Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturální konektivita jako zobrazovací endofenotypy poruch autistického spektra

1. září 2021 aktualizováno: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital
Poruchy autistického spektra (ASD) jsou vysoce dědičné neuropsychiatrické onemocnění. U dětí a dospívajících se celosvětově prevalence ASD odhaduje na 0,6 %. Pochopení biologického mechanismu této poruchy by mohlo potenciálně usnadnit rychlou, přesnou a personalizovanou terapii. Dysfunkce fronto-temporálních obvodů může vysvětlit poruchu řeči u ASD. Důkazy navíc naznačují, že abnormalita kortiko-striato-talamického okruhu může souviset se sociálními deficity. Je však velmi málo známo, jak změny v těchto dvou obvodech souvisí s variacemi v genotypech. Předchozí zprávy o ASD pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) prokázaly změnu struktury mozku. Nedávný pokrok v neurozobrazování ukázal, že strukturální konektivita specifického obvodu je lepší než regionální analýza, pokud jde o vyšší penetraci genetických účinků a lepší vysvětlení odchylek v chování. Proto je pravděpodobné, že zobrazení konektivity může sloužit jako účinné endofenotypy, které spojují klinickou manifestaci (fenotypy) a biologické proměnné (genotypy). V posledních pěti letech naše laboratoř zavedla přední světové zobrazovací techniky s difúzním spektrem a aplikovala tyto techniky do klinických studií ASD, schizofrenie, mrtvice a epilepsie. Klinické zkušenosti a technické přednosti nám poskytují silný základ pro rozšíření na zobrazovací genetiku s cílem určit účinné endofenotypy ASD. Cílem tohoto projektu je proto ověřit strukturální konektivitu fronto-temporálních a kortiko-striato-talamických okruhů jako efektivních zobrazovacích endofenotypů ASD. Konkrétně, vyšetřovatelé dosáhnou cíle prostřednictvím série validací. Za prvé, výzkumníci prokážou, že strukturální konektivity ve dvou cílených obvodech se skutečně liší mezi skupinami pacientů s ASD, nepostiženými sourozenci a neurotypickými. Za druhé, vyšetřovatelé prokážou na neurotypických a nepostižených sourozencích, že změněné strukturální konektivity související se sociálním a jazykovým postižením jsou skutečně odlišné u nositelů rizikových genů, tj. CNTNAP2, respektive SLC25A12. Nakonec výzkumníci u všech účastníků prokážou, že změněné strukturální konektivity jsou spojeny s odpovídajícími odchylkami v chování v sociálních a jazykových funkcích. Tento dvouletý projekt je kohortovou studií skládající se ze tří skupin, jmenovitě pacientů, nepostižených sourozenců a kontrolních skupin shodných věkem, pohlavím a rukou. Skupina pacientů a sourozenců se skládá po 20 chlapcích ve věku 10-15 let a kontrolní skupina se skládá ze 40 chlapců. Vyšetření zahrnuje posouzení chování (IQ test, neuropsychologické a klinické hodnocení), MRI studii (strukturní MRI a zobrazení difúzního spektra pro strukturální konektivitu) a sken genomu (konkrétně kandidátní geny související s funkcí jazyka, tzn. SLC25A12, a na sociální funkci, tzn. CNTNAP2). Závěrem lze říci, že se jedná o první kohortový projekt zobrazovací genetiky na Tchaj-wanu. Úspěch tohoto projektu usnadní pokrok translační neurovědy na Tchaj-wanu. Metodika validace endofenotypu bude snadno rozšířena na další psychiatrická onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Center for Optoelectronic Biomedicine, National Taiwan University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina vysoce funkčního autismu, rodinná skupina a neurotypická skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 mužů, pravák, věk 10-15 let. Diagnózu vysoce funkčního autismu provádějí podle kritérií DSM-IV a ICD-10 starší dětští psychiatři se zkušenostmi s hodnocením a léčbou autismu. Pacienti by měli mít IQ v plném rozsahu ≧ 80 a neměli by mít žádná komorbidní onemocnění.
  • 20 nepostižených (neshodných) mužských sourozenců pacientů s vysoce funkčním autismem
  • 40 zdravých školních chlapců bez psychiatrických poruch u příbuzných 1. a 2. stupně. Skupina pacientů (N=20) a neurotypická skupina (N=20) se shodují ve věku, pohlaví a rukou. Rodinná skupina (N=20) a další neurotypická skupina (N=20) se shodují věkem, pohlavím a rukou.

Kritéria vyloučení:

  • IQ v plném rozsahu < 80 a s komorbidními onemocněními
  • velký obrazový pohybový artefakt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Yih I Tseng, MD, PhD, Center for Optoelectronic Biomedicine, National Taiwan University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201006032R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení