Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyrosiinikinaasi Lynin ja kaspaasien pilkkoman muodon rooli psoriaasissa

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Psoriasis on krooninen ihon autoimmuunisairaus. Tässä sairaudessa tulehdukselliset kaspaasit, kysteiiniproteaasit, jotka osallistuvat monien proteiinien prosessoimiseen, aktivoituvat. Siirtogeeniset hiiret, jotka ilmentävät Lynin, Src-tyrosiinikinaasiperheen, pilkkottua kaspaasien muotoa, kehittävät tulehduksellisen oireyhtymän, jolla on ihmisen psoriaasin ominaisuudet.

Selvittääkseen kaspaasien pilkkoman Lynin muodon ja psoriaasin välistä suhdetta tutkijat aikovat kehittää kliinisen tutkimuksen analysoidakseen Lynin ilmentymistä, pilkkoutumista ja aktiivisuutta sekä kaspaasien aktivaatiota tätä tautia sairastavien potilaiden ihobiopsioista.

Tämä tutkimus tehdään potilaiden kohortilla, joilla on erilaisia ​​psoriaasin muotoja (plakki, märkärakkulainen ja erytroderminen) ja atooppinen ihottuma, toinen krooniseen tulehdukseen liittyvä ihosairaus. Siten tutkijat arvioivat Lynin ilmentymistä ja aktiivisuutta ihovauriosta (L) ja ei-leesionaalista (NL) samasta potilaasta rinnakkain kaspaasin aktivaation ja apoptoottisen tulehduksen tason kanssa.

Siten tutkijat varmistavat, että Lynin kaspaasien aiheuttama pilkkoutuminen liittyy erityisesti psoriaasiin, kuten tutkijat uskovat, tai yleisemmin ihotulehdukseen. Tutkijat määrittelevät sitten Lynin kaspaasien aiheuttaman pilkkomisen uudeksi mahdolliseksi ihmisen psoriaasin merkkiaineeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
170

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH
  • Puhelinnumero: +33 04 92 03 64 88
  • Sähköposti: ortonne@unice.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13 005
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Nice, Ranska, 06000
        • University hospital of Nice
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Psoriasis käsivarret:

  • Plakkipsoriaasi ja erytroderminen yli 10 % kehon pinta-alasta.

  • Pustulaarinen psoriaasi vähintään 1 % kehon pinnasta.

    • Atooppinen ihottuma käsi: Potilailla, joilla on atooppinen ihottuma, on havaittu iholla tulehduksellisia leesioita.
    • Terve käsivarsi: Ihmiset, jotka eivät kärsi mistään ihosairaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriaasin systeeminen hoito vähintään 4 viikon ajan ja/tai paikallinen hoito vähintään 2 viikkoa tutkimukseen osallistumishetkellä.
  • Potilas, jolla on merkittävä infektio ja/tai immuunipuutos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: krooninen plakkipsoriaasi
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
Muut: 3 biopsiaa
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
Muut: pustulaarinen psoriaasi
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
Muut: 3 biopsiaa
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
Muut: erytroderminen psoriasis
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
Muut: 3 biopsiaa
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
Muut: atooppinen ihottuma
2 biopsiaa: 1 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
Muut: 2 biopsiaa
Muut nimet:
  • 1 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
Muut: terveitä potilaita
1 biopsia terveestä ihosta.
Muut: biopsia
1 biopsia ok terve iho

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lynin pilkkominen
Aikaikkuna: 1 päivä
Lynin pilkkoutuminen määritetään Western blot -tutkimuksen saaneiden potilaiden eri ihouutteista käyttämällä Lynille spesifistä vasta-ainetta, joka tunnistaa alkuperäisen muodon, mutta myös kaspaasien pilkkoman muodon.
1 päivä
Lynin ilmentymistasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Lynin ja sen katkaistun muodon ilmentymistasot kvantifioidaan käyttämällä MultiGauge-ohjelmistoa. Tutkijat määrittävät myös Lynin aktiivisuustason käyttämällä vasta-ainetta, joka on suunnattu fosforyloitua aktiivista muotoa vastaan. Kiinnostuksen kohteena olevien proteiinien ilmentymistaso raportoidaan proteiinin ilmentymisen kontrollin (ERK2) tasolla, jonka ilmentyminen ei vaihtele näytteistä riippuen (kuormituskontrolli).
1 päivä
Apoptoottisten kaspaasien 3, 6, 7, 8 ja 9 sekä tulehduskaspaasien 1, 4 ja 5 spesifinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkijat määrittävät apoptoottisten kaspaasien 3, 6, 7, 8 ja 9 ja tulehduskaspaasien 1, 4 ja 5 spesifisen aktiivisuuden testimikrolevyllä. Tämän testin periaate perustuu spesifisen kaspaasisubstraatin käyttöön, joka on kytketty fluorokromiin, joka fluoresoi, kun se vapautuu kaspaasitason kohdeaspartaatin vaikutuksesta. Fluoresenssiemissio, joka on verrannollinen aktiivisen kaspaasin määrään näytteessä, mitataan sitten fluorometrillä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lynin kaspaasien pilkkoutuneelle muodolle spesifisen monoklonaalisen vasta-aineen kehittäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Monoklonaalisen vasta-aineen kehittäminen, joka on spesifinen Lynin kaspaasien pilkkomalle muodolle. Kun tämä työkalu on hankittu ja validoitu, se on erityisen hyödyllinen Lynin immunohistologiseen analyysiin psoriaasipotilaiden iholeikkeillä. Sitten voimme myös analysoida, mitkä ihosolut ilmentävät Lynin ensisijaisesti pilkottua muotoa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
  • Opintojen puheenjohtaja: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Päätutkija: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
  • Päätutkija: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11-API-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia