Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na systémové úrovni pro nezaměstnané osoby se sociální úzkostnou poruchou

30. července 2012 aktualizováno: Joseph Himle, University of Michigan

Intervence na systémové úrovni pro nezaměstnané osoby se sociální úzkostí

Cílem navrhovaného výzkumu je navrhnout a vyvinout kulturně vhodnou, profesně zaměřenou, udržitelnou, kognitivně-behaviorální intervenci pro nezaměstnané, ekonomicky znevýhodněné osoby žijící ve městech, jejichž úsilí o získání zaměstnání bylo podkopáno přítomností sociální úzkostné poruchy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem navrhovaného výzkumu je získat informace od spotřebitelů a zaměstnanců židovských odborných služeb o souvislosti mezi sociální úzkostnou poruchou a nezaměstnaností. Nedávná celonárodně reprezentativní epidemiologická studie uvádí celoživotní prevalenci DSM-IV SocAD na 12,1 % (Kessler et al., 2005). Sociální úzkostná porucha je spojena s významnými poruchami sociálního fungování (Kessler, 2003; Stein a Kean, 2000). Velká většina lidí se sociální úzkostnou poruchou uvádí významné zhoršení pracovního fungování (Stein a kol., 2000; Turner a kol., 1986). Mezi specifické poruchy patří odmítání pracovních nabídek a povýšení (Stein, Torgrud, & Walker, 2000), snížená produktivita a pracovní výkon (Wittchen, et al., 2000), nižší dosažené vzdělání a předčasné předčasné ukončování školní docházky (Stein & Kean, 2000), zvýšená nezaměstnanost (Heimberg a kol., 1990a), finanční závislost (Scheier a kol., 1992) a snížený příjem (Magee a kol., 1996). Sociální úzkostná porucha pravděpodobně narušuje dosažení zaměstnání kvůli vyhýbání se pracovnímu pohovoru, nadměrnému úzkostnému vzrušení během pracovních pohovorů a omezeným sociálním sítím, které poskytují vodítka. Naše longitudinální studie matek přijímajících sociální péči zjistila, že diagnóza sociální úzkostné poruchy byla nejsilnějším psychiatrickým prediktorem spoléhání se na sociální péči v průběhu času. Dokončili jsme také studii, která identifikuje sociální úzkostnou poruchu jako jedinou psychiatrickou poruchu, která významně narušuje dosažení práce u jedinců, kteří se zúčastnili mezinárodně testovaného intervenčního programu odborných služeb osvědčených postupů. Začali jsme prověřovat jednotlivce na přítomnost sociální úzkosti v židovské odborné službě v Detroitu v Michiganu, kde jsou hlavní klientelou ekonomicky znevýhodnění, Afroameričané, kteří hledají práci. Naše screeningové úsilí potvrzuje souvislost mezi podezřením na sociální úzkostnou poruchu a nezaměstnaností v této populaci. Tento projekt bude stavět na těchto zjištěních a povede rozhovory se spotřebiteli a zaměstnanci společnosti JVS, aby získali více informací a znalostí o vztahu mezi sociální úzkostnou poruchou a nezaměstnaností. Bude také informovat budoucí výzkum o návrhu a vývoji kulturně vhodné, profesně zaměřené, udržitelné, kognitivně-behaviorální intervence pro nezaměstnané, ekonomicky znevýhodněné osoby žijící ve městech, jejichž úsilí o dosažení zaměstnání bylo podkopáno přítomností sociální úzkostné poruchy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
165

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hledající službu JVS
  • Bez práce
  • Zaznamenejte alespoň čtyři na MINI-SPIN
  • Splňte kritéria strukturovaného rozhovoru pro sociální úzkostnou poruchu a další kritéria pro zařazení do studie popsaná níže.

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na užívání látky za poslední 1 měsíc
  • Současné užívání opiátů nebo volného kokainu
  • Chronická neurologická porucha; mentální retardace
  • Současná bipolární porucha I
  • Zdravotní stavy kontraindikující studijní léčbu
  • Prominentní sebevražedné/vražedné myšlenky s bezprostředním rizikem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina kognitivně-behaviorální terapie
Behaviorální: Skupina kognitivně-behaviorální terapie
Jedná se o kognitivně behaviorální terapeutickou skupinu určenou pro bezdomovce, nezaměstnané osoby využívající služeb pracovní rehabilitace. Skupina je spravována jednou za dva týdny po dobu čtyř týdnů, celkem osm sezení.
ACTIVE_COMPARATOR: Odborné služby jako obvyklá kontrola
Odborné služby se obvykle vyskytují v komplexním středisku odborných služeb.
Jiný: Odborné služby jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: Duben 2008 - březen 2012 (4 roky)
Primárním měřítkem symptomů pro hodnocení výsledku léčby bude Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS: Liebowitz, 1987). Hodnotí strach a vyhýbání se několika situacím sociální interakce a výkonu.
Duben 2008 - březen 2012 (4 roky)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav zaměstnání
Časové okno: Duben 2008 - březen 2012 (4 roky)
Vykázaný počet placených pracovních hodin týdně a vykázaný počet týdnů odpracovaných alespoň 35 hodin týdně (na plný úvazek) v období sledování.
Duben 2008 - březen 2012 (4 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Himle, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00017734

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení