Early Use of Noninvasive Positive Pressure Ventilation for Intro-pulmonary Acute Lung Injury
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Beijing Hospital of the Ministry of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- acute onset;
- a clinical presentation of respiratory distress;
- arterial oxygen tension/inspired oxygen fraction (PaO2/FIO2) < 300 mmHg but > 200 mmHg while breathing oxygen delivered by a conventional Venturi device at a maximum concentration (50%);
- presence of bilateral pulmonary infiltrates on posteroanterior chest radiograph;
- no evidence of left heart failure as assessed by echocardiography and/or a pulmonary artery wedge pressure of <18 mm Hg.
- the cause of ALI is consider to be intro-pulmonary.
Exclusion Criteria:
- age <18 yrs;
- Glasgow Coma Scale < 11;
- airway or facial injury;
- pneumothorax or pneumomediastinum;
- unable to spontaneously clear secretions from the airways;
- cardiogenic shock or severe hemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg associated with decreased urinary output (<20 mL.h-1) despite fluid repletion and use of vasoactive agents) of other causes;
- severe ventricular arrhythmia or unstable myocardial ischemia;
- severe organ dysfunction (Sequential Organ Failure Assessment score > 3);
- end-stage patients who were expected to survive < 6 months;
- severe abdominal distension;
- refusal to receive NPPV;
- the cause of ALI is consider to be extrapulmonary;
- unable to cooperate with NPPV application;
- active upper gastrointestinal bleeding.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
In the control group, Venturi masks are used to maintain SpO2 at 92% to 96% by adjusting the oxygen flow rates.
|
|
Experimentální: NPPV
|
Patients in the NPPV group are ventilated using the CPAP or bilevel positive airways pressure S/T mode.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
numbers of patients who met the intubation criteria
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
the numbers of patients who are actually intubated
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
inhospital mortalities
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
intensive care unit mortalities
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Wang, MD, PHD, Beijing Hospital of the Ministry of Health; Beijing Institute of Respiratory Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2012BAI05B00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .