Vliv silového tréninku a vibrací celého těla u zdravých starších lidí
3. prosince 2015 aktualizováno: Andrea Camaz Deslandes, Universidade Gama Filho
Vliv silového tréninku a vibrací celého těla na kognitivní funkce, behaviorální a funkční kapacitu u zdravých starších osob.
Kvalita života (Qol) je komplexní pojem, který souvisí s vnímáním subjektivní spokojenosti zejména u starší populace.
Týká se také sebepojetí psychického stavu, úrovně nezávislosti, sociálních vztahů a prostředí, kde starší člověk žije.
V důsledku toho existuje řada faktorů, které mohou změnit vnímání kvality života, jmenovitě výskyt nemocí, fyzické postižení nebo neschopnost, narušení sociálních vztahů a také samotný proces stárnutí.
Fyzické cvičení je spojeno se zlepšením duševního a fyzického zdraví.
Nicméně jen málo studií zkoumalo účinek silového tréninku a tréninku vibrací celého těla na starší subjekty.
V souladu s touto linií úvah je účelem této studie posoudit účinek fyzického cvičení na kognitivní a funkční schopnosti u starších subjektů.
Design: Randomizovaná kontrolovaná studie, dvojitě zaslepená, s 12týdenním sledováním.
Místo konání: Univerzita Gama Filho.
Účastníci: zdraví starší lidé.
Intervence: Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny silového tréninku (STG), skupiny vibračního tréninku celého těla (WBVG) a kontrolní skupiny (CG).
Hlavní výsledná opatření: Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Mini Metal State Examination (MMSE), Trail A a B, Digit Span, Stroop Test, Rey sluchově-verbální test učení a Clock Test a funkční kapacita bude hodnocena pomocí Senior Fitness Test, Funkční test zdatnosti Americké aliance pro zdraví, tělesnou výchovu, rekreaci a tanec (AAHPERD) a zdravotní průzkum Short Form 36 (SF-36).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Typ studie: Tříměsíční kontrolovaná, randomizovaná a dvojitě zaslepená studie. Předměty budou rekrutovány z Gama Filho University. Výzkumník, který se nezúčastní úvodního hodnocení, bude randomizován se slepým návrhem do skupiny pro trénink vibrací celého těla (WBV), skupiny pro silový trénink (STG) a kontrolní skupiny (CG).
Zásah
Studie je longitudinální randomizovaná klinická studie. Subjekty provedou tři návštěvy v laboratoři, kde budou podrobeny neuropsychologickému, behaviorálnímu a fyzickému hodnocení. Tato hodnocení budou provedena před a po třech měsících školení. Každá návštěva bude trvat asi hodinu a půl. Po období jednoho týdne adaptace začnou subjekty trénovat s poplatky stanovenými v této studii. Všechny skupiny budou cvičit dvakrát týdně, čtyřicet minut, po dobu tří měsíců. Dále budou podrobně popsány experimentální postupy v každé skupině:
Účastníci skupiny STG projdou tréninkovým programem stanoveným pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, následuje třicetiminutový silový trénink dvakrát týdně sestávající ze šesti cvičení pro hlavní svalové skupiny: leg press, bench press, lat pull down, koleno extenze, flexe v koleni a břicho (3 sady po 10-12 opakováních při 60-80% 1 RM s 3minutovým intervalem mezi sériemi a mezi tréninky).
Účastníci skupiny WBV absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, po kterém následuje třicet minut cvičebních podnětů až po vibrační trénink celého těla dvakrát týdně (2-3 série po 30 sec. s frekvencí stimulace 30 Hz s intervaly 60 s mezi stimuly) platforma pojme řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické či dynamické cviky na horní končetiny a trup.
Účastníci kontrolní skupiny absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny v délce deseti minut, po kterém bude následovat třicet minut funkčního cvičení dvakrát týdně (2-3 sady po 30 sekundách). V intervalech 60 s mezi podněty) provádějte řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické nebo dynamické cviky na horní končetiny a trup bez intenzity.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20740-900
- Universidade Gama Filho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší (> 60 let)
- bez diagnózy duševní choroby nebo kognitivního poklesu
- gramotný
- nezavázali se k fyzickým cvičením.
Kritéria vyloučení:
- skóre mimo hraniční bod stanovený na škále symptomů deprese (Beck > 18)
- kognitivní pokles (MSSE < 18 pro nízkou úroveň vzdělání a < 24 pro střední školu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina silového tréninku
Účastníci absolvují tréninkový program stanovený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, následuje třicetiminutový silový trénink dvakrát týdně sestávající ze šesti cviků na hlavní svalové skupiny: leg press, bench press, lat pull down, extenze kolen, flexe kolena a břicha (3 sady po 10-12 opakováních při 60-80% 1 RM s 3minutovým intervalem mezi sériemi a mezi tréninky).
|
Účastníci absolvují tréninkový program stanovený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, následuje třicetiminutový silový trénink dvakrát týdně sestávající ze šesti cviků na hlavní svalové skupiny: leg press, bench press, lat pull down, extenze kolen, flexe kolena a břicha (3 sady po 10-12 opakováních při 60-80% 1 RM s 3minutovým intervalem mezi sériemi a mezi tréninky).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny v délce deseti minut, po kterém bude následovat třicet minut funkčního cvičení dvakrát týdně (2-3 série po 30 sec.
V intervalech 60 s mezi podněty) provádějte řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické nebo dynamické cviky na horní končetiny a trup bez intenzity
|
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny v délce deseti minut, po kterém bude následovat třicet minut funkčního cvičení dvakrát týdně (2-3 série po 30 sec.
V intervalech 60 s mezi podněty) provádějte řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické nebo dynamické cviky na horní končetiny a trup bez intenzity
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: tréninková skupina vibrací celého těla
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, po kterém bude dvakrát týdně třicet minut cvičebních stimulů na celotělové vibrace (2-3 série po 30 sec.
s frekvencí stimulace 30 Hz s intervaly 60 s mezi stimuly) platforma pojme řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické či dynamické cviky na horní končetiny a trup.
|
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený pro tři funkční skupiny, který trval deset minut, po kterém bude dvakrát týdně třicet minut cvičebních stimulů na celotělové vibrace (2-3 série po 30 sec.
s frekvencí stimulace 30 Hz s intervaly 60 s mezi stimuly) platforma pojme řadu šesti funkčních cviků kombinující dřepy a izometrické či dynamické cviky na horní končetiny a trup.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Short Form 36 (SF-36) po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
|
Dotazník kvality života Short Form 36 (SF-36) je multidimenzionální, skládá se z 36 položek, rozdělených do osmi škál, každá škála posuzuje zdravotní koncept, jsou to: omezení ve fyzických aktivitách ze zdravotních problémů, omezení v sociálních aktivitách kvůli k fyzickým nebo emocionálním problémům, omezení v každodenních činnostech kvůli zdravotním problémům, tělesné bolesti, duševní zdraví, omezení v každodenních činnostech kvůli emočním problémům, vitalita (energie a únava), vnímání celkového zdraví.
|
od data do randomizace po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v Senior Fitness Test ve 12. týdnu
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
|
Hodnocení funkční kapacity pacientů bude provedeno prostřednictvím bateriových funkčních testů Senior Fitness Test.
Hodnotí se jejich rovnováha, síla, dolní a horní končetina, flexibilita, agility, běh a kardiovaskulární zdatnost.
Baterie se skládá ze sedmi fyzických testů: 1) Time to Up and Go (TUG), 2) vstávání a klesání, 3) flexibilita a 4) síla MI a MS, 5) 6minutová chůze, 6) sednutí a dosažení testu a 7) zkušební stolice.
|
od data do randomizace po 12 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním testu zdatnosti Americké aliance pro zdraví, tělesnou výchovu, rekreaci a tanec (AAHPERD) po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
|
Účastník začíná test na židli s patami na podlaze.
Na signál „teď připraven“ se pohne doprava a kolem kužele umístěného na 1,50 m a 1,80 m za stranou od křesla, vrátí se do křesla a posadí se.
Účastník okamžitě vstane, přesune se doleva a kolem druhého kužele, vrátí se na židli a znovu se posadí.
Takže dokončete okruh.
Jednotlivec musí absolvovat dva úplné okruhy.
|
od data do randomizace po 12 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Trail Making Test po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
|
Obě části testu tvorby stezky se skládají z 25 kruhů rozmístěných na listu papíru.
V části A jsou kruhy očíslovány 1 - 25 a pacient by měl kreslit čáry, aby spojoval čísla ve vzestupném pořadí.
V části B obsahují kroužky jak čísla (1 - 13), tak písmena (A - L); stejně jako v části A pacient kreslí čáry, které spojují kruhy ve vzestupném vzoru, ale s přidaným úkolem střídat čísla a písmena.
Pacient by měl být poučen, aby spojoval kruhy co nejrychleji, aniž by zvedl pero nebo tužku z papíru.
|
od data do randomizace po 12 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Mini Metal State Examination (MMSE) po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
|
MMSE je krátký screeningový test kognitivních schopností, který hodnotí orientaci (prostorovou a časovou), pozornost, koncentraci, paměť, výpočet, jazyk a praxi.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
od data do randomizace po 12 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu číslic po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
|
Subjektu je předložena řada číselných řad.
V první části testu je subjekt požádán, aby reprodukoval přesnou sekvenci, zatímco ve druhé části je požádán, aby sekvenci opakoval pozpátku.
Digit span hodnotila pozornost, koncentraci a pracovní paměť.
|
od data do randomizace po 12 týdnech
|
|
změna od výchozí hodnoty ve Stroopově testu po 12 týdnech
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
|
Test má tři části.
V části 1 musí subjekt vyjmenovat barvy namalované na kartě (modrá, zelená, červená a žlutá).
Ve 2. části subjekt čte názvy barev (modrá, zelená, červená a žlutá) namalované bez ohledu na vytištěná slova.
V části 3 musí subjekt pojmenovat vybarvenou barvu (modrá, zelená, červená a žlutá), přičemž ignoruje název barvy vytištěný na kartě, která je vždy vybarvena jinou barvou.
|
od data do randomizace po 12 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Reyově komplexním figurálním testu v 16. týdnu
Časové okno: od data do randomizace po 12 týdnech
|
Používá složitý geometrický obrazec.
Vyšetřovaný je požádán, aby zkopíroval obrázek s co největším počtem detailů na bílý papír ve vodorovné poloze.
|
od data do randomizace po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Deslandes, Dr, UGF
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 040.2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .