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Aspetti genetici e fisiologici del profilo ossidativo nel sonno e invecchiamento ben riuscito
Il presente studio propone la caratterizzazione dei modelli di sonno di giovani adulti sani, individui anziani e individui sopra gli 85 anni, utilizzando registrazioni polisonnografiche, al fine di chiarire l'importanza del sonno nella longevità.
Inoltre, questo studio intende analizzare l'espressione genica correlata allo stress ossidativo nel sangue periferico dei tre gruppi studiati, utilizzando il sistema PCR Array Superarray - RT2 Profiler".
Dopo l'identificazione di geni il cui pattern di espressione tra i gruppi suggerisce un ruolo più specifico nella longevità, verranno studiati i meccanismi di regolazione dell'espressione genica, inclusi i pattern di metilazione del DNA e l'espressione di microRNA, nonché le possibili fonti genomiche di variazione in questi geni.
Inoltre, l'individuo più anziano (105 anni) avrà il suo intero genoma sequenziato utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione, al fine di identificare varianti rare associate alla longevità.
Successivamente, l'effetto dei polimorfismi e delle varianti rare individuate sarà confermato in un campione allargato costituito da individui con diverse fasce di età.
Lo studio fornirà una migliore caratterizzazione dei meccanismi molecolari e fisiologici coinvolti nella longevità, sperando di contribuire allo sviluppo di strumenti clinici più avanzati, in grado di offrire una migliore qualità della vita per gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Negli ultimi decenni, l'aumento dell'aspettativa di vita evidenzia l'invecchiamento della popolazione mondiale come un processo irreversibile.
L'ipotesi dello stress ossidativo dell'invecchiamento suggerisce che l'accumulo di danno ossidativo durante la vita può essere correlato alla perdita delle funzioni cellulari, un processo normalmente associato alla senescenza.
Tuttavia, è stato proposto che gli individui che vivono più a lungo con successo tendano ad essere più adattati ai cambiamenti fisiologici dell'invecchiamento.
Il sonno è essenziale per mantenere la salute e il benessere.
Prove crescenti suggeriscono interrelazioni tra stress ossidativo e sonno, mentre quest'ultimo è un importante meccanismo coinvolto nel mantenimento dell'equilibrio redox.
Pertanto, il presente studio propone la caratterizzazione dei modelli di sonno di giovani adulti sani, individui anziani e individui di età superiore a 85 anni, utilizzando registrazioni polisonnografiche, al fine di chiarire l'importanza del sonno nella longevità.
Inoltre, questo studio intende analizzare l'espressione genica correlata allo stress ossidativo nel sangue periferico dei tre gruppi studiati, utilizzando il sistema PCR Array Superarray - RT2 Profiler".
Dopo l'identificazione di geni il cui pattern di espressione tra i gruppi suggerisce un ruolo più specifico nella longevità, verranno studiati i meccanismi di regolazione dell'espressione genica, inclusi i pattern di metilazione del DNA e l'espressione di microRNA, nonché le possibili fonti genomiche di variazione in questi geni.
Inoltre, l'individuo più anziano (105 anni) avrà il suo intero genoma sequenziato utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione, al fine di identificare varianti rare associate alla longevità.
Successivamente, l'effetto dei polimorfismi e delle varianti rare individuate sarà confermato in un campione allargato costituito da individui con diverse fasce di età.
Lo studio fornirà una migliore caratterizzazione dei meccanismi molecolari e fisiologici coinvolti nella longevità, sperando di contribuire allo sviluppo di strumenti clinici più avanzati, in grado di offrire una migliore qualità della vita per gli anziani.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti della città di São Paulo, Brasile
Descrizione
Criterio di inclusione:
uomini di età compresa tra i 20 e i 30 anni,
60-70 anni e oltre 90 anni
Criteri di esclusione:
Malattie croniche non controllate (cancro, cardiopatia, diabete di tipo 2)
precedenti neurologici e/o psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
3
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte
Gruppo / Coorte
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Anziano
Soggetti di età compresa tra 60 e 70 anni
Longevo
Persone di età superiore a 85 anni
Giovane
Persone di età compresa tra i 20 e i 30 anni
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri della polisonnografia
Lasso di tempo: 1 notte
1 notte
Dati di espressione genica
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Direttore dello studio: Sergio Tufik, MD PhD, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
LONG-2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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