Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PT003 MDI studie kardiovaskulární bezpečnosti

7. prosince 2016 aktualizováno: Pearl Therapeutics, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová, 14denní, multicentrická studie k vyhodnocení bezpečnosti PT003, PT005, PT001 a Foradil® Aerolizer® (12 µg, otevřená etiketa) podle hodnocení Holterovým monitorováním u pacientů se střední mírou k těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Tato studie je především studií bezpečnosti. Primární a sekundární koncové body jsou založeny na 24hodinovém Holterově monitorovacím hodnocení získaném 14. den vzhledem k výchozí hodnotě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
237

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Glebe, New South Wales, Austrálie
        • Pearl Investigative Site
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Austrálie
        • Pearl Investigative Site
    • South Australia
      • Dawpark, South Australia, Austrálie
        • Pearl Investigative Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Austrálie
        • Pearl Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie
        • Pearl Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie
        • Pearl Investigative Site
  • Nový Zéland
    • Dunedin
      • Caversham, Dunedin, Nový Zéland
        • Pearl Investigative Site
    • Hamilton
      • Private Bag, Hamilton, Nový Zéland
        • Pearl Investigative Site
    • North Island
      • Tauranga, North Island, Nový Zéland
        • Pearl Investigative Site
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nový Zéland
        • Pearl Investigative Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Pearl Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • 40 - 80 let věku
  • Klinická anamnéza CHOPN s omezením průtoku vzduchu, které není plně reverzibilní
  • Ženy ve fertilním věku nebo ženy ve fertilním věku s negativním těhotenským testem; a přijatelné antikoncepční metody
  • Současní/bývalí kuřáci s historií kouření cigaret alespoň 10 let
  • Naměřený poměr FEV1/FVC po bronchodilataci < nebo = 0,70
  • Naměřená postbronchodilatancia FEV1 > nebo = 750 ml nebo 30 % předpokládaných a < nebo = 80 % předpokládaných normálních hodnot
  • Schopnost změnit léčbu CHOPN podle požadavků protokolu
  • Přijatelný základní stav (2. návštěva) Záznam Holterova monitoru

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Primární diagnóza astmatu
  • Deficit alfa-1 antitrypsinu jako příčina CHOPN
  • Aktivní plicní onemocnění
  • Předchozí operace snížení objemu plic
  • Abnormální rentgen hrudníku (nebo CT sken) není způsoben přítomností CHOPN
  • Hospitalizována kvůli špatně kontrolované CHOPN do 3 měsíců od screeningu
  • Klinicky významné zdravotní stavy, které vylučují účast ve studii (např. klinicky významné abnormální EKG, nekontrolovaná hypertenze, glaukom, symptomatická hypertrofie prostaty)
  • Rakovina, která nebyla v úplné remisi po dobu nejméně 5 let
  • Léčba hodnoceným studovaným lékem nebo účast v jiné klinické studii nebo studii během posledních 30 dnů nebo 5 poločasů
  • Klinicky významné abnormální nálezy během výchozího Holterova záznamu
  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo zařízeními ICD/CRT/CRT_D

Další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PT005 MDI
Lék: PT005 MDI
PT005 MDI podávaný jako dva vstřiky BID po dobu 14 dnů
Experimentální: PT001 MDI
Lék: PT001 MDI
PT001 MDI podávaný jako dva vstřiky BID po dobu 14 dnů
Experimentální: PT003 MDI
Lék: PT003 MDI
PT003 MDI podávaný jako dva vstřiky BID po dobu 14 dnů
Aktivní komparátor: Formoterol fumarát 12 μg (Foradil® Aerolizer®)
Lék: Formoterol fumarát 12 μg (Foradil® Aerolizer®)
Formoterol fumarát 12 μg (Foradil® Aerolizer®) podávaný dvakrát denně po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • Foradil® Aerolizer®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve 24hodinové průměrné srdeční frekvenci po dávce
Časové okno: 14 dní
Primárním bezpečnostním cílem této studie bylo porovnat změnu průměrné srdeční frekvence za 24 hodin po podání dávky po podávání dvakrát denně po dobu 14 dnů s PT003 MDI, PT005 MDI, PT001 MDI nebo Foradil Aerolizer ve srovnání s výchozí hodnotou u pacientů se středně závažnou k těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední hodnoty FEV1 od základní linie
Časové okno: Den 7 až den 14
Minimální FEV1 v průměru za den 7 a den 14
Den 7 až den 14
Změna od výchozí hodnoty ve 24hodinové průměrné srdeční frekvenci pro 1. den léčby
Časové okno: 24 hodin
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
24 hodin
Změna od základní hodnoty v průměrné denní srdeční frekvenci
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od základní hodnoty v noční průměrné srdeční frekvenci
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od základní hodnoty v 24hodinové maximální tepové frekvenci
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od základní hodnoty v 24hodinové minimální tepové frekvenci
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od výchozí hodnoty v počtu izolovaných komorových příhod zaznamenaných během 24hodinového Holterova monitorování
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od výchozí hodnoty v počtu komorových párů zaznamenaných během 24hodinového Holterova monitorování
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od výchozí hodnoty v počtu komorových běhů zaznamenaných během 24hodinového Holterova monitorování
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od výchozí hodnoty v počtu izolovaných supraventrikulárních příhod zaznamenaných během 24hodinového Holterova monitorování
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od výchozí hodnoty v počtu supraventrikulárních párů zaznamenaných během 24hodinového Holterova monitorování
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od výchozí hodnoty v počtu supraventrikulárních běhů zaznamenaných během 24hodinového Holterova monitorování
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od výchozího stavu v počtu epizod bradykardie zaznamenaných během 24hodinového Holterova monitorování
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Změna od výchozího stavu v počtu epizod tachykardie zaznamenaných během 24hodinového Holterova monitorování
Časové okno: Výchozí stav, den 1 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1 a den 14
Průměrná změna od základní linie v intervalu QTcF
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 7 a den 14
Sekundárním cílem studie bylo dále charakterizovat parametry kardiovaskulární bezpečnosti všech léčebných skupin včetně maximální 24hodinové srdeční frekvence, průměrné noční a denní srdeční frekvence, komorových ektopických příhod, komorových kupletů, komorových běhů, počtu supraventrikulární běhy a setrvalá ventrikulární tachykardie (VT), supraventrikulární ektopické příhody a další klinicky relevantní arytmie (jako je fibrilace síní).
Výchozí stav, den 1, den 7 a den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pearl Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Colin Reisner, M.D., Pearl Therapeutics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PT003003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení