- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01480037
Genetické a fyziologické aspekty oxidačního profilu ve spánku a úspěšném stárnutí
13. ledna 2015 aktualizováno: Diego Robles Mazzotti, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Tato studie navrhuje charakterizaci spánkových vzorců zdravých mladých dospělých, starších jedinců a jedinců starších 85 let pomocí polysomnografických záznamů, aby se objasnil význam spánku pro dlouhověkost.
Dále je cílem této studie analyzovat genovou expresi související s oxidačním stresem v periferní krvi tří studovaných skupin pomocí systému Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Po identifikaci genů, jejichž expresní vzor mezi skupinami naznačuje specifičtější roli v dlouhověkosti, budou zkoumány mechanismy regulace genové exprese, včetně vzorců metylace DNA a exprese mikroRNA, a také možné genomové zdroje variací v těchto genech.
Nejstarší jedinec (105 let) bude mít navíc celý svůj genom sekvenován pomocí technologie sekvenování nové generace, aby bylo možné identifikovat vzácné varianty spojené s dlouhověkostí.
Následně bude vliv identifikovaných polymorfismů a vzácných variant potvrzen na rozšířeném vzorku složeném z jedinců různých věkových kategorií.
Studie poskytne lepší charakterizaci molekulárních a fyziologických mechanismů podílejících se na dlouhověkosti v naději, že přispěje k vývoji pokročilejších klinických nástrojů, schopných nabídnout lepší kvalitu života seniorům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prodlužování průměrné délky života v posledních desetiletích zdůrazňuje stárnutí světové populace jako nevratný proces.
Hypotéza stárnutí o oxidačním stresu naznačuje, že akumulace oxidačního poškození během života může souviset se ztrátou buněčných funkcí, což je proces normálně spojený se stárnutím.
Bylo však navrženo, že jedinci, kteří úspěšně žijí déle, mají tendenci být více přizpůsobeni fyziologickým změnám stárnutí.
Spánek je nezbytný pro udržení zdraví a pohody.
Rostoucí důkazy naznačují vzájemné vztahy mezi oxidačním stresem a spánkem, zatímco spánkem je důležitý mechanismus zapojený do udržování redoxní rovnováhy.
Tato studie proto navrhuje charakterizaci spánkových vzorců zdravých mladých dospělých, starších jedinců a jedinců starších 85 let pomocí polysomnografických záznamů, aby se objasnil význam spánku pro dlouhověkost.
Dále je cílem této studie analyzovat genovou expresi související s oxidačním stresem v periferní krvi tří studovaných skupin pomocí systému Superarray - RT2 Profiler" PCR Array System.
Po identifikaci genů, jejichž expresní vzor mezi skupinami naznačuje specifičtější roli v dlouhověkosti, budou zkoumány mechanismy regulace genové exprese, včetně vzorců metylace DNA a exprese mikroRNA, a také možné genomové zdroje variací v těchto genech.
Nejstarší jedinec (105 let) bude mít navíc celý svůj genom sekvenován pomocí technologie sekvenování nové generace, aby bylo možné identifikovat vzácné varianty spojené s dlouhověkostí.
Následně bude vliv identifikovaných polymorfismů a vzácných variant potvrzen na rozšířeném vzorku složeném z jedinců různých věkových kategorií.
Studie poskytne lepší charakterizaci molekulárních a fyziologických mechanismů podílejících se na dlouhověkosti v naději, že přispěje k vývoji pokročilejších klinických nástrojů, schopných nabídnout lepší kvalitu života seniorům.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04024002
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé města São Paulo, Brazílie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži ve věku 20-30 let,
- 60-70 let a více než 90 let
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované chronické onemocnění (rakovina, kardiopatie, diabetes 2.
- neurologické a/nebo psychiatrické předchůdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Starší
Jednotlivci ve věku 60 až 70 let
|
Dlouhověký
Osoby starší 85 let
|
Mladá
Jednotlivci ve věku 20 až 30 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Parametry polysomnografie
Časové okno: 1 noc
|
1 noc
|
Údaje o genové expresi
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LONG-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .