Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23. května 2016 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Benešov, Česká republika
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
      • Benešov, Česká republika
        • Soukromá ambulance, Benešov
      • Beroun, Česká republika
        • Soukromá ambulance Beroun
      • Bohunín, Česká republika
        • Slezská urologie
      • Brno, Česká republika
        • Urocentrum Brno
      • Brno, Česká republika
        • URIONTEGRITAS soukromá ambulance
      • Brno, Česká republika
        • Uro - clinic
      • Brno, Česká republika
        • Úrazová nemocnice Brno
      • Citonice, Česká republika
        • Soukromá ambalance
      • Domažlice, Česká republika
        • Domažlická Nemocnice
      • Dvůr Králové nad Labem, Česká republika
        • Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
      • Havlíčkův Brod, Česká republika
        • Nemocnice Havlíčkův Brod
      • Havířov, Česká republika
        • Nemocnice s poliklinkou Havířov
      • Hluk, Česká republika
        • Gynekologická ambulance Hluk
      • Hradec Králové, Česká republika
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Česká republika
        • PPCHC Sanus Hradec Králové
      • Hustopeče u Brna, Česká republika
        • Městská nemocnice Hustopeče
      • Jaroměř, Česká republika
        • Urologická ambulance UROLA
      • Jilemnice, Česká republika
        • Soukromá ambulance, Jilemnice
      • Kladno, Česká republika
        • Oblastni nemocnice Kladno a.s.
      • Klatovy, Česká republika
        • Urologie s.r.o.
      • Krnov, Česká republika
        • Soukromá ambulance Krnov
      • Kromeriz, Česká republika
        • Kromerizska nemocnice a.s.
      • Lanškroun, Česká republika
        • Soukromá ambulance, Lanškroun
      • Mohelnice, Česká republika
        • Soukromá ambulance Mohelnice
      • Nový Jičín, Česká republika
        • Sourkomá ambulance, Nový Jičín
      • Nový Jíčín, Česká republika
        • Nemocnice Novy Jicin
      • Náchod, Česká republika
        • Oblastni nemocnice Nachod
      • Olomouc, Česká republika
        • FN Olomouc
      • Olomouc, Česká republika
        • Centrum MEDIOL s.r.o.
      • Ostrava, Česká republika
        • Mestska nemocnice Ostrava
      • Ostrava Ploskovice, Česká republika
        • Gynekologická ambulance
      • Ostrava-Vítkovice, Česká republika
        • Vitkovicka nemocnice a.s.
      • Pelhřimov, Česká republika
        • Nemocnice Pelhrimov
      • Plzeň, Česká republika
        • FN Plzen
      • Plzeň, Česká republika
        • Poliklinika Denisovo nábřeží
      • Prachatice, Česká republika
        • Urologická ambulance
      • Praha 1, Česká republika
        • Urologická klinika Praha 1
      • Praha 10, Česká republika
        • Urologie Zahradní Město s.r.o.
      • Praha 10 - Uhříněves, Česká republika
        • Urologie - NZZ Lékařský dům
      • Praha 2, Česká republika
        • Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
      • Praha 2, Česká republika
        • VFN
      • Praha 4, Česká republika
        • MEDICON
      • Praha 4, Česká republika
        • Urologické oddělení
      • Praha 5, Česká republika
        • Soukromá ambulance, Praha 5
      • Praha 6, Česká republika
        • Urocare
      • Praha 6, Česká republika
        • Ustredni vojenska nemocnice
      • Praha 7, Česká republika
        • Soukromá ambulance Praha 7
      • Praha 8, Česká republika
        • FN Bulovka
      • Praha 8, Česká republika
        • Urosanté s.r.o
      • Písek, Česká republika
        • Nemocnice Písek
      • Přerov, Česká republika
        • JR Urocentrum Přerov s.r.o.
      • Přeštice, Česká republika
        • Soukromá ambulance, Přeštice
      • Teplice, Česká republika
        • Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
      • Trutnov, Česká republika
        • Urologická ambulance
      • Turnov, Česká republika
        • Městská nemocnice Turnov
      • Tábor, Česká republika
        • Nemocnice Tábor
      • Třebíč, Česká republika
        • Nemocnice Třebíč
      • Třinec, Česká republika
        • Nemocnice Podlesí a.s.
      • Uherské Hradiště, Česká republika
        • Nemocnice Uherské Hradiště
      • Valašské Meziříčí, Česká republika
        • Nemocnice Valašské Meziříčí
      • Zlín, Česká republika
        • DUAM s.r.o. Lékařský dům
      • Zlín, Česká republika
        • Krajská nemocnice T.Bati a.s.
      • Zlín, Česká republika
        • Soukromá ambulance, Zlín
      • Znojmo, Česká republika
        • UROKAN s.r.o.
      • Ústí nad Labem, Česká republika
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
      • Říčany, Česká republika
        • Urocare s.r.o.
      • Štemberk, Česká republika
        • Soukromá ambulance Štemberk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

Popis

Inclusion Criteria:

  • nocturia

Exclusion Criteria:

  • habitual or psychogenic polydipsia,
  • known or suspected cardiac insufficiency
  • other conditions requiring treatment with diuretics
  • moderate and severe renal insufficiency
  • known hyponatremia
  • syndrome of inappropriate ADH secretion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Number of patients with adverse events
Časové okno: 24 months
24 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Number of changes in dosage regime
Časové okno: 24 months
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ferring Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 000056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení