Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinků léčby založené na konopí u pacientů s bolestí neurologického původu

19. prosince 2022 aktualizováno: Jazz Pharmaceuticals

Multicentrické randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, paralelní skupinové srovnání účinků standardizovaných extraktů konopné medicíny po dobu 4 týdnů u pacientů s chronickou refrakterní bolestí způsobenou roztroušenou sklerózou nebo jinými poruchami neurologických funkcí.

Zkoumat schopnost extraktu léčivého přípravku na bázi konopí ulevit od chronické refrakterní bolesti neurologického původu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s roztroušenou sklerózou nebo jiným defektem neurologických funkcí s kvalifikačním příznakem chronické refrakterní bolesti, vstoupili do sedmidenního základního období, po kterém následovalo 21denní randomizované, dvojitě zaslepené, paralelní skupinové srovnání GW-1000-02 s placebem. titrována do ústupu příznaků nebo do maximální tolerované dávky. Schopnost extraktu léčivého přípravku na bázi konopí zmírňovat chronickou refrakterní bolest byla hodnocena změnou skóre bolesti oproti výchozí hodnotě pomocí skóre Box Scale-11 (BS-11) zaznamenaných v denním deníku pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient nebo zákonný zástupce, ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
  • Diagnostikována chronická refrakterní bolest v důsledku roztroušené sklerózy nebo jiných poruch neurologických funkcí.
  • Diagnostikována bolestí, která nebyla zcela zmírněna současnou analgetickou terapií při návštěvě 1 a průměrným skóre vyšším než 4 na stupnici Box Scale-11 ve čtyřech po sobě jdoucích dnech před návštěvou 2, kde: nula = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší možná bolest“.
  • Stabilní dávka léků proti bolesti po dobu alespoň dvou týdnů před vstupem do studie.
  • Ochota zajistit, aby oni nebo jejich partner používali účinnou antikoncepci během studie a po dobu tří měsíců po ní (platí pro pacientky ve fertilním věku a pacienty mužů, jejichž partneři byli ve fertilním věku).
  • Žádné užívání kanabinoidů (konopí, Marinol nebo Nabilone) alespoň sedm dní před návštěvou 1 a buďte ochotni zdržet se jakéhokoli užívání konopí během studie.
  • Schopný (podle názoru zkoušejícího) a ochotný splnit všechny požadavky studie.
  • Ochotný, aby jeho jméno bylo oznámeno ministerstvu vnitra za účelem účasti v této studii.
  • Je ochoten umožnit, aby byl jeho praktický lékař a konzultant případně informován o účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza schizofrenie, jiného psychotického onemocnění, závažné poruchy osobnosti nebo jiné významné psychiatrické poruchy jiné než deprese spojené s jejich základním onemocněním.
  • Známá anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  • Závažná kardiovaskulární porucha, jako je ischemická choroba srdeční, arytmie (jiné než dobře kontrolovaná fibrilace síní), špatně kontrolovaná hypertenze nebo závažné srdeční selhání.
  • Anamnéza epilepsie.
  • Pacientky, které byly těhotné, kojící nebo plánovaly těhotenství v průběhu studie.
  • Významné poškození ledvin nebo jater.
  • Plánovaná elektivní operace nebo jiné procedury vyžadující celkovou anestezii během studie.
  • Nevyléčitelně nemocný nebo nevhodný pro léčbu placebem.
  • Jakékoli jiné významné onemocnění nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího mohla pacienta vystavit riziku z důvodu účasti ve studii nebo mohla ovlivnit výsledek studie nebo schopnost pacienta účastnit se studie.
  • Pravidelná léčba levodopou (Sinemet®, Sinemet Plus®, Levodopa, L-dopa, Madopar®, Benserazid) do sedmi dnů od vstupu do studie.
  • Známá nebo předpokládaná přecitlivělost na kanabinoidy nebo kteroukoli pomocnou látku studovaného léčiva.
  • Známá nebo podezřelá nežádoucí reakce na kanabinoidy.
  • Cestování mimo Spojené království plánované během studia.
  • Darování krve během studie.
  • Pacienti, kteří se účastnili jiné výzkumné studie během 12 týdnů před vstupem do studie.
  • Pacienti, kteří byli dříve randomizováni do této studie.
  • Mužští pacienti, kteří dostávali Sildenafil (Viagra®) v době vstupu do studie a nebyli ochotni přestat medikaci po dobu trvání studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: GW-1000-02
Každá dávka 100 μl obsahuje 2,5 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a 2,5 mg kanabidiolu (CBD). Maximální povolená dávka byla 48 aktivací za 24 hodin (120 mg THC/120 mg CBD).
Lék: GW-1000-02
Každá aktivace GW-1000-02 (100 μl) poskytla dávku obsahující 2,5 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a 2,5 mg kanabidiolu (CBD). Maximální povolená dávka studijní medikace byla osm aktivací v jakémkoli tříhodinovém období (20 mg THC/20 mg CBD) a 48 spuštění v jakémkoli 24hodinovém období (120 mg THC/120 mg CBD).
Ostatní jména:
  • Sativex
Komparátor placeba: Placebo
Každá dávka 100 μl obsahuje pouze pomocné látky. Maximální povolená dávka byla 48 aktivací za 24 hodin
Lék: Placebo
Každá aktivace placeba (100 μl) dodala pouze pomocné látky. Maximální povolená dávka studijní medikace byla osm aktivací v jakémkoli tříhodinovém období a 48 aktivací v jakémkoli 24hodinovém období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu na stupnici průměrné bolesti - 11 skóre po 3 týdnech.
Časové okno: 0-3 týdny
Každý den, ráno (při probuzení), v poledne a večer (těsně před spaním), si pacienti zaznamenávali do svého deníku svou úroveň bolesti pomocí skóre bolesti Box Scale-11 v rozmezí od nuly „žádná bolest“. do 10 "nejhorší možné bolesti". Analýza týdne 3 byla definována jako průměr posledních sedmi dnů ve studii. Poslední den byl brán jako poslední den s kompletními daty o bolesti z deníkové karty, která se objevila poslední den nebo před posledním dnem, kdy pacient užíval studijní medikaci. Záporná hodnota od výchozího stavu ukazuje na zlepšení.
0-3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití analgetických únikových léků.
Časové okno: 0-3 týdny
Je uvedeno procento dnů léčby, kdy byla použita úniková medikace.
0-3 týdny
Změna průměrného skóre poruch spánku od výchozí hodnoty po 3 týdnech.
Časové okno: 0-3 týdny
Každý den byli pacienti požádáni, aby zaznamenali do svého deníku pacienta, zda byli předchozí noc probuzeni bolestí. Odpovědi byly zaznamenány jako „Ne“, „Jednou“, „Dvakrát“, „Více než dvakrát“ a „Probuďte většinu noci“; ty byly převedeny na pětibodovou stupnici, nula až čtyři, v tomto pořadí. Poruchy spánku byly shrnuty a analyzovány stejným způsobem jako analýza primárního parametru účinnosti skóre bolesti Box Scale-11. Záporná hodnota od výchozího stavu ukazuje na zlepšení.
0-3 týdny
Změna průměrného skóre indexu celkové bolesti invalidity od výchozí hodnoty po 3 týdnech.
Časové okno: 0-3 týdny
Index se skládá ze sedmi hodnocení bolesti (představujících různé aspekty), přičemž každé hodnocení je hodnoceno na stupnici od nuly „žádné postižení“ do 10 „celkové postižení“. Celkový index postižení bolesti byl vypočten jako nevážený součet sedmi skóre bolesti; pokud jedno nebo více skóre bolesti chybělo, pak byl celkový index bolestivých poruch nastaven na chybějící. Snížení skóre oproti výchozí hodnotě naznačuje a zlepšení.
0-3 týdny
Změna průměrného celkového skóre bolesti (krátká forma) od výchozího stavu za 3 týdny.
Časové okno: 0-3 týdny
Stručný inventář bolesti (krátká forma) je dotazník o 14 položkách, který žádá pacienty, aby ohodnotili bolest za předchozí týden a míru, do jaké narušuje aktivity na stupnici 0 až 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest jako špatné, jak si dokážete představit. Závažnost se měří jako nejhorší bolest, nejmenší bolest, průměrná bolest a bolest právě teď. Složené skóre závažnosti bylo vypočteno jako aritmetický průměr čtyř položek závažnosti (rozsah 0-10). Minimální hodnota je nula a maximální je 10. Snížení skóre oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
0-3 týdny
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre Spitzerova indexu kvality života po 3 týdnech.
Časové okno: 0-3 týdny
Dotazník Spitzer Quality of Life Index se skládá z pěti částí, které se týkají aktivity, každodenního života, zdraví, podpory a výhledu. Každá sekce má tři možnosti (očíslované 1, 2 a 3) a pacient měl vybrat tu, která nejlépe popisovala kvalitu jeho života za poslední týden. Volba 1 je hodnocena dvěma, volba 2 je hodnocena jednou a volba 3 je hodnocena nulou. Celkový Spitzerův index kvality života byl vypočten jako nevážený součet pěti skóre. Snížení skóre oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
0-3 týdny
Globální dojem změny pacienta na konci 3 týdnů léčby.
Časové okno: 0-3 týdny
Globální dojem změny pacienta sestával z jediné otázky týkající se zlepšení celkového stavu od začátku studie. Výsledky byly zaznamenány jako „Velmi vylepšené“, „Velmi vylepšené“, „Minimálně vylepšené“, „Žádná změna“, „Minimálně horší“, „Mnohem horší“ a „Velmi mnohem horší“ a byly převedeny na sedmibodovou škálu. od jedné do sedmi, resp. Je uveden počet pacientů, kteří uvedli, že jsou „velmi se zlepšili“ nebo „mnohem zlepšili“.
0-3 týdny
Změna od výchozí hodnoty ve skóre na škále střední bolesti - 11 (podskupina roztroušené sklerózy) po 3 týdnech.
Časové okno: 0-3 týdny
Každý den, ráno (při probuzení), v poledne a večer (těsně před spaním), si pacienti zaznamenávali do svého deníku svou úroveň bolesti pomocí skóre bolesti Box Scale-11 v rozmezí od nuly „žádná bolest“. do 10 "nejhorší možné bolesti". Analýza týdne 3 byla definována jako průměr posledních sedmi dnů ve studii. Poslední den byl brán jako poslední den s kompletními daty o bolesti z deníkové karty, která se objevila poslední den nebo před posledním dnem, kdy pacient užíval studijní medikaci. Záporná hodnota od výchozího stavu ukazuje na zlepšení.
0-3 týdny
Použití analgetické únikové medikace – podskupina roztroušené sklerózy.
Časové okno: 0-3 týdny
Je uvedeno procento dnů léčby, kdy byla použita úniková medikace.
0-3 týdny
Změna průměrného skóre poruch spánku (podskupina roztroušené sklerózy) od výchozí hodnoty po 3 týdnech.
Časové okno: 0-3 týdny
Každý den byli pacienti požádáni, aby zaznamenali do svého deníku pacienta, zda byli předchozí noc probuzeni bolestí. Odpovědi byly zaznamenány jako „Ne“, „Jednou“, „Dvakrát“, „Více než dvakrát“ a „Probuďte většinu noci“; ty byly převedeny na pětibodovou stupnici, nula až čtyři, v tomto pořadí. Poruchy spánku byly shrnuty a analyzovány stejným způsobem jako analýza primárního parametru účinnosti skóre bolesti Box Scale-11. Záporná hodnota od výchozího stavu ukazuje na zlepšení.
0-3 týdny
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre indexu bolestivých postižení po 3 týdnech.
Časové okno: 0-3 týdny
Index se skládá ze sedmi hodnocení bolesti (představujících různé aspekty), přičemž každé hodnocení je hodnoceno na stupnici od nuly „žádné postižení“ do 10 „celkové postižení“. Celkový index postižení bolesti byl vypočten jako nevážený součet sedmi skóre bolesti; pokud jedno nebo více skóre bolesti chybělo, pak byl celkový index bolestivých poruch nastaven na chybějící. Snížení skóre oproti výchozí hodnotě naznačuje a zlepšení.
0-3 týdny
Změna od výchozího stavu ve středním skóre krátkého inventáře bolesti (krátká forma) (podskupina roztroušené sklerózy) po 3 týdnech.
Časové okno: 0-3 týdny
Stručný inventář bolesti (krátká forma) je dotazník o 14 položkách, který žádá pacienty, aby ohodnotili bolest za předchozí týden a míru, do jaké narušuje aktivity na stupnici 0 až 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest jako špatné, jak si dokážete představit. Závažnost se měří jako nejhorší bolest, nejmenší bolest, průměrná bolest a bolest právě teď. Složené skóre závažnosti bylo vypočteno jako aritmetický průměr čtyř položek závažnosti (rozsah 0-10). Minimální hodnota je nula a maximální je 10. Snížení skóre oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
0-3 týdny
Změna průměrného skóre Spitzerova indexu kvality života od výchozí hodnoty (podskupina roztroušené sklerózy) po 3 týdnech.
Časové okno: 0-3 týdny
Dotazník Spitzer Quality of Life Index se skládá z pěti částí, které se týkají aktivity, každodenního života, zdraví, podpory a výhledu. Každá sekce má tři možnosti (očíslované 1, 2 a 3) a pacient měl vybrat tu, která nejlépe popisovala kvalitu jeho života za poslední týden. Volba 1 je hodnocena dvěma, volba 2 je hodnocena jednou a volba 3 je hodnocena nulou. Celkový Spitzerův index kvality života byl vypočten jako nevážený součet pěti skóre. Snížení skóre oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
0-3 týdny
Globální dojem změny pacienta – podskupina roztroušené sklerózy.
Časové okno: 0-3 týdny
Globální dojem změny pacienta sestával z jediné otázky týkající se zlepšení celkového stavu od začátku studie. Výsledky byly zaznamenány jako „Velmi vylepšené“, „Velmi vylepšené“, „Minimálně vylepšené“, „Žádná změna“, „Minimálně horší“, „Mnohem horší“ a „Velmi mnohem horší“ a byly převedeny na sedmibodovou škálu. od jedné do sedmi, resp. Je uveden počet pacientů, kteří uvedli, že jsou „velmi se zlepšili“ nebo „mnohem zlepšili“.
0-3 týdny
Výskyt nežádoucích příhod jako měřítko bezpečí pacienta.
Časové okno: 0-65 dní
Je uveden počet pacientů, kteří ve studii zaznamenali nežádoucí příhodu.
0-65 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jazz Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GWPS0105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení