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A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23. Mai 2016 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechische Republik
      • Benešov, Tschechische Republik
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
      • Benešov, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance, Benešov
      • Beroun, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance Beroun
      • Bohunín, Tschechische Republik
        • Slezská urologie
      • Brno, Tschechische Republik
        • Urocentrum Brno
      • Brno, Tschechische Republik
        • URIONTEGRITAS soukromá ambulance
      • Brno, Tschechische Republik
        • Uro - clinic
      • Brno, Tschechische Republik
        • Úrazová nemocnice Brno
      • Citonice, Tschechische Republik
        • Soukromá ambalance
      • Domažlice, Tschechische Republik
        • Domažlická Nemocnice
      • Dvůr Králové nad Labem, Tschechische Republik
        • Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
      • Havlíčkův Brod, Tschechische Republik
        • Nemocnice Havlíčkův Brod
      • Havířov, Tschechische Republik
        • Nemocnice s poliklinkou Havířov
      • Hluk, Tschechische Republik
        • Gynekologická ambulance Hluk
      • Hradec Králové, Tschechische Republik
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Tschechische Republik
        • PPCHC Sanus Hradec Králové
      • Hustopeče u Brna, Tschechische Republik
        • Městská nemocnice Hustopeče
      • Jaroměř, Tschechische Republik
        • Urologická ambulance UROLA
      • Jilemnice, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance, Jilemnice
      • Kladno, Tschechische Republik
        • Oblastni nemocnice Kladno a.s.
      • Klatovy, Tschechische Republik
        • Urologie s.r.o.
      • Krnov, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance Krnov
      • Kromeriz, Tschechische Republik
        • Kromerizska nemocnice a.s.
      • Lanškroun, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance, Lanškroun
      • Mohelnice, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance Mohelnice
      • Nový Jičín, Tschechische Republik
        • Sourkomá ambulance, Nový Jičín
      • Nový Jíčín, Tschechische Republik
        • Nemocnice Novy Jicin
      • Náchod, Tschechische Republik
        • Oblastni nemocnice Nachod
      • Olomouc, Tschechische Republik
        • FN Olomouc
      • Olomouc, Tschechische Republik
        • Centrum MEDIOL s.r.o.
      • Ostrava, Tschechische Republik
        • Mestska nemocnice Ostrava
      • Ostrava Ploskovice, Tschechische Republik
        • Gynekologická ambulance
      • Ostrava-Vítkovice, Tschechische Republik
        • Vitkovicka nemocnice a.s.
      • Pelhřimov, Tschechische Republik
        • Nemocnice Pelhrimov
      • Plzeň, Tschechische Republik
        • FN Plzen
      • Plzeň, Tschechische Republik
        • Poliklinika Denisovo nábřeží
      • Prachatice, Tschechische Republik
        • Urologická ambulance
      • Praha 1, Tschechische Republik
        • Urologická klinika Praha 1
      • Praha 10, Tschechische Republik
        • Urologie Zahradní Město s.r.o.
      • Praha 10 - Uhříněves, Tschechische Republik
        • Urologie - NZZ Lékařský dům
      • Praha 2, Tschechische Republik
        • Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
      • Praha 2, Tschechische Republik
        • VFN
      • Praha 4, Tschechische Republik
        • MEDICON
      • Praha 4, Tschechische Republik
        • Urologické oddělení
      • Praha 5, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance, Praha 5
      • Praha 6, Tschechische Republik
        • Urocare
      • Praha 6, Tschechische Republik
        • Ustredni vojenska nemocnice
      • Praha 7, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance Praha 7
      • Praha 8, Tschechische Republik
        • FN Bulovka
      • Praha 8, Tschechische Republik
        • Urosanté s.r.o
      • Písek, Tschechische Republik
        • Nemocnice Písek
      • Přerov, Tschechische Republik
        • JR Urocentrum Přerov s.r.o.
      • Přeštice, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance, Přeštice
      • Teplice, Tschechische Republik
        • Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
      • Trutnov, Tschechische Republik
        • Urologická ambulance
      • Turnov, Tschechische Republik
        • Městská nemocnice Turnov
      • Tábor, Tschechische Republik
        • Nemocnice Tábor
      • Třebíč, Tschechische Republik
        • Nemocnice Třebíč
      • Třinec, Tschechische Republik
        • Nemocnice Podlesí a.s.
      • Uherské Hradiště, Tschechische Republik
        • Nemocnice Uherské Hradiště
      • Valašské Meziříčí, Tschechische Republik
        • Nemocnice Valašské Meziříčí
      • Zlín, Tschechische Republik
        • DUAM s.r.o. Lékařský dům
      • Zlín, Tschechische Republik
        • Krajská nemocnice T.Bati a.s.
      • Zlín, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance, Zlín
      • Znojmo, Tschechische Republik
        • UROKAN s.r.o.
      • Ústí nad Labem, Tschechische Republik
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
      • Říčany, Tschechische Republik
        • Urocare s.r.o.
      • Štemberk, Tschechische Republik
        • Soukromá ambulance Štemberk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • nocturia

Exclusion Criteria:

  • habitual or psychogenic polydipsia,
  • known or suspected cardiac insufficiency
  • other conditions requiring treatment with diuretics
  • moderate and severe renal insufficiency
  • known hyponatremia
  • syndrome of inappropriate ADH secretion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of patients with adverse events
Zeitfenster: 24 months
24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of changes in dosage regime
Zeitfenster: 24 months
24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 000056

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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