Motivační intervence pro astma (MI-ACT)
Zkouška motivační intervence pro kontrolu astmatu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Primární diagnóza středně těžkého až těžkého perzistujícího astmatu (podle GINA)
- Předepsané inhalační kortikosteroidy (minimální dávka 250 µg ekvivalentu flutikasonu denně) po dobu nejméně 12 po sobě jdoucích měsíců
- Nekontrolované astma (≥ 1,25 v dotazníku pro kontrolu astmatu)
- Pokryto plánem pojištění léků (např. RAMQ)
- Nedodržování léků ICS (na základě toho, že za poslední rok vyplnili méně než 50 % svých receptů)
- Umět anglicky nebo francouzsky.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který způsobuje vyšší nemocnost než astma (např. aktivní rakovina)
- Těžká psychopatologie (např. schizofrenie)
- Zjevný kognitivní nebo jazykový deficit
- Jsou nebo plánují otěhotnět nebo se v průběhu studie přestěhovat mimo Quebec.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační komunikace
Až 3 x 30 minut krátká MC sezení během 4-6 týdnů
|
Krátká sezení MC se zaměřila na dodržování léků během 4-6 týdnů
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Obvyklá péče
|
Standardní lékařská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence inhalačních kortikosteroidů
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Adherence k inhalačním kortikosteroidům měřená podle následující validované rovnice: počet dnů léčby (na základě počtu kanystrů naplněných v lékárně x délka trvání každého předpisu) děleno počtem dnů na předpis (počet dnů, kdy se očekává, že bude pacient užívat své léky)
|
12 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence inhalačních kortikosteroidů
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Adherence k inhalačním kortikosteroidům měřená podle následující validované rovnice: počet dnů léčby (na základě počtu kanystrů naplněných v lékárně x délka trvání každého předpisu) děleno počtem dnů na předpis (počet dnů, kdy se očekává, že bude pacient užívat své léky)
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Dotazník pro kontrolu astmatu (jalovec)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Vlastní hlášení měření příznaků astmatu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Samostatná měření příznaků astmatu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Stupnice vlastní účinnosti astmatu (Tobin)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Self-report míra vlastní účinnosti astmatu, tj. vnímaná schopnost vypořádat se s astmatem
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Mini dotazník kvality života při astmatu (jalovec)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Vlastní měření toho, jak astma ovlivňuje kvalitu života
|
12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Simon L Bacon, PhD, Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MBMC002
- MOP 111123 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .