Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní partnerství pro léčbu mrtvice

4. srpna 2017 aktualizováno: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
Rychle se dostat do nemocnice je klíčem k léčbě mrtvice. Afroameričané trpí více mrtvicemi s horšími výsledky a dostávají léčbu mrtvice méně často než evropští Američané. Tento projekt bude pracovat na snížení těchto zdravotních rozdílů vytvořením a testováním proveditelnosti behaviorální intervence vedené vrstevníky založené na víře v afroamerické komunitě s cílem zvýšit počet volání na linku 911, aby pacienti s mrtvicí mohli být rychle léčeni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby jednotlivci splnili kritéria způsobilosti pro účastníky, musí být starší 18 let (intervence pro dospělé) nebo 10–17 let (intervence pro mládež), musí mít bydliště v komunitě Flint nebo vyšší a musí mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

Pokusíme se vyloučit ty, kteří neumí číst anglicky, protože nebudou moci využívat intervenční materiály. Tato kritéria budou potvrzena během hodnotících procedur před zápisem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah připravenosti na mrtvici
Mládež a dospělí z převážně afroamerických církví ve Flintu budou zapsáni, aby podstoupili víru založenou, vědeckou teorii řízenou, vrstevníky vedené behaviorální intervence s využitím návrhu pre-post testu.
Behaviorální: Zásah připravenosti na mrtvici
Víra založená, vědeckou teorií řízená, vrstevníky vedená behaviorální intervence prováděná ve skupinovém prostředí v afroamerických církvích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení
Časové okno: 1 týden
Počet účastníků, kteří dokončí intervenci
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v úmyslu volat 911
Časové okno: Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
Pre-test se provádí jeden týden před post-testem. Vyšší skóre znamená větší záměr chování. Záměr chování se měří na stupnici 0 – 8, kde 0 označuje žádné správné odpovědi v odpovědích na scénáře a 8 označuje vhodné reakce (volání 911 pokaždé, když je to vhodné) na prezentované scénáře.
Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
Průměrná změna v rozpoznávání mrtvice
Časové okno: Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
Rozpoznání tahu bylo hodnoceno na stupnici 0 - 9 bodů, kde 0 představuje žádné správné odpovědi týkající se 9 scénářů a 9 představuje dokonalé rozpoznání tahu.
Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
Vnímání sociálních norem seskupených v rámci církví v několika časových bodech
Časové okno: 1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
Vnímání sociálních norem se měří poměrem pravděpodobnosti odpovědí na otázky souhlasu účastníka s vlivem ostatních na volání 911, pokud by měl/a mrtvici. Poměry šancí měří pravděpodobnost odpovědí, takže vyšší poměry šancí naznačují větší pravděpodobnost pozitivní změny sociálních norem v posttestu ve srovnání s předtestem. Otázky: 1) Většina lidí by zavolala 911, pokud by viděli mrtvici. 2) Moje rodina by chtěla, abych zavolal 911, kdybych viděl mrtvici. Vzhledem k tomu, že účastníci v každé církvi jsou si podobnější než účastníci mezi církvemi a v různých časových bodech, byly použity hierarchické modely. Konkrétně byly použity víceúrovňové uspořádané logistické regresní modely se smíšenými efekty s pevným zachycením na úrovni kostela a náhodným zachycením na úrovni účastníka k prozkoumání změn mezi základní linií a bezprostředním posttestem a výchozím stavem a zpožděným sociálním normám po testu po zohlednění účasti účastníků. kostel.
1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
Vnímání vlastní účinnosti seskupené v rámci církví v několika časových bodech
Časové okno: 1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
Vnímání vlastní účinnosti se měří poměrem pravděpodobnosti odpovědí na otázky důvěry účastníka ve schopnost identifikovat mozkovou příhodu a vhodně na ni reagovat. Poměry šancí měří pravděpodobnost odpovědí, takže vyšší poměry šancí naznačují větší pravděpodobnost pozitivní změny vlastní účinnosti v posttestu ve srovnání s předtestem. Otázky týkající se vlastní účinnosti byly: 1) Byl bych schopen říct, zda má někdo mrtvici a 2) Vím, co dělat, kdybych viděl někoho, kdo má mrtvici. Vzhledem k tomu, že účastníci v každé církvi jsou si podobnější než účastníci mezi církvemi, a byly použity hierarchické modely s více časovými body. Konkrétně, víceúrovňové uspořádané logistické regresní modely se smíšenými efekty s pevným zachycením na úrovni sboru a náhodným zachycením na úrovni účastníka byly použity k prozkoumání změny mezi základní linií a bezprostředním posttestem a výchozím stavem a zpožděné vlastní účinnosti po testu po zohlednění sboru účastníků. .
1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
Vnímání postoje k mrtvici seskupené v kostelech v několika časových bodech
Časové okno: 1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu
Postoj k mrtvici se měří poměrem šancí na pozitivní vnímání toho, že účastník zavolal na mrtvici na číslo 911. Poměry šancí měří pravděpodobnost odpovědí, takže vyšší poměry šancí naznačují větší pravděpodobnost změny polohy zdvihu po testu ve srovnání s předtestem. Ti, kdo se ptali na mrtvici, byli: Q1) Kdybych viděl známky mrtvice, volat 911 by bylo... (rozsah „extrémně příjemné“ až „velmi nepříjemné); a Q2) Pokud má člověk známky mrtvice, volat 911 hned by mohlo být... ​​(rozsah „velmi užitečné“ až „velmi škodlivé). Vzhledem k tomu, že účastníci v každé církvi jsou si podobnější než účastníci mezi církvemi a ve více časových bodech, byly použity hierarchické modely. Konkrétně, víceúrovňové uspořádané logistické regresní modely se smíšenými efekty s pevným zachycením na úrovni kostela a náhodným zachycením na úrovni účastníka byly použity k prozkoumání změny mezi základní linií a bezprostředním posttestem a výchozím stavem a zpožděným postojem k mrtvici po testu po zohlednění účastníků ' kostel.
1 týden mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu a 1 měsíc do odloženého posttestu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s programem
Časové okno: Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden
Spokojenost s programem se měří procentem účastníků, kteří dokončili program a kteří odpověděli v následném testu: velmi spokojeni nebo extrémně spokojeni v dotazníku o programu.
Mezi pretestem před 1. workshopem a posttestem na konci 2. workshopu uplynul 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRANT10624910
  • 1K23NS073685-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah připravenosti na mrtvici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit