Early Use of Noninvasive Positive Pressure Ventilation for Intro-pulmonary Acute Lung Injury
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Beijing Hospital of the Ministry of Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- acute onset;
- a clinical presentation of respiratory distress;
- arterial oxygen tension/inspired oxygen fraction (PaO2/FIO2) < 300 mmHg but > 200 mmHg while breathing oxygen delivered by a conventional Venturi device at a maximum concentration (50%);
- presence of bilateral pulmonary infiltrates on posteroanterior chest radiograph;
- no evidence of left heart failure as assessed by echocardiography and/or a pulmonary artery wedge pressure of <18 mm Hg.
- the cause of ALI is consider to be intro-pulmonary.
Exclusion Criteria:
- age <18 yrs;
- Glasgow Coma Scale < 11;
- airway or facial injury;
- pneumothorax or pneumomediastinum;
- unable to spontaneously clear secretions from the airways;
- cardiogenic shock or severe hemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg associated with decreased urinary output (<20 mL.h-1) despite fluid repletion and use of vasoactive agents) of other causes;
- severe ventricular arrhythmia or unstable myocardial ischemia;
- severe organ dysfunction (Sequential Organ Failure Assessment score > 3);
- end-stage patients who were expected to survive < 6 months;
- severe abdominal distension;
- refusal to receive NPPV;
- the cause of ALI is consider to be extrapulmonary;
- unable to cooperate with NPPV application;
- active upper gastrointestinal bleeding.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
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In the control group, Venturi masks are used to maintain SpO2 at 92% to 96% by adjusting the oxygen flow rates.
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Sperimentale: NPPV
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Patients in the NPPV group are ventilated using the CPAP or bilevel positive airways pressure S/T mode.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numbers of patients who met the intubation criteria
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
|
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the numbers of patients who are actually intubated
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
inhospital mortalities
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
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intensive care unit mortalities
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chen Wang, MD, PHD, Beijing Hospital of the Ministry of Health; Beijing Institute of Respiratory Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 2012BAI05B00
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