Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagtilfælde Hyperglykæmi Insulin Network Effort (SHINE) forsøg (SHINE)

13. december 2019 opdateret af: Karen C. Johnston, University of Virginia
Stroke Hyperglycemia Insulin Network Effort (SHINE) Trial er et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med 1400 patienter, som vil omfatte ca. 60 tilmeldingssteder. Studiehypoteserne er, at behandling af hyperglykæmiske akutte iskæmiske apopleksipatienter med målrettet glukosekoncentration (80mg/dL - 130 mg/dL) vil være sikker og resultere i forbedret 3 måneders resultat efter apopleksi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede forsøgspersoner skal randomiseres inden for 12 timer efter slagtilfældesymptomstart og enten have type 2-diabetes og glukosekoncentrationer på over 110 mg/dL eller ingen historie med diabetes og glukosekoncentrationer på 150 mg/dL eller højere ved indledende evaluering. De tilmeldte websteder omfatter websteder for Neurological Emergencies Treatment Trials (NETT) såvel som ikke-NETT-steder fra hele USA. Undersøgelsen evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​målrettet glukosekontrol (behandlingsgruppe - IV insulin med mål 80-130 mg/dl) versus kontrolterapi af sub q insulin plus basal insulin med målglukose mindre end 180 mg/dl.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1151

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85713
        • University of Arizona Medical Center - South Campus
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ronald Regan Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
        • California Pacific Medical Center - Davies Campus
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Hospital - Midtown
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48235
        • Sinai-Grace Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08818
        • JFK Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate University Hospital of Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14210
        • Buffalo General Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • The Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Summa Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • UPMC - Mercy
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • WellSpan York Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • St. Thomas Neuroscience Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Seton Medical Center
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
        • Dell Seton Medical Center at UT
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern-Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern-Zale Lipshy University Hospital
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78552
        • Valley Baptist Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Herman Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Klinisk diagnose af iskæmisk slagtilfælde defineret som akut neurologisk underskud, der forekommer i et eller flere cerebrale vaskulære territorier. Neuroimaging skal udføres for at udelukke intrakraniel blødning (ICH).
  3. Randomisering skal ske inden for 12 timer efter slagtilfælde symptomdebut, og behandling anbefales, men ikke påkrævet, for at begynde inden for 3 timer efter hospitalsankomst. Hvis tidspunktet for symptomdebut er uklart, eller patienten vågner med slagtilfældesymptomer, vil debuttidspunktet være det tidspunkt, hvor patienten sidst var kendt for at være normal.
  4. Kendt historie med type 2-diabetes mellitus og glucose >110 mg/dL ELLER indlæggelsesblodsukker ≥150 mg/dL hos dem uden kendt diabetes mellitus
  5. Baseline NIHSS-score på 3-22
  6. Præ-slagmodificeret Rankin Scale-score = 0 for patienter med en NIHSS-score på 3-7. Præ-slagmodificeret Rankin Scale-score = 0 eller 1 for patienter med en NIHSS-score på 8-22.
  7. I stand til at give et gyldigt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen (selv eller deres autoriserede juridisk accepterede repræsentant). Den godkendte samtykkeerklæring skal være underskrevet og dateret i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt historie med type 1 diabetes mellitus
  2. Væsentlig allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre den neurologiske vurdering eller anden resultatvurdering
  3. Efter at have modtaget eksperimentel terapi for indskrivningsapopleksien. IV tPA (op til 4,5 timer) eller IA tPA er tilladt, ligesom IA-terapier, herunder brug af FDA-godkendte enheder. Ikke-FDA-godkendte enheder betragtes som eksperimentelle og er udelukket.
  4. Gravid eller ammende på tidspunktet for studiestart
  5. Andre alvorlige tilstande, der gør det usandsynligt, at patienten overlever 90 dage
  6. Manglende evne til at følge protokollen eller vende tilbage til 90 dages opfølgning
  7. Nyredialyse (herunder hæmo- eller peritonealdialyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: IV insulindryp med målglukose 80 mg/dL - 130 mg/dL
Interventionsarmen vil have en målrettet glucosekoncentration på 80-130 mg/dL. IV insulindryp vil blive titreret for at holde glukosekoncentrationen inden for dette område.
Medicin: IV insulin for at opretholde målglukosekoncentrationen på 80-130 mg/dL
Intervention er at holde glukosekoncentrationen 80-130 mg/dL i op til 72 timer efter randomisering. IV insulindryp vil blive brugt til at opretholde glukosemålet.
Andre navne:
  • Kontinuerlig intravenøs insulin
ACTIVE_COMPARATOR: Sub Q insulin for at holde glukose mindre end 180 mg/dL
Denne standardplejearm får sub q insulinglideskala for at holde glukosekoncentrationen mindre end 180 mg/dL
Medicin: Standard Care kontrol - insulin på glidende skala for at holde glukose under 180 mg/dL
Glidende skala sub q insulin givet vil blive givet op til 4 gange dagligt baseret på glukosekoncentration. Det vil kun blive givet, hvis glucosekoncentrationen er større end eller lig med 180 mg/dL.
Andre navne:
  • Glidende skala insulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en gunstig ændret rangskala (Ja/Nej)
Tidsramme: 90 dage (-14/+30 dage)
Gunstig for det primære effektudfald er defineret som modificeret Rankin Scale (mRS) score på 0 hos patienter med mildt slagtilfælde (baseline NIHSS 3-7), mRS 0 eller 1 hos patienter med moderat slagtilfælde (baseline NIHSS 8-14) og mRS 0, 1 eller 2 hos patienter med alvorligt slagtilfælde (baseline NIHSS 15-22) efter 90 dage med et forudspecificeret interval af acceptable dage på 76-120 dage. mRS er en slagtilfælde-udfaldsskala, der bruges til at vurdere funktionel status efter slagtilfælde. Den består af syv niveauer (0-6), hvor 0 indikerer ingen resterende symptomer overhovedet, 5 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse og 6 indikerer død. Den person, der indsamlede mRS-score, skulle blindes over for deltagerens behandlingsgruppeopgave.
90 dage (-14/+30 dage)
Antal deltagere med svær hypoglykæmi (blodglukose < 40 mg/dL)
Tidsramme: 72 timer
Alvorlig hypoglykæmi (blodsukker < 40 mg/dL) er det primære sikkerhedsresultat og vil blive målt i løbet af den 72 timers behandlingsperiode.
72 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en gunstig NIHSS
Tidsramme: Opfølgning (maks. 164 dage)
NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) score spænder fra 0 til 42, med højere score, der indikerer større neurologiske underskud. En gunstig NIHSS blev defineret som en score på 0 eller 1 på NIHSS 90 dage efter randomisering.
Opfølgning (maks. 164 dage)
Antal deltagere med et gunstigt Barthel-indeks
Tidsramme: Opfølgning (maks. 164 dage)
Gunstige resultater for Barthel-indekset blev defineret som en score på 95-100 på BI 90 dage efter randomisering. Barthel - Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL) vurderer funktionel uafhængighed, generelt hos patienter med slagtilfælde. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer større evne til at udføre dagligdags aktiviteter.
Opfølgning (maks. 164 dage)
Slagspecifik livskvalitet (SSQOL)
Tidsramme: Opfølgning (maks. 164 dage)
Slagtilfælde specifik livskvalitet. Scorer varierer fra 1-5 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
Opfølgning (maks. 164 dage)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 90 dage (+30 dage)
Død af enhver årsag
90 dage (+30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Virginia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Neurological Emergencies Treatment Trials Network (NETT)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Karen C Johnston, MD, MSc, University of Virginia
  • Ledende efterforsker: Christiana Hall, MD, MS, Ut Southwestern
  • Ledende efterforsker: Askiel Bruno, MD, MS, Augusta University
  • Ledende efterforsker: Valerie Durkalski, PhD, Medical University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Kevin Barrett, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15959
  • U01NS069498 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger