Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojová trajektorie strukturní konektivity mozku a kognitivní funkce od dětství do dospělosti

1. září 2021 aktualizováno: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je přední modalitou ke zkoumání struktur a funkcí lidského mozku. Ve studiích dětí a dospívajících je neinvazivnost MRI obzvláště použitelná. Vývojová trajektorie objemu šedé hmoty a tloušťky kůry byla dobře prostudována v západních zemích. Mezi Číňany a bělochy však byla hlášena významná variabilita struktury mozku a odchylky mohou existovat také ve vývojové trajektorii mozku. Avšak procesy zrání traktů nervových vláken v bílé hmotě jsou méně pochopeny. Difúzní tenzorové zobrazování (DTI), které se v literatuře často používá ke zkoumání integrity vláknitých traktů, je při řešení křížení vláken omezené. Zobrazování difuzního spektra (DSI) je nově vyvinutá technika pro zlepšení rozlišení křížících se vláken a je vhodnější pro podrobné traktografické hodnocení. Kromě stanovení šablony struktury mozku (T1 a T2) a strukturální konektivity naší dětské, adolescentní a mladé dospělé populace má studie následující tři cíle.

  1. Popsat vliv pohlaví a vývojovou změnu objemu mozku různých kortikálních a subkortikálních oblastí, tloušťky mozkové kůry a strukturální konektivitu (např. fronostriatální, fronto-pareitální, frontotemporální a fronto-cerebellerový trakt a horní podélný fasciculus II) přes dětství přes dospívání až po dospělost;
  2. Zkoumat genderové efekty a vývojové změny pozornosti, exekutivních funkcí a zrakové paměti od dětství do dospělosti a zda gender tyto vývojové změny zmírňuje; a
  3. Korelovat strukturální konektivitu a velikost mozku a neuropsychologické funkce u stejných subjektů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují naverbovat 140 zdravých dobrovolníků (70 mužů a 70 žen) ve věku 8-21 let bez současné nebo minulé anamnézy jakékoli psychiatrické poruchy a autistických příznaků. Všichni účastníci absolvují psychiatrické pohovory (K-SADS-E/SADS) a absolvují čínský AQ nebo SRS pro screening jakékoli psychiatrické poruchy nebo autistických příznaků. Nejprve obdrží WAIS-III nebo WISC-III (v závislosti na jejich věku), aby bylo zajištěno jejich úplné IQ vyšší než 80, a poté CPT a CANTAB pro širokou škálu hodnocení pozornosti, výkonných funkcí a paměti. Vyhodnocení MRI (zobrazení T1 a T2, DSI a fMRI v klidovém stavu) bude následně uspořádáno do 2 týdnů po psychiatrických/neuropsychologických vyšetřeních.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tato studie (1) vytvoří první šablonu anatomie mozku a strukturální konektivitu dětí a dospívajících v naší populaci, (2) bude první zprávou o vývojové trajektorii mozku Číňanů jak v hrubé anatomii mozku, tak v traktografie; (3) poskytne důkazy o tom, jak tento vývoj mozkových struktur souvisí s dozráváním kognitivních funkcí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek se skládá ze 140 zdravých dobrovolníků (70 mužů a 70 žen). Věkové rozmezí je 8-21 (asi 5 mužů a 5 žen v každé věkové skupině). Budou se rekrutovat ze škol a vysokých škol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 8-21 bez současné a minulé anamnézy jakékoli psychiatrické poruchy a autistických příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • Současné symptomy nebo celoživotní anamnéza DSM-IV-TR diagnózy poruchy pozornosti/hyperaktivity, pervazivní vývojové poruchy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bludné poruchy, jiné psychotické poruchy, organické psychózy, bipolární poruchy, deprese, těžkých úzkostných poruch nebo užívání návykových látek .
  • S neurodegenerativní poruchou, epilepsií, poruchou mimovolních pohybů, vrozenou metabolickou poruchou, mozkovým nádorem, anamnézou těžkého poranění hlavy a kraniotomií v anamnéze.
  • S velkým systémovým onemocněním.
  • IQ v plném rozsahu < 80.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Dětská a dospívající populace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Health Research Institutes, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201105115RC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení