- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01677793
Vývojová trajektorie strukturní konektivity mozku a kognitivní funkce od dětství do dospělosti
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je přední modalitou ke zkoumání struktur a funkcí lidského mozku. Ve studiích dětí a dospívajících je neinvazivnost MRI obzvláště použitelná. Vývojová trajektorie objemu šedé hmoty a tloušťky kůry byla dobře prostudována v západních zemích. Mezi Číňany a bělochy však byla hlášena významná variabilita struktury mozku a odchylky mohou existovat také ve vývojové trajektorii mozku. Avšak procesy zrání traktů nervových vláken v bílé hmotě jsou méně pochopeny. Difúzní tenzorové zobrazování (DTI), které se v literatuře často používá ke zkoumání integrity vláknitých traktů, je při řešení křížení vláken omezené. Zobrazování difuzního spektra (DSI) je nově vyvinutá technika pro zlepšení rozlišení křížících se vláken a je vhodnější pro podrobné traktografické hodnocení. Kromě stanovení šablony struktury mozku (T1 a T2) a strukturální konektivity naší dětské, adolescentní a mladé dospělé populace má studie následující tři cíle.
- Popsat vliv pohlaví a vývojovou změnu objemu mozku různých kortikálních a subkortikálních oblastí, tloušťky mozkové kůry a strukturální konektivitu (např. fronostriatální, fronto-pareitální, frontotemporální a fronto-cerebellerový trakt a horní podélný fasciculus II) přes dětství přes dospívání až po dospělost;
- Zkoumat genderové efekty a vývojové změny pozornosti, exekutivních funkcí a zrakové paměti od dětství do dospělosti a zda gender tyto vývojové změny zmírňuje; a
- Korelovat strukturální konektivitu a velikost mozku a neuropsychologické funkce u stejných subjektů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují naverbovat 140 zdravých dobrovolníků (70 mužů a 70 žen) ve věku 8-21 let bez současné nebo minulé anamnézy jakékoli psychiatrické poruchy a autistických příznaků. Všichni účastníci absolvují psychiatrické pohovory (K-SADS-E/SADS) a absolvují čínský AQ nebo SRS pro screening jakékoli psychiatrické poruchy nebo autistických příznaků. Nejprve obdrží WAIS-III nebo WISC-III (v závislosti na jejich věku), aby bylo zajištěno jejich úplné IQ vyšší než 80, a poté CPT a CANTAB pro širokou škálu hodnocení pozornosti, výkonných funkcí a paměti. Vyhodnocení MRI (zobrazení T1 a T2, DSI a fMRI v klidovém stavu) bude následně uspořádáno do 2 týdnů po psychiatrických/neuropsychologických vyšetřeních.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tato studie (1) vytvoří první šablonu anatomie mozku a strukturální konektivitu dětí a dospívajících v naší populaci, (2) bude první zprávou o vývojové trajektorii mozku Číňanů jak v hrubé anatomii mozku, tak v traktografie; (3) poskytne důkazy o tom, jak tento vývoj mozkových struktur souvisí s dozráváním kognitivních funkcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8-21 bez současné a minulé anamnézy jakékoli psychiatrické poruchy a autistických příznaků.
Kritéria vyloučení:
- Současné symptomy nebo celoživotní anamnéza DSM-IV-TR diagnózy poruchy pozornosti/hyperaktivity, pervazivní vývojové poruchy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bludné poruchy, jiné psychotické poruchy, organické psychózy, bipolární poruchy, deprese, těžkých úzkostných poruch nebo užívání návykových látek .
- S neurodegenerativní poruchou, epilepsií, poruchou mimovolních pohybů, vrozenou metabolickou poruchou, mozkovým nádorem, anamnézou těžkého poranění hlavy a kraniotomií v anamnéze.
- S velkým systémovým onemocněním.
- IQ v plném rozsahu < 80.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dětská a dospívající populace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201105115RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy