Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af ​​fødevarestøtteprogrammet (Programa de Apoyo Alimentaria)

25. juli 2012 opdateret af: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Evaluering af virkningen af ​​Programa de Apoyo Alimentaria

Programa de Apoyo Alimentaria (PAL) startede i 2003 og er målrettet lokalsamfund i Mexico, der ikke modtager fordele fra andre føderale fødevarehjælpsprogrammer, har mindre end 2.500 indbyggere og en høj grad af marginalisering. Marginalisering er et udtryk, der bruges i Mexico til den multidimensionelle vurdering af fattigdom i et samfund.

Da programmet startede i 2003, gav det støttemodtagende husholdninger enten en kontantoverførsel på 150 mexicanske pesos (svarende til ca. 14 USD på det tidspunkt) om måneden eller en månedlig madkurv med en omkostning til programmet på 150 pesos. Størrelsen af ​​pengeoverførslen og mængden af ​​mad var ens for alle husstande, det vil sige, at der ikke blev justeret for familiestørrelse eller -sammensætning. Kurven indeholdt en række basis- og basisfødevarer og sødmælk (Liconsa), som er beriget med Zn, Fe, C-vitamin og folat (tabel 1). Sammensætningen af ​​madkurven var i overensstemmelse med den mexicanske norm for fødevarehjælpsprogrammer (NOM-169-SSA1-1998), som siger, at fødevareoverførsler skal levere mindst 20 % af det anbefalede daglige energi- og proteinbehov. Modtagende husholdninger skulle deltage i ernærings- og sundhedsundervisningssessioner og skulle deltage i programrelaterede logistiske aktiviteter for at modtage fordelene. Disse programbetingelser blev imidlertid ikke håndhævet strengt.

Et randomiseret, kontrolleret interventionsforsøg blev brugt til at evaluere virkningen af ​​interventionen. En tilfældig stikprøve på 208 landdistrikter blev trukket fra puljen af ​​støtteberettigede samfund i 8 af de fattigste stater i den syd/østlige region af Mexico (Chiapas, Guerrero, Oaxaca, Quintana Roo, Tabasco, Campeche, Yucatan og Veracruz). Inden for hvert lokalsamfund blev der udvalgt en tilfældig stikprøve på 33 husstande. Basisundersøgelsen blev gennemført fra oktober 2003 til april 2004. Efter indsamling af baseline data blev de 208 udvalgte lokalsamfund (6.687 husstande) tilfældigt tildelt en af ​​fire undersøgelsesgrupper: madkurv uden uddannelse (52 lokalsamfund, 1657 husstande), madkurv med uddannelse (52 lokalsamfund, 1680 husstande), kontantoverførsel med uddannelse (53 samfund, 1687 samfund) eller kontrol (51 samfund, 1663 husstande). Behandlingstildeling blev udført af Ministeriet for Social Udvikling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6687

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lev i et samfund, der ikke modtager fordele fra andre føderale fødevarehjælpsprogrammer, har mindre end 2.500 indbyggere og et højt niveau af marginalisering. Marginalisering er et udtryk, der bruges i Mexico til den multidimensionelle vurdering af fattigdom i et samfund. Den tager højde for boligkvalitet (inklusive procentdelen af ​​husstande uden ledningsnet vand, uden spildevand og uden elektricitet), indkomst (andel af husstanden under to gange mindstelønnen), uddannelse (herunder analfabetisme) og urbanisering.
  • Husstande i disse samfund var berettigede, hvis de faldt under "behovs"-fattigdomsgrænsen som defineret af det mexicanske ministerium for social udvikling. Dette svarer til et indkomstniveau, der er tilstrækkeligt til at dække basale behov inden for fødevareforbrug, sundhed og uddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Styring
Andet: Styring
Der blev ikke givet ydelser
Eksperimentel: Madkurv uden ernæringsundervisning
Andet: Madkurv uden ernæringsundervisning
En månedlig madkurv med en omkostning til programmet på 150 pesos. Mængden af ​​mad var den samme for alle husstande, det vil sige, at der ikke blev foretaget justeringer for familiestørrelse eller sammensætning. Kurven indeholdt en række basis- og basisfødevarer og sødmælk i pulverform (Liconsa), som er beriget med Zn, Fe, C-vitamin og folat. Sammensætningen af ​​madkurven var i overensstemmelse med den mexicanske norm for fødevarehjælpsprogrammer (NOM-169-SSA1-1998). Husstandene modtog overførslen én gang hver 2. måned. Modtagende husstande var ikke forpligtet til at deltage i ernærings- og sundhedsundervisningssessioner.
Eksperimentel: Madkurv + ernæringsundervisning
Andet: Madkurv + ernæringsundervisning
Månedlig madkurv med en omkostning til programmet på 150 pesos. Mængden af ​​mad var den samme for alle husstande, det vil sige, at der ikke blev foretaget justeringer for familiestørrelse eller sammensætning. Kurven indeholdt en række basis- og basisfødevarer og sødmælk i pulverform (Liconsa), som er beriget med Zn, Fe, C-vitamin og folat. Sammensætningen af ​​madkurven var i overensstemmelse med den mexicanske norm for fødevarehjælpsprogrammer (NOM-169-SSA1-1998). Husstandene modtog overførslen én gang hver 2. måned. Modtagende husholdninger skulle deltage i ernærings- og sundhedsundervisningssessioner og skulle deltage i programrelaterede logistiske aktiviteter for at modtage fordelene. Disse programbetingelser blev imidlertid ikke håndhævet strengt.
Eksperimentel: Kontant + sundheds- og ernæringsundervisning
Andet: Kontant + ernæringsundervisning
Kontantoverførsel på 150 mexicanske pesos (svarende til ca. 14 USD på det tidspunkt) om måneden. Størrelsen af ​​pengeoverførslen og mængden af ​​mad var ens for alle husstande, det vil sige, at der ikke blev justeret for familiestørrelse eller -sammensætning. Husstandene modtog overførslen én gang hver 2. måned. Modtagende husholdninger skulle deltage i ernærings- og sundhedsundervisningssessioner og skulle deltage i programrelaterede logistiske aktiviteter for at modtage fordelene. Disse programbetingelser blev imidlertid ikke håndhævet strengt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Børns ernæringstilstand

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Husholdningernes madforbrug

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Kropsvægt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Secretaría de Desarrollo Social (SEDESOL)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Teresa Gonzalez de Cossio, PhD, National Institute of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INSP01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger