Intervento motivazionale per l'asma (MI-ACT)

Contesto: l'elevato carico di asma, che colpisce 300 milioni di persone in tutto il mondo, sembra essere correlato a uno scarso controllo dell'asma, che è associato a sintomi di asma più frequenti, maggiore uso di broncodilatatori e compromissione funzionale e peggiore funzionalità polmonare. La disponibilità di trattamenti efficaci suggerisce che l'asma può essere ben controllato nella maggior parte dei pazienti. Tuttavia, le statistiche canadesi rivelano che oltre il 58% degli asmatici è scarsamente controllato. Il raggiungimento di un controllo ottimale dell'asma si basa su diversi fattori comportamentali, tra cui la riduzione al minimo dell'esposizione a fattori scatenanti noti (ad es. animali domestici, polvere, polline) e il miglioramento dei comportamenti salutari (ad es. smettere di fumare e aderire ai farmaci). Di questi, l'aderenza quotidiana ai regimi di corticosteroidi inalatori (ICS) è considerata dagli esperti uno dei fattori comportamentali più importanti legati al raggiungimento di un controllo ottimale dell'asma. Questo perché l'assunzione di farmaci ICS come prescritto (ovvero, buona aderenza) si è dimostrata efficace per ottenere un buon controllo dell'asma anche nei pazienti che non riescono a gestire adeguatamente/ridurre al minimo l'esposizione a fattori scatenanti noti (ad esempio, allergeni indoor, esercizio). Nonostante l'efficacia degli ICS, le recenti tendenze nel comportamento di aderenza suggeriscono che gli asmatici non aderiscono a questi farmaci, con tassi che arrivano fino al 32%, anche nei pazienti con asma grave. Le spiegazioni vanno dalla semplice dimenticanza all'avere convinzioni distorte/errate su malattie e farmaci. Attualmente, c'è una scarsità di ricerca sugli interventi specificamente progettati per migliorare l'aderenza agli ICS tra gli asmatici adulti. La maggior parte del lavoro precedente è stato condotto su campioni pediatrici che hanno prodotto risultati incoerenti difficili da generalizzare a campioni adulti. Degli studi condotti sugli adulti, la maggior parte soffre di importanti limiti metodologici (ad esempio, campioni di piccole dimensioni, nessuna intenzione di trattare le analisi, mancato controllo del tempo di contatto, nessuna misura oggettiva dell'aderenza) che rendono difficile generalizzare i risultati o interpretarli con fiducia. Ancora più importante, la stragrande maggioranza degli studi di intervento fino ad oggi ha utilizzato interventi ateorici per indirizzare il cambiamento del comportamento, basandosi principalmente su approcci educativi che sono stati criticati per "non riuscire a tradurre la conoscenza in azione". Ciò può essere dovuto al fatto che la maggior parte degli approcci educativi non affronta o aiuta specificamente i pazienti a superare l'ambivalenza sul cambiamento del comportamento, che è necessario per garantire l'aderenza quotidiana. La comunicazione motivazionale (MC) è un intervento centrato sul cliente che si concentra sul miglioramento della motivazione intrinseca a modificare un particolare comportamento (ad esempio, assumere farmaci come prescritto) e sull'esplorazione e la risoluzione dell'ambivalenza sul cambiamento del comportamento. Brevi sessioni MC (ad esempio, 1-5 sessioni da 15-30 minuti) hanno dimostrato di migliorare una varietà di comportamenti di salute (ad esempio, ridurre il consumo di alcol, migliorare le abitudini alimentari, aumentare il comportamento di esercizio e migliorare l'aderenza ai farmaci) e risultati di salute ( ridurre la pressione sanguigna, l'indice di massa corporea e i livelli di colesterolo). Nessuno studio fino ad oggi ha valutato l'efficacia dell'uso di MC per migliorare l'aderenza agli ICS negli asmatici. Obiettivo: Lo scopo di questo studio è condurre un RCT a sito singolo per valutare l'efficacia dell'uso di MC per migliorare l'aderenza giornaliera ai farmaci (ICS) in un campione di asmatici scarsamente controllati e non aderenti. Un breve (3-5 sessioni di 15-30 minuti), intervento MC manualizzato è stato sviluppato dal nostro laboratorio utilizzando finanziamenti pilota. Questo intervento è guidato empiricamente e utilizza strategie comportamentali e motivazionali consolidate per incoraggiare il cambiamento. Metodi: 182 asmatici adulti scarsamente controllati e non aderenti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale per l'asma dell'Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal (HSCM). I pazienti saranno sottoposti a screening il giorno della loro visita clinica per l'asma per verificare l'idoneità. Pazienti idonei che acconsentono alla verifica delle loro cartelle cliniche e farmaceutiche da parte del team di ricerca e che sono identificati sia come affetti da asma scarsamente controllata (punteggio del questionario di controllo dell'asma ≥1,25) sia come non aderenti al farmaco ICS (riempito <50% del loro farmaco ICS nell'ultimo anno) saranno invitati a partecipare allo studio. I pazienti saranno sottoposti a valutazioni di base (funzione polmonare, controllo dell'asma, autoefficacia e qualità della vita) e verranno quindi assegnati in modo casuale a una cura abituale + MC o gruppo di confronto di cure abituali. Questo studio è stato progettato per conformarsi alle linee guida CONSORT. L'outcome primario sarà l'aderenza all'ICS a 12 mesi dopo l'intervento, con analisi preliminari condotte a 6 mesi dopo l'intervento. L'aderenza sarà misurata secondo la seguente equazione validata: # di giorni di trattamento (basato sul # di contenitori riempiti in farmacia x la durata di ciascuna prescrizione) diviso per il # di giorni di prescrizione (# di giorni in cui il paziente dovrebbe essere prendendo le sue medicine). I dati saranno ottenuti accedendo ai registri della farmacia del paziente e ai database delle assicurazioni farmaceutiche (ad es. RAMQ, reMed). Gli esiti secondari includono l'aderenza ai farmaci auto-riferita, la motivazione all'adesione, lo stadio del cambiamento, la funzione polmonare, il controllo dell'asma, l'autoefficacia e i punteggi della qualità della vita 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Impatto: questo sarà il primo RCT progettato in modo appropriato per testare l'impatto di un breve intervento MC manuale sull'aderenza ai farmaci per l'asma (ICS) che può essere facilmente incorporato nei programmi educativi esistenti e/o nella pratica clinica e può migliorare significativamente i risultati dell'asma.