (51 obcí, 1663 domácností). Přidělování léčby provádělo ministerstvo sociálního rozvoje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6687

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijte v komunitě, která nedostává výhody z jiných federálních programů potravinové pomoci, má méně než 2 500 obyvatel a vysokou míru marginalizace. Marginalizace je termín používaný v Mexiku pro vícerozměrné hodnocení chudoby v komunitě. Zohledňuje kvalitu bydlení (včetně procenta domácností bez vodovodu, kanalizace a elektřiny), příjem (podíl domácností pod dvojnásobkem minimální mzdy), vzdělání (včetně negramotnosti) a urbanizaci.
  • Domácnosti v těchto komunitách byly způsobilé, pokud se dostaly pod hranici chudoby „potřeb“ definovanou mexickým ministerstvem sociálního rozvoje. To odpovídá úrovni příjmu dostatečné k pokrytí základních potřeb v oblasti spotřeby potravin, zdraví a vzdělávání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízení
Jiný: Řízení
Nebyly poskytnuty žádné výhody
Experimentální: Potravinový koš bez nutričního vzdělávání
Jiný: Potravinový koš bez nutričního vzdělávání
Měsíční potravinový koš s cenou programu 150 pesos. Množství jídla bylo pro všechny domácnosti stejné, to znamená, že nebyly provedeny žádné úpravy podle velikosti nebo složení rodiny. Koš obsahoval řadu základních a základních potravinářských výrobků a sušené plnotučné mléko (Liconsa), které je obohaceno o Zn, Fe, vitamín C a folát. Složení potravinového koše odpovídalo mexické normě pro programy potravinové pomoci (NOM-169-SSA1-1998). Domácnosti obdržely převod jednou za 2 měsíce. Domácnosti příjemců nebyly povinny navštěvovat školení o výživě a zdraví.
Experimentální: Potravinový koš + nutriční vzdělávání
Jiný: Potravinový koš + nutriční vzdělávání
Měsíční potravinový koš s cenou programu 150 pesos. Množství jídla bylo pro všechny domácnosti stejné, to znamená, že nebyly provedeny žádné úpravy podle velikosti nebo složení rodiny. Koš obsahoval řadu základních a základních potravinářských výrobků a sušené plnotučné mléko (Liconsa), které je obohaceno o Zn, Fe, vitamín C a folát. Složení potravinového koše odpovídalo mexické normě pro programy potravinové pomoci (NOM-169-SSA1-1998). Domácnosti obdržely převod jednou za 2 měsíce. Domácnosti příjemců byly povinny navštěvovat lekce o výživě a zdraví a musely se účastnit logistických činností souvisejících s programem, aby získaly výhody. Tyto programové podmínky však nebyly přísně vymáhány.
Experimentální: Hotovost + zdravotní a nutriční vzdělávání
Jiný: Hotovost + nutriční vzdělávání
Hotovostní převod 150 mexických pesos (ekvivalent přibližně 14 USD v té době) měsíčně. Velikost hotovostního převodu a množství potravin byly pro všechny domácnosti stejné, tj. nebyly provedeny žádné úpravy podle velikosti nebo složení rodiny. Domácnosti obdržely převod jednou za 2 měsíce. Domácnosti příjemců byly povinny navštěvovat lekce o výživě a zdraví a musely se účastnit logistických činností souvisejících s programem, aby získaly výhody. Tyto programové podmínky však nebyly přísně vymáhány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Výživový stav dítěte

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Spotřeba potravin v domácnostech

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Tělesná hmotnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Secretaría de Desarrollo Social (SEDESOL)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Gonzalez de Cossio, PhD, National Institute of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INSP01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení