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Traiettoria evolutiva della connettività strutturale cerebrale e della funzione cognitiva dall'infanzia all'età adulta

1 settembre 2021 aggiornato da: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

La risonanza magnetica (MRI) è una modalità premier per studiare le strutture e le funzioni del cervello umano. Negli studi su bambini e adolescenti, la non invasività della risonanza magnetica lo rende particolarmente applicabile. La traiettoria di sviluppo del volume della materia grigia e dello spessore corticale è stata ben studiata nei paesi occidentali. Tuttavia, è stata segnalata una significativa variabilità della struttura cerebrale tra cinesi e caucasici e la variazione può esistere anche nella traiettoria di sviluppo del cervello. Tuttavia, i processi di maturazione dei tratti di fibre neurali nella sostanza bianca sono meno conosciuti. L'imaging del tensore di diffusione (DTI), che è stato spesso utilizzato per studiare l'integrità dei tratti di fibre in letteratura, è limitato nel trattare le fibre incrociate. L'imaging dello spettro di diffusione (DSI) è una tecnica di nuova concezione per migliorare la risoluzione delle fibre incrociate ed è più adatta per la valutazione dettagliata della trattografia. Oltre a stabilire il modello della struttura cerebrale (T1 e T2) e la connettività strutturale della nostra popolazione di bambini, adolescenti e giovani adulti, lo studio ha i seguenti tre obiettivi.

  1. Descrivere l'effetto di genere e il cambiamento evolutivo del volume cerebrale di diverse regioni corticali e sottocorticali, lo spessore della corteccia cerebrale e la connettività strutturale (ad esempio, tratti frono-striatale, fronto-pareitale, fronto-temporale e fronto-cerebellare e fascicolo longitudinale superiore II) dall'infanzia all'adolescenza fino all'età adulta;
  2. Esaminare gli effetti di genere e il cambiamento evolutivo dell'attenzione, della funzione esecutiva e della memoria visiva dall'infanzia all'età adulta e se il genere moderi questi cambiamenti evolutivi; E
  3. Correlare la connettività strutturale e le dimensioni del cervello e la funzione neuropsicologica all'interno degli stessi soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno in programma di reclutare 140 volontari sani (70 maschi e 70 femmine), di età compresa tra 8 e 21 anni senza storia attuale e passata di alcun disturbo psichiatrico e sintomi autistici. Tutti i partecipanti riceveranno interviste psichiatriche (K-SADS-E/SADS) e completeranno l'AQ cinese o SRS per lo screening di eventuali disturbi psichiatrici o sintomi autistici. Riceveranno prima il WAIS-III o il WISC-III (a seconda della loro età) per garantire il loro QI su vasta scala superiore a 80, seguito dal CPT e dal CANTAB per un'ampia gamma di valutazioni dell'attenzione, delle funzioni esecutive e della memoria. Le valutazioni MRI (imaging T1 e T2, DSI e fMRI a riposo) saranno successivamente organizzate entro 2 settimane dopo le valutazioni psichiatriche / neuropsicologiche.

I ricercatori prevedono che questo studio (1) stabilirà il primo modello di anatomia cerebrale e connettività strutturale di bambini e adolescenti nella nostra popolazione, (2) sarà il primo rapporto sulla traiettoria di sviluppo del cervello cinese sia nell'anatomia grossolana del cervello che trattografia; (3) fornirà prove su come questi sviluppi nelle strutture cerebrali siano associati alla maturazione delle funzioni cognitive.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione è composto da 140 volontari sani (70 maschi e 70 femmine). Le fasce di età sono 8-21 (circa 5 maschi e 5 femmine in ogni fascia di età). Saranno reclutati da scuole e università.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 8-21 senza storia attuale e passata di alcun disturbo psichiatrico e sintomi autistici.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi attuali o storia di vita della diagnosi DSM-IV-TR di disturbo da deficit di attenzione/iperattività, disturbo pervasivo dello sviluppo, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, altro disturbo psicotico, psicosi organica, disturbo bipolare, depressione, gravi disturbi d'ansia o uso di sostanze .
  • Con disturbo neurodegenerativo, epilessia, disturbo del movimento involontario, disturbo metabolico congenito, tumore al cervello, anamnesi di grave trauma cranico e anamnesi di craniotomia.
  • Con grave malattia sistemica.
  • QI a fondo scala <80.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Popolazione infantile e adolescenziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Health Research Institutes, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201105115RC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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