Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické a fyziologické aspekty oxidačního profilu ve spánku a úspěšném stárnutí

13. ledna 2015 aktualizováno: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Tato studie navrhuje charakterizaci spánkových vzorců zdravých mladých dospělých, starších jedinců a jedinců starších 85 let pomocí polysomnografických záznamů, aby se objasnil význam spánku pro dlouhověkost. Dále je cílem této studie analyzovat genovou expresi související s oxidačním stresem v periferní krvi tří studovaných skupin pomocí systému Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System. Po identifikaci genů, jejichž expresní vzor mezi skupinami naznačuje specifičtější roli v dlouhověkosti, budou zkoumány mechanismy regulace genové exprese, včetně vzorců metylace DNA a exprese mikroRNA, a také možné genomové zdroje variací v těchto genech. Nejstarší jedinec (105 let) bude mít navíc celý svůj genom sekvenován pomocí technologie sekvenování nové generace, aby bylo možné identifikovat vzácné varianty spojené s dlouhověkostí. Následně bude vliv identifikovaných polymorfismů a vzácných variant potvrzen na rozšířeném vzorku složeném z jedinců různých věkových kategorií. Studie poskytne lepší charakterizaci molekulárních a fyziologických mechanismů podílejících se na dlouhověkosti v naději, že přispěje k vývoji pokročilejších klinických nástrojů, schopných nabídnout lepší kvalitu života seniorům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Prodlužování průměrné délky života v posledních desetiletích zdůrazňuje stárnutí světové populace jako nevratný proces. Hypotéza stárnutí o oxidačním stresu naznačuje, že akumulace oxidačního poškození během života může souviset se ztrátou buněčných funkcí, což je proces normálně spojený se stárnutím. Bylo však navrženo, že jedinci, kteří úspěšně žijí déle, mají tendenci být více přizpůsobeni fyziologickým změnám stárnutí. Spánek je nezbytný pro udržení zdraví a pohody. Rostoucí důkazy naznačují vzájemné vztahy mezi oxidačním stresem a spánkem, zatímco spánkem je důležitý mechanismus zapojený do udržování redoxní rovnováhy. Tato studie proto navrhuje charakterizaci spánkových vzorců zdravých mladých dospělých, starších jedinců a jedinců starších 85 let pomocí polysomnografických záznamů, aby se objasnil význam spánku pro dlouhověkost. Dále je cílem této studie analyzovat genovou expresi související s oxidačním stresem v periferní krvi tří studovaných skupin pomocí systému Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System. Po identifikaci genů, jejichž expresní vzor mezi skupinami naznačuje specifičtější roli v dlouhověkosti, budou zkoumány mechanismy regulace genové exprese, včetně vzorců metylace DNA a exprese mikroRNA, a také možné genomové zdroje variací v těchto genech. Nejstarší jedinec (105 let) bude mít navíc celý svůj genom sekvenován pomocí technologie sekvenování nové generace, aby bylo možné identifikovat vzácné varianty spojené s dlouhověkostí. Následně bude vliv identifikovaných polymorfismů a vzácných variant potvrzen na rozšířeném vzorku složeném z jedinců různých věkových kategorií. Studie poskytne lepší charakterizaci molekulárních a fyziologických mechanismů podílejících se na dlouhověkosti v naději, že přispěje k vývoji pokročilejších klinických nástrojů, schopných nabídnout lepší kvalitu života seniorům.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04024002
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé města São Paulo, Brazílie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži ve věku 20-30 let,
  • 60-70 let a více než 90 let

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované chronické onemocnění (rakovina, kardiopatie, diabetes 2.
  • neurologické a/nebo psychiatrické předchůdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Starší
Jednotlivci ve věku 60 až 70 let
Dlouhověký
Osoby starší 85 let
Mladá
Jednotlivci ve věku 20 až 30 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Parametry polysomnografie
Časové okno: 1 noc
1 noc
Údaje o genové expresi
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LONG-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení