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Iniezione di Danhong nel trattamento dell'ictus ischemico acuto

6 giugno 2022 aggiornato da: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo sull'iniezione di Danhong nel trattamento dell'ictus ischemico acuto

Lo scopo di questo studio è determinare se l'iniezione di Danhong è efficace nel trattamento dell'ictus ischemico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1503

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Cina, 100050
        • Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Cina, 100053
        • Xuan Wu hospital affiliated to Capital Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100088
        • The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400037
        • Xinqiao Hospital of Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510317
        • Guangdong No.2 Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510813
        • Guangzhou hospital of integrated Chinese and Western medicine
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518028
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina, 072750
        • The Second Central Hospital of Baoding City
      • Chengde, Hebei, Cina, 067000
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
      • Handan, Hebei, Cina, 056001
        • Handan Central Hospital
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Cina, 150001
        • The Second Affiliated Hopital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 471003
        • The Second Chinese Medical Hospital of Luoyang City
      • Nanyang, Henan, Cina, 473007
        • Nanyang T.C.M. Hospital
      • Nanyang, Henan, Cina, 473065
        • Nanshi Hospital of Nanyang
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of T.C.M.
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450006
        • Zhengzhou No.7 People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Cina, 466099
        • Zhoukou Hospital of T.C.M.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430033
        • Zhongshan Hospital of Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430050
        • Fifth Hospital in Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430064
        • Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430399
        • Huangpi District Hospital of T.C.M.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Xiangya Hospital Central-South University
      • Changsha, Hunan, Cina, 410004
        • Changsha Central Hospital
      • Changsha, Hunan, Cina, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, Hunan, Cina, 410007
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210001
        • Nanjing Hospital of T.C.M.
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210003
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Jilin Province People's Hospital
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The Affiliated Hopital to Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital Affiliated to Jilin University
      • Changchun, Jilin, Cina, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Cina, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Liaoyuan, Jilin, Cina, 136299
        • Liaoyuan Traditional Chinese Medical Hospital
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Cina, 114001
        • Anshan Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
      • Dandong, Liaoning, Cina, 118015
        • Dandong First Hospital
      • Panjin, Liaoning, Cina, 124013
        • Panjin Central Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110003
        • People's Liberation Army No.202 Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
        • The General Hospital of Shenyang Military
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110046
        • People's Liberation Army No.463 Hospital
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Cina, 024005
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
    • Shanxi
      • Luliang, Shanxi, Cina, 032299
        • Fenyang Hospital of Shanxi Province
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • The Second Affiliated Hospital to Shanxi Medical University
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710003
        • Shanxi Province Hospital of T.C.M.
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710054
        • The PLA Fourth Fifty-one Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710068
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shanxi, Cina, 712000
        • Affiliated Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
      • Xianyang, Shanxi, Cina, 712000
        • The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of T.C.M.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610500
        • The First Affiliated Hopital of Chengdu Medical College
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300193
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310005
        • Xin Hua Hospital of Zhejiang Province
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • Zhejiang Provincial Hospital of T.C.M.
      • Huzhou, Zhejiang, Cina, 313003
        • Huzhou Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Degenti di sesso femminile o maschile
  • Età: 18 - 70 anni.
  • Diagnosi clinica di ictus ischemico che causa un deficit neurologico misurabile definito come compromissione del linguaggio, della funzione motoria, della cognizione e/o dello sguardo, della vista o della negligenza. L'ictus ischemico è definito come un evento caratterizzato dall'insorgenza improvvisa di un deficit neurologico focale acuto presumibilmente dovuto a ischemia cerebrale dopo che la TC esclude l'emorragia.
  • Diagnosi clinica di "Xueyu Zheng" (sindrome da stasi del sangue) come i punteggi delle scale dei sintomi della medicina cinese di "Xueyu Zheng" nell'ictus ischemico ≥ 20. La scala dei sintomi della medicina cinese di "Xueyu Zheng" è definita come segue (1) emiplegia-10, (2) intorpidimento degli arti-10 ， (3) faccia scura-9, (4) labbra viola o scure-8, (5 ) Rugosità della pelle-4, (6) dolore con punto fisso-5, (7) lingua viola o scura-10, (8) ecchimosi sulla lingua-10, (9) vaso sublinguale viola-10, (10) varicose sublinguali vaso-8,(11)impulso irregolare-8,(12)impulso intermittente-1.
  • Insorgenza dei sintomi in 1 settimana prima dell'inizio della somministrazione del farmaco in studio.
  • Diagnosi clinica dell'ostruzione del circolo cerebrale anteriore.
  • 4≤NIHSS<20.
  • Il paziente è disposto a partecipare volontariamente e a firmare un consenso informato scritto del paziente. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun paziente o dal rappresentante legalmente autorizzato o dai parenti del soggetto, o differito ove applicabile, secondo i requisiti normativi e legali dei centri partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di emorragia intracranica (ICH) o altre malattie cerebrali (ad esempio malformazioni vascolari, tumori, ascesso o sclerosi multipla ecc.) alla TAC o alla risonanza magnetica.
  • Pazienti con trombolisi o trattamento endovascolare.
  • Storia nota di allergia o sospetta allergia al farmaco.
  • Glicemia 2,8 o > 16,8 mmol/l in corso di trattamento del diabete o con gravi complicanze dovute al diabete (es. neuropatia periferica, cancrena diabetica).
  • Compromissione della funzionalità epatica con valore di ALT o AST superiore a 1,5 volte il valore normale.
  • Disfunzione renale con valore della creatinina sierica superiore a 1,5 volte il valore normale.
  • Grave disfunzione cardiaca all'ecocardiogramma o grado della funzione cardiaca superiore a Ⅲ grado.
  • Storia di precedente ictus con mRS ≥2.
  • Complicato con fibrillazione atriale.
  • Ictus grave valutato mediante tecniche di imaging appropriate (ad es. infarto cerebrale massivo comprendente più di un lobo del cervello o più di 1/3 dell'area di vascolarizzazione dell'arteria cerebrale media).
  • Pazienti disabili precedenti.
  • Tendenza emorragica o recente sanguinamento grave o pericoloso in 3 mesi.
  • Sospetto dipendente da abuso di alcol o droghe.
  • Con complicanze gravi che renderebbero più complicata la condizione valutata dallo sperimentatore.
  • Donna con gravidanza, allattamento o risultato positivo del test di gravidanza o donne che desiderano essere incinte negli ultimi 6 mesi.
  • Donna che è sotto il periodo mestruale.
  • Paziente che sta partecipando ad altri studi o ha partecipato ad altri studi negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Iniezione Danhong
Sulla base delle cure mediche standard, 40 ml di iniezione di Danhong, aggiunti a 250 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%, somministrati mediante infusione endovenosa continua a 2,5 ml/min entro 2 ore.
Droga: Iniezione Danhong
Una sorta di iniezione a base di due tipi di erbe cinesi: Salvia miltiorrhiza e Cartamo. Iniezione di Danhong da 40 ml aggiunta a 250 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% da un'infermiera di ricerca indipendente, sigillata con un sacchetto marrone per rendere ciechi gli investigatori e i pazienti, utilizzando un tubo di infusione marrone per l'infusione
Procedura: Cure mediche standard
L'assistenza medica standard è conforme alle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto (2010), comprese le cure mediche per i segni vitali, il controllo della temperatura, della pressione sanguigna e del glucosio, il miglioramento della circolazione sanguigna cerebrale, il trattamento antipiastrinico e la terapia di supporto nutrizionale.
Comparatore placebo: placebo
In base alle cure mediche standard, 40 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% come placebo, aggiunti a 250 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%, somministrati mediante infusione endovenosa continua a 2,5 ml/min entro 2 ore.
Procedura: Cure mediche standard
L'assistenza medica standard è conforme alle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto (2010), comprese le cure mediche per i segni vitali, il controllo della temperatura, della pressione sanguigna e del glucosio, il miglioramento della circolazione sanguigna cerebrale, il trattamento antipiastrinico e la terapia di supporto nutrizionale.
Droga: placebo
Soluzione fisiologica allo 0,9% aggiunta in 250 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% da un'infermiera di ricerca indipendente, sigillata con un sacchetto marrone per rendere ciechi gli investigatori e i pazienti, utilizzando un tubo di infusione marrone per l'infusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata 0-1 (esito favorevole) al giorno 90
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio dell'effetto sui sintomi di "Xueyue Zheng" (sindrome da stasi del sangue)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
Punteggio dell'indice di Barthel ≥90
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
Scala del tratto NIH (NIHSS)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
Il miglioramento del punteggio NIHSS ≥4 o il punteggio NIHSS da 0 a 1
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
Scala EQ-5D
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
Disabilità globale su mRS al giorno 90.
Lasso di tempo: Giorno 90
La proporzione di pazienti con mRS ≥3 al giorno 90.
Giorno 90
Incidenza di eventi vascolari maggiori di nuova insorgenza in 90 giorni
Lasso di tempo: Giorno 90
I principali eventi vascolari avversi includono ictus ischemico, ictus emorragico, TIA, infarto del miocardio e morte per cause vascolari.
Giorno 90
Mortalità complessiva al giorno 90
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90
Incidenza di gravi emorragie in 90 giorni
Lasso di tempo: Giorno 90
La definizione di "emorragie gravi" è conforme ai criteri di sanguinamento GUSTO, inclusa l'emorragia intracranica fatale (ICH), l'emorragia intracerebrale sintomatica (sICH) o che potrebbe comportare una compromissione emodinamica sostanziale che richiede un trattamento.
Giorno 90
Incidenza di emorragie moderate in 90 giorni
Lasso di tempo: Giorno 90
La definizione di "emorragie moderate" è in accordo con i criteri di sanguinamento GUSTO, che richiedono trasfusioni di sangue ma non si traducono in compromissione emodinamica.
Giorno 90
Documentazione degli eventi avversi (AE) e degli eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Le modifiche sui profili di micro-RNA in 96 pazienti selezionati da alcuni centri
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 14, Giorno 90
Giorno 0, Giorno 14, Giorno 90
I cambiamenti sui profili di espressione di mRNA in 96 pazienti selezionati da alcuni centri
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 14, Giorno 90
Giorno 0, Giorno 14, Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
China Food and Drug Administration

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xing-quan Zhao, Professor, Beijing Tiantan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DH20120423

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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