Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška mrtvice Hyperglykémie Insulin Network Effort (SHINE). (SHINE)

13. prosince 2019 aktualizováno: Karen C. Johnston, University of Virginia
The Stroke Hyperglycemia Insulin Network Effort (SHINE) Trial je multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie s 1400 pacienty, která bude zahrnovat přibližně 60 registračních míst. Hypotézou studie je, že léčba hyperglykemických pacientů s akutní ischemickou mrtvicí s cílenou koncentrací glukózy (80 mg/dl - 130 mg/dl) bude bezpečná a povede ke zlepšení 3 měsíců po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vhodní jedinci musí být randomizováni do 12 hodin od nástupu příznaků mrtvice a buď mají diabetes 2. typu a koncentrace glukózy vyšší než 110 mg/dl nebo nemají diabetes v anamnéze a koncentrace glukózy 150 mg/dl nebo vyšší při počátečním hodnocení. Mezi registrovaná místa patří stránky Neurological Emergencies Treatment Trials (NETT) i stránky jiné než NETT z celých Spojených států. Studie hodnotí bezpečnost a účinnost cílené kontroly glukózy (léčebná skupina - IV inzulín s cílovou 80-130 mg/dl) oproti kontrolní terapii sub q inzulínem plus bazálním inzulínem s cílovou glukózou nižší než 180 mg/dl.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1151

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
        • University of Arizona Medical Center - South Campus
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Ronald Regan Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114
        • California Pacific Medical Center - Davies Campus
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital - Midtown
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • Sinai-Grace Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
        • JFK Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY Downstate University Hospital of Brooklyn
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14210
        • Buffalo General Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • The Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Summa Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45221
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • UPMC - Mercy
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan York Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • St. Thomas Neuroscience Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Seton Medical Center
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Dell Seton Medical Center at UT
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern-Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern-Zale Lipshy University Hospital
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78552
        • Valley Baptist Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Herman Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Klinická diagnóza ischemické cévní mozkové příhody definovaná jako akutní neurologický deficit vyskytující se v jedné nebo více cerebrálních cévních oblastech. K vyloučení intrakraniálního krvácení (ICH) je nutné provést neurozobrazení.
  3. Randomizace musí proběhnout do 12 hodin po nástupu příznaků cévní mozkové příhody a léčba se doporučuje, ale není vyžadována, začít do 3 hodin po příjezdu do nemocnice. Pokud není čas nástupu příznaků jasný nebo se pacient probouzí s příznaky cévní mozkové příhody, čas nástupu bude doba, kdy bylo naposledy známo, že je pacient normální.
  4. Známá anamnéza diabetes mellitus 2. typu a glukózy > 110 mg/dl NEBO přijetí glukózy v krvi ≥ 150 mg/dl u pacientů bez známého diabetes mellitus
  5. Základní skóre NIHSS 3-22
  6. Rankinovo skóre upravené před mozkovou příhodou = 0 pro pacienty se skóre NIHSS 3-7. Rankinovo skóre upravené před mozkovou příhodou = 0 nebo 1 pro pacienty se skóre NIHSS 8-22.
  7. Schopnost poskytnout platný informovaný souhlas s účastí ve studii (sám nebo jejich oprávněný zákonně uznaný zástupce). Schválený formulář souhlasu musí být podepsán a opatřen datem v souladu s federálními a institucionálními směrnicemi.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá anamnéza diabetes mellitus 1. typu
  2. Závažné již existující neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které by zmátlo neurologické hodnocení nebo jiné hodnocení výsledku
  3. Absolvoval experimentální terapii mrtvice zařazené do studie. IV tPA (až 4,5 hodiny) nebo IA tPA jsou povoleny, stejně jako IA terapie včetně použití zařízení schválených FDA. Zařízení neschválená FDA jsou považována za experimentální a jsou vyloučena.
  4. Těhotné nebo kojící v době vstupu do studie
  5. Jiné závažné stavy, kvůli kterým je nepravděpodobné, že by pacient přežil 90 dní
  6. Neschopnost dodržet protokol nebo se vrátit po dobu 90 dnů
  7. Renální dialýza (včetně hemo nebo peritoneální dialýzy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: IV inzulinové kapání s cílovou glukózou 80 mg/dl - 130 mg/dl
Intervenční rameno bude mít cílovou koncentraci glukózy 80-130 mg/dl. IV kapání inzulínu bude titrováno, aby se koncentrace glukózy udržela v tomto rozsahu.
Lék: IV inzulín k udržení cílové koncentrace glukózy 80-130 mg/dl
Intervencí je udržet koncentraci glukózy 80-130 mg/dl po dobu až 72 hodin po randomizaci. K udržení cílové hladiny glukózy se použije IV kapání inzulínu.
Ostatní jména:
  • Kontinuální intravenózní inzulin
ACTIVE_COMPARATOR: Sub Q inzulín k udržení glukózy pod 180 mg/dl
Toto rameno standardní péče dostane sub q inzulinovou posuvnou stupnici pro udržení koncentrace glukózy nižší než 180 mg/dl
Lék: Kontrola Standard Care - posuvná stupnice inzulínu pro udržení glukózy pod 180 mg/dl
Posuvná stupnice pod q inzulín bude podáván až 4krát denně na základě koncentrace glukózy. Bude uveden pouze v případě, že je koncentrace glukózy vyšší nebo rovna 180 mg/dl.
Ostatní jména:
  • Posuvná stupnice inzulínu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s příznivou modifikovanou stupnicí hodnocení (ano/ne)
Časové okno: 90 dní (-14/+30 dní)
Příznivý pro primární výsledek účinnosti je definován jako modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS) 0 u pacientů s mírnou mozkovou příhodou (výchozí hodnota NIHSS 3-7), mRS 0 nebo 1 u pacientů se středně závažnou cévní mozkovou příhodou (výchozí hodnota NIHSS 8-14) a mRS 0, 1 nebo 2 u pacientů s těžkou cévní mozkovou příhodou (výchozí hodnota NIHSS 15-22) po 90 dnech s předem specifikovaným rozmezím přijatelných dnů 76-120 dnů. mRS je výsledná škála iktu používaná k posouzení funkčního stavu po mrtvici. Skládá se ze sedmi úrovní (0-6), kde 0 znamená vůbec žádné reziduální symptomy, 5 znamená těžké postižení a 6 znamená smrt. Osoba sbírající skóre mRS měla být zaslepena, pokud jde o přiřazení léčebné skupiny účastníka.
90 dní (-14/+30 dní)
Počet účastníků s těžkou hypoglykémií (glukóza v krvi < 40 mg/dl)
Časové okno: 72 hodin
Těžká hypoglykémie (glykémie < 40 mg/dl) je primárním bezpečnostním výsledkem a bude měřena během 72hodinového léčebného období.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s příznivým NIHSS
Časové okno: Následná kontrola (max. 164 dní)
Skóre NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší neurologické deficity. Příznivý NIHSS byl definován jako skóre 0 nebo 1 na NIHSS 90 dnů po randomizaci.
Následná kontrola (max. 164 dní)
Počet účastníků s příznivým Barthelovým indexem
Časové okno: Následná kontrola (max. 164 dní)
Příznivé výsledky pro Barthelův index byly definovány jako skóre 95-100 na BI 90 dnů po randomizaci. Barthel - Barthelův index pro aktivity denního života (ADL) hodnotí funkční nezávislost, obecně u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost vykonávat činnosti každodenního života.
Následná kontrola (max. 164 dní)
Kvalita života specifická pro mrtvici (SSQOL)
Časové okno: Následná kontrola (max. 164 dní)
Kvalita života specifická pro mrtvici. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
Následná kontrola (max. 164 dní)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 90 dní (+30 dní)
Smrt z jakékoli příčiny
90 dní (+30 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Virginia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Neurological Emergencies Treatment Trials Network (NETT)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Karen C Johnston, MD, MSc, University of Virginia
  • Vrchní vyšetřovatel: Christiana Hall, MD, MS, Ut Southwestern
  • Vrchní vyšetřovatel: Askiel Bruno, MD, MS, Augusta University
  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Durkalski, PhD, Medical University of South Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Barrett, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15959
  • U01NS069498 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení