Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce Danhong v léčbě akutní ischemické mrtvice

6. června 2022 aktualizováno: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie injekční aplikace Danhong při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody

Účelem této studie je zjistit, zda je injekce Danhong účinná při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1503

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Čína, 100050
        • Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Čína, 100053
        • Xuan Wu hospital affiliated to Capital Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100088
        • The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400037
        • Xinqiao Hospital of Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510317
        • Guangdong No.2 Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510813
        • Guangzhou hospital of integrated Chinese and Western medicine
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518028
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína, 072750
        • The Second Central Hospital of Baoding City
      • Chengde, Hebei, Čína, 067000
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
      • Handan, Hebei, Čína, 056001
        • Handan Central Hospital
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Čína, 150001
        • The Second Affiliated Hopital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 471003
        • The Second Chinese Medical Hospital of Luoyang City
      • Nanyang, Henan, Čína, 473007
        • Nanyang T.C.M. Hospital
      • Nanyang, Henan, Čína, 473065
        • Nanshi Hospital of Nanyang
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of T.C.M.
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450006
        • Zhengzhou No.7 People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466099
        • Zhoukou Hospital of T.C.M.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430033
        • Zhongshan Hospital of Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430050
        • Fifth Hospital in Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430064
        • Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430399
        • Huangpi District Hospital of T.C.M.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital Central-South University
      • Changsha, Hunan, Čína, 410004
        • Changsha Central Hospital
      • Changsha, Hunan, Čína, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, Hunan, Čína, 410007
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210001
        • Nanjing Hospital of T.C.M.
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210003
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Jilin Province People's Hospital
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The Affiliated Hopital to Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital Affiliated to Jilin University
      • Changchun, Jilin, Čína, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Čína, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Liaoyuan, Jilin, Čína, 136299
        • Liaoyuan Traditional Chinese Medical Hospital
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Čína, 114001
        • Anshan Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
      • Dandong, Liaoning, Čína, 118015
        • Dandong First Hospital
      • Panjin, Liaoning, Čína, 124013
        • Panjin Central Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110003
        • People's Liberation Army No.202 Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
        • The General Hospital of Shenyang Military
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110046
        • People's Liberation Army No.463 Hospital
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Čína, 024005
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
    • Shanxi
      • Luliang, Shanxi, Čína, 032299
        • Fenyang Hospital of Shanxi Province
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • The Second Affiliated Hospital to Shanxi Medical University
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710003
        • Shanxi Province Hospital of T.C.M.
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710054
        • The PLA Fourth Fifty-one Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710068
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shanxi, Čína, 712000
        • Affiliated Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
      • Xianyang, Shanxi, Čína, 712000
        • The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of T.C.M.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610500
        • The First Affiliated Hopital of Chengdu Medical College
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300193
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310005
        • Xin Hua Hospital of Zhejiang Province
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • Zhejiang Provincial Hospital of T.C.M.
      • Huzhou, Zhejiang, Čína, 313003
        • Huzhou Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské nebo mužské hospitalizované pacienty
  • Věk: 18 - 70 let.
  • Klinická diagnóza ischemické cévní mozkové příhody způsobující měřitelný neurologický deficit definovaný jako porucha řeči, motorických funkcí, kognice a/nebo pohledu, vidění nebo zanedbávání. Ischemická cévní mozková příhoda je definována jako příhoda charakterizovaná náhlým nástupem akutního fokálního neurologického deficitu, o kterém se předpokládá, že je způsoben cerebrální ischemií poté, co CT vyšetření vyloučí krvácení.
  • Klinická diagnóza „Xueyu Zheng“ (syndrom stázy krve) jako skóre příznaků čínské medicíny stupnice „Xueyu Zheng“ u ischemické cévní mozkové příhody ≥ 20. Škály symptomů čínské medicíny „Xueyu Zheng“ jsou definovány jako následující (1)hemiplegie-10,(2)znecitlivění končetin-10，(3)tmavá tvář-9,(4)fialové nebo tmavé rty-8,(5) )Zhrubnutí kůže-4, (6) bolest s pevným bodem-5, (7) fialový nebo tmavý jazyk-10,(8)ekchymóza na jazyku-10,(9)fialová sublingvální céva-10,(10)varikózní sublingvální céva-8,(11)nehladký pulz-8,(12)přerušovaný pulz-1.
  • Nástup symptomů za 1 týden před zahájením podávání studovaného léku.
  • Klinická diagnostika obstrukce předního mozkového oběhu.
  • 4≤NIHSS<20.
  • Pacient je ochoten zúčastnit se dobrovolně a podepsat písemný informovaný souhlas pacienta. Informovaný souhlas bude získán od každého pacienta nebo jeho zákonně oprávněného zástupce či příbuzných, nebo bude případně odložen v souladu s regulačními a právními požadavky zúčastněných center.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz intrakraniálního krvácení (ICH) nebo jiných cerebrálních onemocnění (např. cévní malformace, nádor, absces nebo roztroušená skleróza atd.) na CT nebo MRI.
  • Pacienti s trombolýzou nebo endovaskulární léčbou.
  • Známá alergie v anamnéze nebo podezření na alergii na lék.
  • Glykémie 2,8 nebo > 16,8 mmol/l při léčbě diabetu nebo se závažnými komplikacemi diabetu (např. periferní neuropatie, diabetická gangréna).
  • Porucha jaterních funkcí s hodnotou ALT nebo AST vyšší než 1,5násobek normální hodnoty.
  • Renální dysfunkce s hodnotou sérového kreatininu nad 1,5násobek normální hodnoty.
  • Závažná srdeční dysfunkce na echokardiogramu nebo stupeň srdeční funkce vyšší než Ⅲ stupeň.
  • Anamnéza předchozí cévní mozkové příhody s mRS ≥2.
  • Komplikované s fibrilací síní.
  • Těžká cévní mozková příhoda hodnocená vhodnými zobrazovacími technikami (např. masivní mozkový infarkt zahrnující více než jeden lalok mozku nebo více než 1/3 prokrvené oblasti střední mozkové tepny).
  • Předchozí invalidní pacienti.
  • Tendence ke krvácení nebo nedávné závažné nebo nebezpečné krvácení za 3 měsíce.
  • Podezření na závislost na alkoholu nebo drogách.
  • Se závažnými komplikacemi, které by stav zkomplikovaly, hodnotí zkoušející.
  • Žena s těhotenstvím, kojením nebo pozitivním výsledkem těhotenského testu nebo ženy, které chtějí být těhotné v posledních 6 měsících.
  • Žena, která má menstruaci.
  • Pacient, který se účastní jiných studií nebo se v posledních 3 měsících účastnil jiných studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Injekce Danhong
Na základě standardní lékařské péče, 40 ml injekce Danhong, přidáno do 250 ml 0,9% fyziologického roztoku, podávané kontinuální IV infuzí rychlostí 2,5 ml/min během 2 hodin.
Lék: Injekce Danhong
Druh injekce vyrobený ze dvou druhů čínských bylin: Salvia miltiorrhiza a světlice barvířská. Injekce 40 ml Danhong přidaná do 250 ml 0,9% fyziologického roztoku nezávislou výzkumnou sestrou, uzavřená hnědým sáčkem, aby vyšetřovatelé a pacienti oslepli, pomocí hnědé infuzní trubice pro infuzi
Postup: Standardní lékařská péče
Standardní lékařská péče je v souladu s Čínskou směrnicí pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody (2010), včetně lékařské péče o vitální funkce, kontrolu teploty, krevního tlaku a glukózy, zlepšení cerebrálního krevního oběhu, protidestičkovou léčbu a nutriční podpůrnou péči.
Komparátor placeba: placebo
Na základě standardní lékařské péče, 40 ml 0,9% fyziologického roztoku jako placebo, přidáno do 250 ml 0,9% fyziologického roztoku, podávané kontinuální IV infuzí rychlostí 2,5 ml/min během 2 hodin.
Postup: Standardní lékařská péče
Standardní lékařská péče je v souladu s Čínskou směrnicí pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody (2010), včetně lékařské péče o vitální funkce, kontrolu teploty, krevního tlaku a glukózy, zlepšení cerebrálního krevního oběhu, protidestičkovou léčbu a nutriční podpůrnou péči.
Lék: placebo
0,9% fyziologický roztok přidaný do 250 ml 0,9% fyziologického roztoku nezávislou výzkumnou sestrou, uzavřený hnědým sáčkem, aby se vyšetřovatelé a pacienti oslepili pomocí hnědé infuzní trubice pro infuzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Modifikovaná Rankinova stupnice 0-1 (příznivý výsledek) v den 90
Časové okno: Den 90
Den 90

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre účinku na příznaky "Xueyue Zheng" (syndrom stáze krve)
Časové okno: Den 0, den 7, den 14, den 30, den 60, den 90
Den 0, den 7, den 14, den 30, den 60, den 90
Barthel Index skóre ≥90
Časové okno: Den 0, den 7, den 14, den 30, den 60, den 90
Den 0, den 7, den 14, den 30, den 60, den 90
NIH stupnice zdvihu (NIHSS)
Časové okno: Den 0, den 7, den 14, den 30, den 60, den 90
Zlepšení skóre NIHSS ≥4 nebo skóre NIHSS z 0 na 1
Den 0, den 7, den 14, den 30, den 60, den 90
Stupnice EQ-5D
Časové okno: Den 0, den 7, den 14, den 30, den 60, den 90
Den 0, den 7, den 14, den 30, den 60, den 90
Globální invalidita na mRS v den 90.
Časové okno: Den 90
Podíl pacientů s mRS ≥3 v den 90.
Den 90
Výskyt nově vzniklých velkých cévních příhod za 90 dní
Časové okno: Den 90
Mezi hlavní nežádoucí cévní příhody patří ischemická cévní mozková příhoda, hemoragická cévní mozková příhoda, TIA, infarkt myokardu a vaskulární úmrtí.
Den 90
Celková mortalita 90. den
Časové okno: Den 90
Den 90
Výskyt těžkých krvácení za 90 dní
Časové okno: Den 90
Definice "závažného krvácení" je v souladu s kritérii krvácení GUSTO, včetně fatálního intrakraniálního krvácení (ICH), symptomatického intracerebrálního krvácení (sICH) nebo které by mohly vést k podstatnému hemodynamickému kompromisu vyžadujícímu léčbu.
Den 90
Výskyt středně závažných krvácení za 90 dní
Časové okno: Den 90
Definice „středně závažného krvácení“ je v souladu s kritérii krvácení GUSTO, které vyžaduje krevní transfuzi, ale nevede k hemodynamickému kompromisu.
Den 90
Dokumentace nežádoucích příhod (AE) a závažných AE
Časové okno: 90 dní
90 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změny v profilech mikro-RNA u 96 pacientů vybraných z určitých center
Časové okno: Den 0, den 14, den 90
Den 0, den 14, den 90
Změny expresních profilů mRNA u 96 pacientů vybraných z určitých center
Časové okno: Den 0, den 14, den 90
Den 0, den 14, den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
China Food and Drug Administration

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xing-quan Zhao, Professor, Beijing Tiantan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DH20120423

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení