Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role tyrosinkinázy Lyn a štěpená forma kaspázami u psoriázy

5. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Psoriáza je chronické autoimunitní onemocnění kůže. Při tomto onemocnění se aktivují zánětlivé kaspázy, cysteinové proteázy, které se podílejí na zpracování mnoha proteinů. U transgenních myší exprimujících štěpenou formu kaspáz Lyn, tyrosinkinázové rodiny Src, se rozvine zánětlivý syndrom s charakteristikou lidské psoriázy.

K objasnění vztahu mezi štěpenou formou Lyn kaspázami a psoriázou mají vědci v úmyslu vyvinout klinickou studii analyzující expresi, štěpení a aktivitu Lyn a aktivaci kaspáz z kožních biopsií pacientů s tímto onemocněním.

Tato studie bude provedena na skupině pacientů s různými formami psoriázy (plaková, pustulózní a erytrodermická) a atopickou dermatitidou, další kožní poruchou spojenou s chronickým zánětem. Vyšetřovatelé tedy vyhodnotí expresi a aktivitu Lyn z kožních lézí (L) a nelézí (NL) od stejného pacienta paralelně s úrovní aktivace kaspázy a apoptotického zánětu.

Vyšetřovatelé tedy ověří, že štěpení kaspázami Lyn je spojeno specificky s psoriázou, jak se výzkumníci domnívají, nebo obecněji se zánětem kůže. Práce výzkumníků by pak definovala štěpení kaspázami Lyn jako nový potenciální marker lidské psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13 005
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Nice, Francie, 06000
        • University Hospital of Nice
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Paže s psoriázou:

  • Ložisková psoriáza a erytrodermická více než 10 % plochy povrchu těla.

  • Pustulární psoriáza alespoň 1 % povrchu těla.

    • Rameno s atopickou dermatitidou: U pacientů s atopickou dermatitidou byly zjištěny zánětlivé léze na kůži.
    • Zdravá paže: Lidé, kteří netrpí žádným kožním onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Systémová léčba psoriázy po dobu alespoň 4 týdnů a/nebo lokální léčba po dobu alespoň 2 týdnů v době vstupu do studie.
  • Pacient s významnou infekcí a/nebo imunokompromitovanou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: chronická plaková psoriáza
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: 3 biopsie
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: pustulární psoriáza
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: 3 biopsie
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: erytrodermická psoriáza
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: 3 biopsie
3 biopsie: 2 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: atopická dermatitida
2 biopsie: 1 s lézí a 1 bez lézí
Jiný: 2 biopsie
Ostatní jména:
  • 1 lézní a 1 nelézní
Jiný: zdravých pacientů
1 biopsie zdravé kůže.
Jiný: biopsie
1 biopsie ok zdravá kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dekolt Lyn
Časové okno: 1 den
Štěpení Lyn bude stanoveno v různých extraktech kůže pacientů s westernovým přenosem pomocí protilátky specifické pro Lyn, která rozpoznává nativní formu, ale také formu štěpenou kaspázami.
1 den
Úrovně exprese Lyn
Časové okno: 1 den
Hladiny exprese Lyn a jeho štěpené formy budou kvantifikovány pomocí softwaru MultiGauge. Výzkumníci také určí úroveň aktivity Lyn pomocí protilátky namířené proti aktivní formě fosforylované. Úroveň exprese sledovaných proteinů bude uvedena na úrovni kontroly exprese proteinu (ERK2), jejíž exprese se nemění v závislosti na vzorcích (kontrola zatížení).
1 den
Specifická aktivita apoptotických kaspáz 3, 6, 7, 8 a 9 a zánětlivých kaspáz 1, 4 a 5
Časové okno: 1 den
Vyšetřovatelé určí specifickou aktivitu apoptotických kaspáz 3, 6, 7, 8 a 9 a zánětlivých kaspáz 1, 4 a 5 testují mikrodestičky. Princip tohoto testu je založen na použití specifického substrátu kaspáz navázaných na fluorochrom, který fluoreskuje, když se uvolní po působení cílového aspartátu na úrovni kaspáz. Fluorescenční emise, která je úměrná množství aktivní kaspázy ve vzorku, se pak měří fluorometrem.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj monoklonální protilátky specifické pro štěpenou formu kaspáz Lyn
Časové okno: 1 den
Vývoj monoklonální protilátky specifické pro formu štěpenou kaspázami Lyn. Jakmile bude tento nástroj získán a ověřen, bude zvláště užitečný pro imunohistologickou analýzu Lyn na řezech kůže od pacientů s psoriázou. Pak můžeme také analyzovat, které kožní buňky exprimují přednostně štěpenou formu Lyn.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Studijní židle: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
  • Vrchní vyšetřovatel: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-API-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na 3 biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit