Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role tyrosinkinázy Lyn a štěpená forma kaspázami u psoriázy

26. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Psoriáza je chronické autoimunitní onemocnění kůže. Při tomto onemocnění se aktivují zánětlivé kaspázy, cysteinové proteázy, které se podílejí na zpracování mnoha proteinů. U transgenních myší exprimujících štěpenou formu kaspáz Lyn, tyrosinkinázové rodiny Src, se rozvine zánětlivý syndrom s charakteristikou lidské psoriázy.

K objasnění vztahu mezi štěpenou formou Lyn kaspázami a psoriázou mají vědci v úmyslu vyvinout klinickou studii analyzující expresi, štěpení a aktivitu Lyn a aktivaci kaspáz z kožních biopsií pacientů s tímto onemocněním.

Tato studie bude provedena na skupině pacientů s různými formami psoriázy (plaková, pustulózní a erytrodermická) a atopickou dermatitidou, další kožní poruchou spojenou s chronickým zánětem. Vyšetřovatelé tedy vyhodnotí expresi a aktivitu Lyn z kožních lézí (L) a nelézí (NL) od stejného pacienta paralelně s úrovní aktivace kaspázy a apoptotického zánětu.

Vyšetřovatelé tedy ověří, že štěpení kaspázami Lyn je spojeno specificky s psoriázou, jak se výzkumníci domnívají, nebo obecněji se zánětem kůže. Práce výzkumníků by pak definovala štěpení kaspázami Lyn jako nový potenciální marker lidské psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH
  • Telefonní číslo: +33 04 92 03 64 88
  • E-mail: ortonne@unice.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13 005
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Nice, Francie, 06000
        • University hospital of Nice
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Paže s psoriázou:

  • Ložisková psoriáza a erytrodermická více než 10 % plochy povrchu těla.

  • Pustulární psoriáza alespoň 1 % povrchu těla.

    • Rameno s atopickou dermatitidou: U pacientů s atopickou dermatitidou byly zjištěny zánětlivé léze na kůži.
    • Zdravá paže: Lidé, kteří netrpí žádným kožním onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Systémová léčba psoriázy po dobu alespoň 4 týdnů a/nebo lokální léčba po dobu alespoň 2 týdnů v době vstupu do studie.
  • Pacient s významnou infekcí a/nebo imunokompromitovanou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: chronická plaková psoriáza
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: 3 biopsie
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: pustulární psoriáza
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: 3 biopsie
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: erytrodermická psoriáza
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: 3 biopsie
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: atopická dermatitida
2 biopsie: 1 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: 2 biopsie
Ostatní jména:
  • 1 lézní a 1 nelézní
Jiný: zdravých pacientů
1 biopsie zdravé kůže.
Jiný: biopsie
1 biopsie ok zdravá kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dekolt Lyn
Časové okno: 1 den
Štěpení Lyn bude stanoveno v různých extraktech kůže pacientů s westernovým přenosem pomocí protilátky specifické pro Lyn, která rozpoznává nativní formu, ale také formu štěpenou kaspázami.
1 den
Úrovně exprese Lyn
Časové okno: 1 den
Hladiny exprese Lyn a jeho štěpené formy budou kvantifikovány pomocí softwaru MultiGauge. Výzkumníci také určí úroveň aktivity Lyn pomocí protilátky namířené proti aktivní formě fosforylované. Úroveň exprese sledovaných proteinů bude uvedena na úrovni kontroly exprese proteinu (ERK2), jejíž exprese se nemění v závislosti na vzorcích (kontrola zatížení).
1 den
Specifická aktivita apoptotických kaspáz 3, 6, 7, 8 a 9 a zánětlivých kaspáz 1, 4 a 5
Časové okno: 1 den
Vyšetřovatelé určí specifickou aktivitu apoptotických kaspáz 3, 6, 7, 8 a 9 a zánětlivých kaspáz 1, 4 a 5 testují mikrodestičky. Princip tohoto testu je založen na použití specifického substrátu kaspáz navázaných na fluorochrom, který fluoreskuje, když se uvolní po působení cílového aspartátu na úrovni kaspáz. Fluorescenční emise, která je úměrná množství aktivní kaspázy ve vzorku, se pak měří fluorometrem.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj monoklonální protilátky specifické pro štěpenou formu kaspáz Lyn
Časové okno: 1 den
Vývoj monoklonální protilátky specifické pro formu štěpenou kaspázami Lyn. Jakmile bude tento nástroj získán a ověřen, bude zvláště užitečný pro imunohistologickou analýzu Lyn na řezech kůže od pacientů s psoriázou. Pak můžeme také analyzovat, které kožní buňky exprimují přednostně štěpenou formu Lyn.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
  • Studijní židle: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
  • Vrchní vyšetřovatel: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11-API-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení