Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie eskalace dávky TAK-117 (MLN1117) u subjektů s pokročilou rakovinou

13. ledna 2017 aktualizováno: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Fáze I, studie eskalace dávky MLN1117 u subjektů s pokročilými solidními malignitami s následnou expanzí u subjektů s měřitelnou chorobou

Účelem této studie je určit maximální tolerovanou dávku (MTD) a/nebo optimální biologickou dávku (OBD), bezpečnost a snášenlivost, toxicitu omezující dávku (DLT) TAK-117 při orálním podávání subjektům s pokročilými solidními malignitami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
125

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sutton, Spojené království
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektům byl před zařazením do studie vyhodnocen stav mutace genu PIK3CA
  • Subjekty musí mít zdokumentovanou progresi onemocnění před zařazením do studie
  • lokálně pokročilé nebo metastazující solidní nádory s výjimkou primárního mozkového nádoru a selhaly nebo nejsou vhodné pro standardní léčebnou terapii.
  • Věk vyšší nebo rovný (>=) 18 let, včetně mužů a žen;
  • Stav výkonnosti (PS) východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-1;
  • Přiměřená funkce orgánů;
  • Muži musí být chirurgicky sterilní nebo musí souhlasit s používáním lékařem schválené antikoncepce během studie a po dobu 30 dnů po posledním podání studovaného léku;
  • Schopnost polykat perorální léky;
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů;
  • U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test v séru během 14 dnů před prvním podáním studovaného léku a použití lékařem schválené metody antikoncepce od 30 dnů před prvním podáním hodnoceného léku do 30 dnů po posledním studovaném léku správa

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza primárního nádoru mozku; neléčené mozkové metastázy nebo anamnéza leptomeningeálního onemocnění nebo komprese míchy;
  • podstoupili předchozí léčbu rakoviny nebo jinou zkoumanou terapii během 2 týdnů před prvním podáním studovaného léku;
  • dostávali systémový kortikosteroid během jednoho týdne před prvním podáním studovaného léku;
  • Klinicky významné srdeční onemocnění;
  • infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris během 6 měsíců před prvním podáním studovaného léku;
  • malabsorpce;
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus;
  • Těhotenství (pozitivní těhotenský test v séru nebo moči) nebo kojení;
  • Neléčené mozkové metastázy nebo anamnéza leptomeningeálního onemocnění nebo komprese míchy;
  • Nepodařilo se zotavit se z reverzibilních účinků předchozích protirakovinných terapií;
  • Dostali jste selektivní inhibitor izoformy alfa fosfoinositid-3-kinázy (PI3K-alfa)
  • Další klinicky významné komorbidity, jako je nekontrolované plicní onemocnění, aktivní onemocnění centrálního nervového systému (CNS), aktivní infekce nebo jakýkoli jiný stav, který by mohl ohrozit účast subjektu ve studii
  • Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • mít sekundární malignitu během posledních 3 let před první dávkou studovaného léku, s výjimkou léčené nemelanomové rakoviny kůže, karcinomu in situ nebo lokálně léčené rakoviny prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno A
TAK-117 podávaný jednou denně orálně
Lék: TAK-117
orální podávání TAK-117, denní a přerušované režimy.
Experimentální: Rameno B
TAK-117 se podává perorálně přerušovaně, jednou za druhý den (pondělí, středa a pátek) každý týden
Lék: TAK-117
orální podávání TAK-117, denní a přerušované režimy.
Experimentální: Rameno C
TAK-117 se podává perorálně přerušovaně, jednou denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů (pondělí, úterý a středa) každý týden
Lék: TAK-117
orální podávání TAK-117, denní a přerušované režimy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka (MTD) TAK-117
Časové okno: Základní stav do cyklu 1, dne 21
MTD je nejvyšší úroveň dávky TAK-117, při které ne více než 1 ze 6 účastníků měl dávku omezující toxicitu (DLT) během prvního cyklu. DLT byla jakákoli 1 z následujících příhod, ke kterým došlo během prvních 21 dnů cyklu 1 podávání TAK-117, stupeň 2: hyperglykémie nalačno po dobu >14 dnů. Stupeň 3: nevolnost a/nebo zvracení/průjem po dobu >7 dní; vyrážka po dobu > 7 dní; trombocytopenie s krvácením; hyperglykémie nalačno po dobu >24 hodin (h). Stupeň >=3: nehematologická toxicita považovaná zkoušejícím za klinicky významnou. Stupeň 4: Neutropenie (absolutní počet neutrofilů <=0,5*10^9 na litr[/L]) po dobu >7 dní bez podpory růstovým faktorem; neutropenie jakéhokoli trvání doprovázená horečkou >=38,5 stupně Celsia a/nebo systémovou infekcí. Stupeň >=4: hematologická toxicita. Neschopnost podat alespoň 75 % plánovaných dávek TAK-117 v rámci cyklu 1 kvůli související toxicitě; Jakýkoli klinicky významný výskyt, na kterém se výzkumníci a sponzor shodli, by účastníky vystavil nepřiměřenému bezpečnostnímu riziku.
Základní stav do cyklu 1, dne 21
Počet účastníků hlásících jednu nebo více nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE), závažných nežádoucích příhod (SAE), úmrtí, nežádoucích příhod (AE) vedoucích k přerušení užívání studovaného léku a DLT v cyklu 1
Časové okno: Základní stav do cyklu 27, den 45
Základní stav do cyklu 27, den 45
Počet účastníků s nejvyšší úrovní závažnosti TEAE
Časové okno: Základní stav do cyklu 27, den 45
Závažnost AE byla hodnocena na základě Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze 4.0 následovně: Stupeň 1 (mírný); Stupeň 2 (střední); Stupeň 3 (těžký); 4. stupeň (život ohrožující); Stupeň 5 (smrtelný).
Základní stav do cyklu 27, den 45
Počet účastníků s klinicky významnými změnami laboratorních hodnot
Časové okno: Základní stav do cyklu 27, den 45
Základní stav do cyklu 27, den 45
Počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí
Časové okno: Základní stav do cyklu 27 den 45
Základní stav do cyklu 27 den 45
Počet účastníků s klinicky významnými změnami na elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Základní stav do cyklu 27, den 45
Základní stav do cyklu 27, den 45

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Cyklus 1 Den 8 až cyklus 27 Den 1 nebo progrese onemocnění nebo smrt
Odhad ORR se vypočítá jako hrubé procento účastníků, u kterých je nejlepší celková odpověď úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR). Objektivní odpověď (CR a PR) stanovená účastníky nejlepší odpověď nádoru byla hodnocena pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1. Podle RECIST verze 1.1 byla CR definována jako úplné vymizení všech cílových lézí a necílových onemocnění, s výjimkou onemocnění uzlin. Všechny uzly, cílové i necílové, se musí snížit do normálu (krátká osa <10 milimetrů [mm]). Žádné nové léze. PR byla definována jako >=30% snížení pod základní linii součtu průměrů všech cílových lézí. Krátká osa byla použita v součtu pro cílové uzliny, zatímco nejdelší průměr byl použit v součtu pro všechny ostatní cílové léze. Žádná jednoznačná progrese necílového onemocnění. Žádné nové léze. Stabilní onemocnění bylo definováno jako nekvalifikované pro CR, PR a progresivní onemocnění (PD).
Cyklus 1 Den 8 až cyklus 27 Den 1 nebo progrese onemocnění nebo smrt
Doba trvání objektivní odpovědi
Časové okno: Cyklus 1 Den 8 až cyklus 27 Den 1 nebo progrese onemocnění nebo smrt
Doba trvání odpovědi měla být vypočtena pro účastníky, kteří dosáhli CR nebo PR. Trvání objektivní odpovědi bylo definováno jako počet dní od data zahájení PR nebo CR (podle toho, která odpověď byla dosažena dříve) do prvního data, kdy byla PD nebo progrese onemocnění objektivně zdokumentována. Délka objektivní odpovědi měla být zprava cenzurována u účastníků, kteří dosáhli CR nebo PR a splnili 1 z následujících podmínek: Neprotokolová protinádorová léčba zahájená před dokumentací PD; dokumentovaná PD po více než 1 zmeškané návštěvě hodnotící onemocnění; Žil a neměl dokumentaci PD před datem uzávěrky analýzy dat.
Cyklus 1 Den 8 až cyklus 27 Den 1 nebo progrese onemocnění nebo smrt
Míra klinického přínosu (CBR)
Časové okno: Cyklus 1 Den 8 až cyklus 27 Den 1 nebo progrese onemocnění nebo smrt
Míra klinického přínosu byla definována jako účastníci, kteří dosáhli stabilního onemocnění (SD) po dobu alespoň 15 týdnů, CR nebo PR. Odhad CBR byl vypočten jako hrubé procento účastníků, jejichž nejlepší ORR byla ČR, PR nebo SD po dobu alespoň 90 dnů.
Cyklus 1 Den 8 až cyklus 27 Den 1 nebo progrese onemocnění nebo smrt
Cmax: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace pro TAK-117
Časové okno: Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Ctrough: Pozorovaná koncentrace na konci dávkovacího intervalu pro TAK-117
Časové okno: Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Tmax: Čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) pro TAK-117
Časové okno: Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
T 1/2z: Terminální dispoziční fáze Poločas pro TAK-117
Časové okno: Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
AUC∞: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0 do nekonečna pro TAK-117
Časové okno: Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
AUClast: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0 do času poslední kvantifikovatelné koncentrace pro TAK-117
Časové okno: Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
%AUC extrapolováno: Procento plochy pod koncentrací – extrapolováno
Časové okno: Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Proces A: Cyklus 1 Den 1 před dávkou a ve více časových bodech (až 24 hodin) po dávce; Proces B: Cyklus 1 den 1 před dávkou a v několika časových bodech (až 48 hodin) po dávce
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve farmakodynamických markerech
Časové okno: Cyklus 1 Den 8
Farmakodynamické markery zahrnovaly fosforylovaný ribozomální protein S6 (PS6), fosforylovaný eukaryotický iniciační faktor 4E-vazebný protein 1 (P4EBP1), fosforylovaný N-myc downstream regulovaný gen 1 (PNDRG1), fosforylovaný na prolin bohatý substrát AKT 40 kilodaltonů (a 40 kilodaltonů), fosforylovaná serin/threonin protein kináza AKT (PAKT). Populace analýzy (n) pro každý bioptický biomarker kůže je následující: P4EBP1 (n=6,6,6,2,2,0,0,0,0,1,0,0,0,0,0,0, 0,0,0,0,0,0,0,0,0); PAKT a PNDRG1 (n=6,6,7,2,2,0,0,0,0,1,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0, 0,0,0); PPRAS40 (n= 6,0,6,2,2,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0, 0,0); PS6 (n=6,6,7,2,2,0,0,0,0,1,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0, 0,0). "n" pro každý biomarker nádorové tkáně je následující: P4EBP1, PAKT, PNDRG1 a PS6 (n=1,1,0,0,1,0,0,0,0,0,0, 0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0); PPRAS40 (n= 1,0,0,0,1,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0, 0,0).
Cyklus 1 Den 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INK1117-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení