Komunitní partnerství pro léčbu mrtvice
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48505
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby jednotlivci splnili kritéria způsobilosti pro účastníky, musí být starší 18 let (intervence pro dospělé) nebo 10–17 let (intervence pro mládež), musí mít bydliště v komunitě Flint nebo vyšší a musí mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
Pokusíme se vyloučit ty, kteří neumí číst anglicky, protože nebudou moci využívat intervenční materiály. Tato kritéria budou potvrzena během hodnotících procedur před zápisem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah připravenosti na mrtvici
Mládež a dospělí z převážně afroamerických církví ve Flintu budou zapsáni, aby podstoupili víru založenou, vědeckou teorii řízenou, vrstevníky vedené behaviorální intervence s využitím návrhu pre-post testu.
|
Víra založená, vědeckou teorií řízená, vrstevníky vedená behaviorální intervence prováděná ve skupinovém prostředí v afroamerických církvích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení
Časové okno: 1 týden
|
Počet účastníků, kteří dokončí intervenci
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v úmyslu volat 911
Časové okno: Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
|
Pre-test se provádí jeden týden před post-testem.
Vyšší skóre znamená větší záměr chování.
Záměr chování se měří na stupnici 0 – 8, kde 0 označuje žádné správné odpovědi v odpovědích na scénáře a 8 označuje vhodné reakce (volání 911 pokaždé, když je to vhodné) na prezentované scénáře.
|
Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
|
|
Průměrná změna v rozpoznávání mrtvice
Časové okno: Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
|
Rozpoznání tahu bylo hodnoceno na stupnici 0 - 9 bodů, kde 0 představuje žádné správné odpovědi týkající se 9 scénářů a 9 představuje dokonalé rozpoznání tahu.
|
Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
|
|
Vnímání sociálních norem seskupených v rámci církví v několika časových bodech
Časové okno: 1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
|
Vnímání sociálních norem se měří poměrem pravděpodobnosti odpovědí na otázky souhlasu účastníka s vlivem ostatních na volání 911, pokud by měl/a mrtvici.
Poměry šancí měří pravděpodobnost odpovědí, takže vyšší poměry šancí naznačují větší pravděpodobnost pozitivní změny sociálních norem v posttestu ve srovnání s předtestem.
Otázky: 1) Většina lidí by zavolala 911, pokud by viděli mrtvici.
2) Moje rodina by chtěla, abych zavolal 911, kdybych viděl mrtvici.
Vzhledem k tomu, že účastníci v každé církvi jsou si podobnější než účastníci mezi církvemi a v různých časových bodech, byly použity hierarchické modely.
Konkrétně byly použity víceúrovňové uspořádané logistické regresní modely se smíšenými efekty s pevným zachycením na úrovni kostela a náhodným zachycením na úrovni účastníka k prozkoumání změn mezi základní linií a bezprostředním posttestem a výchozím stavem a zpožděným sociálním normám po testu po zohlednění účasti účastníků. kostel.
|
1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
|
|
Vnímání vlastní účinnosti seskupené v rámci církví v několika časových bodech
Časové okno: 1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
|
Vnímání vlastní účinnosti se měří poměrem pravděpodobnosti odpovědí na otázky důvěry účastníka ve schopnost identifikovat mozkovou příhodu a vhodně na ni reagovat.
Poměry šancí měří pravděpodobnost odpovědí, takže vyšší poměry šancí naznačují větší pravděpodobnost pozitivní změny vlastní účinnosti v posttestu ve srovnání s předtestem.
Otázky týkající se vlastní účinnosti byly: 1) Byl bych schopen říct, zda má někdo mrtvici a 2) Vím, co dělat, kdybych viděl někoho, kdo má mrtvici.
Vzhledem k tomu, že účastníci v každé církvi jsou si podobnější než účastníci mezi církvemi, a byly použity hierarchické modely s více časovými body.
Konkrétně, víceúrovňové uspořádané logistické regresní modely se smíšenými efekty s pevným zachycením na úrovni sboru a náhodným zachycením na úrovni účastníka byly použity k prozkoumání změny mezi základní linií a bezprostředním posttestem a výchozím stavem a zpožděné vlastní účinnosti po testu po zohlednění sboru účastníků. .
|
1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
|
|
Vnímání postoje k mrtvici seskupené v kostelech v několika časových bodech
Časové okno: 1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
|
Postoj k mrtvici se měří poměrem šancí na pozitivní vnímání toho, že účastník zavolal na mrtvici na číslo 911.
Poměry šancí měří pravděpodobnost odpovědí, takže vyšší poměry šancí naznačují větší pravděpodobnost změny polohy zdvihu po testu ve srovnání s předtestem.
Ti, kdo se ptali na mrtvici, byli: Q1) Kdybych viděl známky mrtvice, volat 911 by bylo... (rozsah „extrémně příjemné“ až „velmi nepříjemné); a Q2) Pokud má člověk známky mrtvice, volat 911 hned by mohlo být... (rozsah „velmi užitečné“ až „velmi škodlivé).
Vzhledem k tomu, že účastníci v každé církvi jsou si podobnější než účastníci mezi církvemi a ve více časových bodech, byly použity hierarchické modely.
Konkrétně, víceúrovňové uspořádané logistické regresní modely se smíšenými efekty s pevným zachycením na úrovni kostela a náhodným zachycením na úrovni účastníka byly použity k prozkoumání změny mezi základní linií a bezprostředním posttestem a výchozím stavem a zpožděným postojem k mrtvici po testu po zohlednění účastníků ' kostel.
|
1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
|
Spokojenost s programem se měří procentem účastníků, kteří dokončili program a kteří odpověděli v následném testu: velmi spokojeni nebo extrémně spokojeni v dotazníku o programu.
|
Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GRANT10624910
- 1K23NS073685-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .