Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv silového tréninku a vibrací celého těla u zdravých starších lidí

3. prosince 2015 aktualizováno: Andrea Camaz Deslandes, Universidade Gama Filho

Vliv silového tréninku a vibrací celého těla na kognitivní funkce, behaviorální a funkční kapacitu u zdravých starších osob.

Kvalita života (Qol) je komplexní pojem, který souvisí s vnímáním subjektivní spokojenosti zejména u starší populace. Týká se také sebepojetí psychického stavu, úrovně nezávislosti, sociálních vztahů a prostředí, kde starší člověk žije. V důsledku toho existuje řada faktorů, které mohou změnit vnímání kvality života, jmenovitě výskyt nemocí, fyzické postižení nebo neschopnost, narušení sociálních vztahů a také samotný proces stárnutí. Fyzické cvičení je spojeno se zlepšením duševního a fyzického zdraví. Nicméně jen málo studií zkoumalo účinek silového tréninku a tréninku vibrací celého těla na starší subjekty. V souladu s touto linií úvah je účelem této studie posoudit účinek fyzického cvičení na kognitivní a funkční schopnosti u starších subjektů. Design: Randomizovaná kontrolovaná studie, dvojitě zaslepená, s 12týdenním sledováním. Místo konání: Univerzita Gama Filho. Účastníci: zdraví starší lidé. Intervence: Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny silového tréninku (STG), skupiny vibračního tréninku celého těla (WBVG) a kontrolní skupiny (CG). Hlavní výsledná opatření: Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Mini Metal State Examination (MMSE), Trail A a B, Digit Span, Stroop Test, Rey sluchově-verbální test učení a Clock Test a funkční kapacita bude hodnocena pomocí Senior Fitness Test, Funkční test zdatnosti Americké aliance pro zdraví, tělesnou výchovu, rekreaci a tanec (AAHPERD) a zdravotní průzkum Short Form 36 (SF-36).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Typ studie: Tříměsíční kontrolovaná, randomizovaná a dvojitě zaslepená studie. Předměty budou rekrutovány z Gama Filho University. Výzkumník, který se nezúčastní úvodního hodnocení, bude randomizován se slepým návrhem do skupiny pro trénink vibrací celého těla (WBV), skupiny pro silový trénink (STG) a kontrolní skupiny (CG).

Zásah

Studie je longitudinální randomizovaná klinická studie. Subjekty provedou tři návštěvy v laboratoři, kde budou podrobeny neuropsychologickému, behaviorálnímu a fyzickému hodnocení. Tato hodnocení budou provedena před a po třech měsících školení. Každá návštěva bude trvat asi hodinu a půl. Po období jednoho týdne adaptace začnou subjekty trénovat s poplatky stanovenými v této studii. Všechny skupiny budou cvičit dvakrát týdně, čtyřicet minut, po dobu tří měsíců. Dále budou podrobně popsány experimentální postupy v každé skupině:

Účastníci skupiny STG projdou tréninkovým programem stanoveným pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, následuje třicetiminutový silový trénink dvakrát týdně sestávající ze šesti cvičení pro hlavní svalové skupiny: leg press, bench press, lat pull down, koleno extenze, flexe v koleni a břicho (3 sady po 10-12 opakováních při 60-80% 1 RM s 3minutovým intervalem mezi sériemi a mezi tréninky).

Účastníci skupiny WBV absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, po kterém následuje třicet minut cvičebních podnětů až po vibrační trénink celého těla dvakrát týdně (2-3 série po 30 sec. s frekvencí stimulace 30 Hz s intervaly 60 s mezi stimuly) platforma pojme řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické či dynamické cviky na horní končetiny a trup.

Účastníci kontrolní skupiny absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny v délce deseti minut, po kterém bude následovat třicet minut funkčního cvičení dvakrát týdně (2-3 sady po 30 sekundách). V intervalech 60 s mezi podněty) provádějte řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické nebo dynamické cviky na horní končetiny a trup bez intenzity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20740-900
        • Universidade Gama Filho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší (> 60 let)
  • bez diagnózy duševní choroby nebo kognitivního poklesu
  • gramotný
  • nezavázali se k fyzickým cvičením.

Kritéria vyloučení:

  • skóre mimo hraniční bod stanovený na škále symptomů deprese (Beck > 18)
  • kognitivní pokles (MSSE < 18 pro nízkou úroveň vzdělání a < 24 pro střední školu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina silového tréninku
Účastníci absolvují tréninkový program stanovený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, následuje třicetiminutový silový trénink dvakrát týdně sestávající ze šesti cviků na hlavní svalové skupiny: leg press, bench press, lat pull down, extenze kolen, flexe kolena a břicha (3 sady po 10-12 opakováních při 60-80% 1 RM s 3minutovým intervalem mezi sériemi a mezi tréninky).
Behaviorální: Skupina silového tréninku
Účastníci absolvují tréninkový program stanovený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, následuje třicetiminutový silový trénink dvakrát týdně sestávající ze šesti cviků na hlavní svalové skupiny: leg press, bench press, lat pull down, extenze kolen, flexe kolena a břicha (3 sady po 10-12 opakováních při 60-80% 1 RM s 3minutovým intervalem mezi sériemi a mezi tréninky).
Ostatní jména:
  • trénink odolnosti
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny v délce deseti minut, po kterém bude následovat třicet minut funkčního cvičení dvakrát týdně (2-3 série po 30 sec. V intervalech 60 s mezi podněty) provádějte řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické nebo dynamické cviky na horní končetiny a trup bez intenzity
Behaviorální: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny v délce deseti minut, po kterém bude následovat třicet minut funkčního cvičení dvakrát týdně (2-3 série po 30 sec. V intervalech 60 s mezi podněty) provádějte řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické nebo dynamické cviky na horní končetiny a trup bez intenzity
Ostatní jména:
  • žádná intenzita
Experimentální: tréninková skupina vibrací celého těla
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, po kterém bude dvakrát týdně třicet minut cvičebních stimulů na celotělové vibrace (2-3 série po 30 sec. s frekvencí stimulace 30 Hz s intervaly 60 s mezi stimuly) platforma pojme řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické či dynamické cviky na horní končetiny a trup.
Behaviorální: Tréninková skupina vibrací celého těla
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, po kterém bude dvakrát týdně třicet minut cvičebních stimulů na celotělové vibrace (2-3 série po 30 sec. s frekvencí stimulace 30 Hz s intervaly 60 s mezi stimuly) platforma pojme řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické či dynamické cviky na horní končetiny a trup.
Ostatní jména:
  • Školení WBV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Short Form 36 (SF-36) po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
Dotazník kvality života Short Form 36 (SF-36) je multidimenzionální, skládá se z 36 položek, rozdělených do osmi škál, každá škála posuzuje zdravotní koncept, jsou to: omezení ve fyzických aktivitách ze zdravotních problémů, omezení v sociálních aktivitách kvůli k fyzickým nebo emocionálním problémům, omezení v každodenních činnostech kvůli zdravotním problémům, tělesné bolesti, duševní zdraví, omezení v každodenních činnostech kvůli emočním problémům, vitalita (energie a únava), vnímání celkového zdraví.
od data do randomizace po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Senior Fitness Test ve 12. týdnu
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
Hodnocení funkční kapacity pacientů bude provedeno prostřednictvím bateriových funkčních testů Senior Fitness Test. Hodnotí se jejich rovnováha, síla, dolní a horní končetina, flexibilita, agility, běh a kardiovaskulární zdatnost. Baterie se skládá ze sedmi fyzických testů: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) vstávání a klesání, 3) flexibilita a 4) síla MI a MS, 5) 6minutová chůze, 6) sednutí a dosažení testu a 7) zkušební stolice.
od data do randomizace po 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním testu zdatnosti Americké aliance pro zdraví, tělesnou výchovu, rekreaci a tanec (AAHPERD) po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
Účastník začíná test na židli s patami na podlaze. Na signál „teď připraven“ se pohne doprava a kolem kužele umístěného na 1,50 m a 1,80 m za stranou od křesla, vrátí se do křesla a posadí se. Účastník okamžitě vstane, přesune se doleva a kolem druhého kužele, vrátí se na židli a znovu se posadí. Takže dokončete okruh. Jednotlivec musí absolvovat dva úplné okruhy.
od data do randomizace po 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v testu Trail Making Test po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
Obě části testu tvorby stezky se skládají z 25 kruhů rozmístěných na listu papíru. V části A jsou kruhy očíslovány 1 - 25 a pacient by měl kreslit čáry, aby spojoval čísla ve vzestupném pořadí. V části B obsahují kroužky jak čísla (1 - 13), tak písmena (A - L); stejně jako v části A pacient kreslí čáry, které spojují kruhy ve vzestupném vzoru, ale s přidaným úkolem střídat čísla a písmena. Pacient by měl být poučen, aby spojoval kruhy co nejrychleji, aniž by zvedl pero nebo tužku z papíru.
od data do randomizace po 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v Mini Metal State Examination (MMSE) po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
MMSE je krátký screeningový test kognitivních schopností, který hodnotí orientaci (prostorovou a časovou), pozornost, koncentraci, paměť, výpočet, jazyk a praxi. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
od data do randomizace po 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v testu číslic po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
Subjektu je předložena řada číselných řad. V první části testu je subjekt požádán, aby reprodukoval přesnou sekvenci, zatímco ve druhé části je požádán, aby sekvenci opakoval pozpátku. Digit span hodnotila pozornost, koncentraci a pracovní paměť.
od data do randomizace po 12 týdnech
změna od výchozí hodnoty ve Stroopově testu po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
Test má tři části. V části 1 musí subjekt vyjmenovat barvy namalované na kartě (modrá, zelená, červená a žlutá). Ve 2. části subjekt čte názvy barev (modrá, zelená, červená a žlutá) namalované bez ohledu na vytištěná slova. V části 3 musí subjekt pojmenovat vybarvenou barvu (modrá, zelená, červená a žlutá), přičemž ignoruje název barvy vytištěný na kartě, která je vždy vybarvena jinou barvou.
od data do randomizace po 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v Reyově komplexním figurálním testu v 16. týdnu
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
Používá složitý geometrický obrazec. Vyšetřovaný je požádán, aby zkopíroval obrázek s co největším počtem detailů na bílý papír ve vodorovné poloze.
od data do randomizace po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Gama Filho

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Deslandes, Dr, UGF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 040.2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení