Studie léčebné praxe přípravkem Ozurdex® u pacientů s makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly

Ozurdex® (dexametazonový intravitreální implantát)

dexamethasonový intravitreální implantát 700 μg podaný do oka podle posouzení lékaře.

Lék: dexamethasonový intravitreální implantát

dexamethasonový intravitreální implantát 700 μg podaný do oka podle posouzení lékaře.

Ostatní jména:

• Ozurdex®

Změna od výchozí hodnoty v nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) ve studovaném oku

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo.

Změna od výchozí hodnoty v BCVA ve studovaném oku diagnostikovaná s okluzí větve retinální žíly (BRVO)

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo. BRVO je blokáda malých žilek na sítnici.

Změna od výchozí hodnoty v BCVA ve studovaném oku s diagnostikovanou okluzí centrální retinální žíly (CRVO)

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo. CRVO je blokáda hlavní žíly v sítnici.

Změna od výchozí hodnoty v BCVA ve studovaném oku u dříve neléčených pacientů

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo. Pacienti dosud neléčení nebyli dříve léčeni pro okluzi retinální žíly.

Změna od výchozí hodnoty BCVA ve studovaném oku u pacientů dříve léčených přípravkem Ozurdex®

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo. Předchozí léčba okluze retinální žíly byla Ozurdex®.

Změna od výchozí hodnoty BCVA ve studovaném oku u pacientů dříve naivních na léčbu přípravkem Ozurdex®

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo. Pacienti naivní na Ozurdex® nebyli dříve léčeni pro okluzi retinální žíly.

Změna od výchozí hodnoty BCVA ve studovaném oku na základě nástupu makulárního edému < 3 měsíce

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo. Vznik makulárního edému byl < 3 měsíce před léčbou.

Změna od výchozí hodnoty BCVA ve studovaném oku na základě nástupu makulárního edému ≥ 3 měsíce

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo. Vznik makulárního edému byl ≥ 3 měsíce před léčbou.

Změna od výchozí hodnoty BCVA ve studovaném oku u pacientů léčených pouze přípravkem Ozurdex®

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo. Pacienti byli dříve léčeni pouze přípravkem Ozurdex®.

Změna od výchozí hodnoty v BCVA ve studovaném oku u pacientů, kteří dostávají Ozurdex® a poté další léčbu RVO

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo. Pacienti byli dříve léčeni přípravkem Ozurdex® a poté během studie přešli na jinou léčbu RVO.

Změna od výchozí hodnoty v nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) ve studovaném oku

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Kladná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se zrak zlepšil a záporná číselná změna v počtu přečtených písmen znamená, že se vidění zhoršilo.

Procento pacientů se zlepšením BCVA o ≥ 15 písmen od výchozí hodnoty ve studovaném oku

BCVA se měří ve studovaném oku pomocí oční tabulky a uvádí se jako počet správně přečtených písmen (v rozsahu od 0 do 100 písmen). Čím nižší je počet správně přečtených písmen na oční tabulce, tím horší je vidění (nebo zraková ostrost). Čím vyšší je počet správně přečtených písmen, tím lepší je vidění (neboli zraková ostrost). Zvýšení počtu správně přečtených písmen znamená zlepšení a snížení počtu správně přečtených písmen znamená zhoršení.