Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LDK378 u dospělých pacientů s ALK-aktivovaným NSCLC dříve léčených chemoterapií a krizotinibem

25. května 2017 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Fáze II, multicentrická, jednoramenná studie perorálního LDK378 u dospělých pacientů s ALK-aktivovaným nemalobuněčným karcinomem plic dříve léčeným chemoterapií a krizotinibem

Jednoramenná, otevřená, multicentrická studie fáze II. Léčba LDK378 750 mg qd pokračovala, dokud pacient nepociťoval nepřijatelnou toxicitu, která vylučovala další léčbu, přerušil léčbu podle uvážení zkoušejícího nebo pacienta, nezačal novou protinádorovou terapii a/nebo nezemřel. LDK378 by mohlo pokračovat i po progresivním onemocnění definovaném podle RECIST (PD), jak bylo hodnoceno zkoušejícím, pokud podle úsudku zkoušejícího existoval důkaz o klinickém přínosu. U těchto pacientů by hodnocení nádoru pokračovalo podle plánu hodnocení, dokud by léčba LDK378 nebyla trvale ukončena. Pacienti, kteří přerušili studijní medikaci v nepřítomnosti progrese, byli nadále sledováni za účelem hodnocení nádoru až do doby PD, jak bylo hodnoceno zkoušejícím

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille cedex 20, Francie, 13915
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francie, 75970
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Holandsko, 5800
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
    • AV
      • Avellino, AV, Itálie, 83100
        • Novartis Investigative Site
    • LI
      • Livorno, LI, Itálie, 57124
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Itálie, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20141
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Itálie, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Itálie, 43100
        • Novartis Investigative Site
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japonsko, 673-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • OsakaSayama, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
  • Korejská republika
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 03722
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Highlands Oncology Group Dept of Highlands Oncology Grp
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope National Medical Center Dept of Oncology 2
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California at Los Angeles Reg-5
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California at San Diego, Moores Cancer Ctr SC
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University Medical Center Stanford Cancer Center(2)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital SC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute Dept of Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center SC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center DeptofUofKansas CancerCenter-2
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas Dept of CCK
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. SC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Mass General
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Levine Cancer Institute SC 1
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute Drug Ship - 4
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • U of TX Southwestern Medical Center - SimmonsCompCancerCtr Clinical Research Office
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Cancer Care Alliance SC-1
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Univ Wisc 2
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Španělsko, 41013
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08035
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, Španělsko, 15006
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza stadia IIIB nebo IV NSCLC, která nese ALK přeuspořádání, podle testu FISH schváleného FDA (Abbott Molecular Inc.).
  • Věk 18 let nebo starší v době informovaného souhlasu.
  • Pacienti musí mít NSCLC, který progredoval během léčby krizotinibem nebo do 30 dnů od poslední dávky
  • Pacienti musí podstoupit 1–3 řady cytotoxické chemoterapie (z nichž 1 musí být platinový dublet) k léčbě jejich lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC
  • Pacienti musí mít k dispozici vzorek nádorové tkáně odebraný buď v době diagnózy NSCLC, nebo kdykoli poté.
  • Pacienti se musí zotavit ze všech toxicit souvisejících s předchozí protinádorovou terapií na stupeň ≤ 2, s výjimkou pacientů s nevolností/zvracením stupně 2 a/nebo průjmem stupně 2 navzdory optimální podpůrné léčbě, kterým nebude umožněno účastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou přecitlivělostí na kteroukoli pomocnou látku LDK378.
  • Pacienti se symptomatickými metastázami do centrálního nervového systému (CNS), kteří jsou neurologicky nestabilní nebo u kterých bylo nutné zvýšit dávky steroidů během 2 týdnů před vstupem do studie ke zvládnutí symptomů CNS.
  • Karcinomatózní meningitida v anamnéze.
  • Přítomnost nebo anamnéza maligního onemocnění jiného než NSCLC, které bylo diagnostikováno a/nebo vyžadovalo léčbu během posledních 3 let.
  • Klinicky významné, nekontrolované onemocnění srdce
  • Systémová protinádorová léčba podávaná po poslední dávce krizotinibu a před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LDK378
Pacienti léčení ceritinibem/LDK378 750 mg jednou denně nalačno
Lék: LDK378
Ceritinib/LDK378 byl dodáván jako 150 mg tvrdé želatinové tobolky a byl podáván perorálně, jednou denně v dávce 750 mg v kontinuálním dávkovacím schématu (5 x 150 mg tobolky).
Ostatní jména:
  • Ceritinib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR) na LDK378 na hodnocení zkoušejícího
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
ORR na RECIST 1,1 vypočtené jako procento pacientů s nejlepší celkovou potvrzenou odpovědí definovanou jako kompletní odpověď nebo částečná odpověď (CR+PR) podle hodnocení zkoušejícího. CR: Vymizení všech neuzlových cílových lézí. Kromě toho všechny patologické lymfatické uzliny označené jako cílové léze musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm 1. PR: Alespoň 30% snížení součtu průměrů všech cílových lézí, přičemž se bere jako referenční součet průměrů základní linie .
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ORR na zaslepenou nezávislou revizní komisi (BIRC).
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
ORR (CR+PR) pomocí BIRC se vypočítá jako procento pacientů s nejlepší celkovou potvrzenou odpovědí definovanou jako kompletní odpověď nebo částečná odpověď (CR+PR) podle BIRC. CR: Vymizení všech neuzlových cílových lézí. Kromě toho všechny patologické lymfatické uzliny označené jako cílové léze musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm 1. PR: Alespoň 30% snížení součtu průměrů všech cílových lézí, přičemž se bere jako referenční součet průměrů základní linie .
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Délka odezvy (DOR) vyšetřovatelem
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
DOR, vypočítaný jako čas od data první potvrzené CR nebo PR do první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, vyšetřovatelem. CR: Vymizení všech neuzlových cílových lézí. Kromě toho všechny patologické lymfatické uzliny označené jako cílové léze musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm 1. PR: Alespoň 30% snížení součtu průměrů všech cílových lézí, přičemž se bere jako referenční součet průměrů základní linie .
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Duration of Response (DOR) podle BIRC
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
DOR, vypočítaný jako čas od data prvního zdokumentovaného CR nebo PR do první zdokumentované progrese nebo úmrtí v důsledku základního karcinomu, BIRC (Blinded Imaging Review Committee). CR: Vymizení všech neuzlových cílových lézí. Kromě toho všechny patologické lymfatické uzliny označené jako cílové léze musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm 1. PR: Alespoň 30% snížení součtu průměrů všech cílových lézí, přičemž se bere jako referenční součet průměrů základní linie .
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
DCR byla vypočtena jako procento pacientů s nejlepší celkovou odpovědí CR, PR, SD nebo non-CR non-PD (NCRNPD), podle RECIST 1,1 zkoušejícím. CR: Vymizení všech neuzlových cílových lézí. Kromě toho všechny patologické lymfatické uzliny označené jako cílové léze musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm 1. PR: Alespoň 30% snížení součtu průměrů všech cílových lézí, přičemž se bere jako referenční součet průměrů základní linie . Stabilní onemocnění (SD): Ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo pro PR nebo CR, ani nárůst lézí, které by se kvalifikovaly pro PD. Non-CR/Non-PD (NCRNPD): označuje nejlepší celkové odpovědi, které nejsou ani CR, ani PD podle kritérií RECIST 1.1 pro pacienty s neměřitelným onemocněním pouze na začátku.
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Čas na odpověď (TTR) na vyšetřovatele
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
TTR je čas od data zahájení léčby do první pozorované CR nebo PR, které byly následně potvrzeny.
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Čas do odezvy (TTR) na BIRC
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
TTR je čas od data zahájení léčby do první pozorované CR nebo PR, které jsou následně potvrzeny.
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Přežití bez progrese (PFS) na vyšetřovatele
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
PFS, definované jako čas od data zahájení léčby do data události definované jako první zdokumentovaná progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pokud pacient neměl žádnou příhodu nebo když pacient dostal jakoukoli další protinádorovou terapii bez progrese onemocnění, bylo přežití bez progrese cenzurováno k datu posledního adekvátního hodnocení nádoru.
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Přežití bez progrese (PFS) na BIRC
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
PFS, definované jako čas od data zahájení léčby do data události definované jako první zdokumentovaná progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pokud pacient neměl žádnou příhodu nebo když pacient dostal jakoukoli další protinádorovou terapii bez progrese onemocnění, bylo přežití bez progrese cenzurováno k datu posledního adekvátního hodnocení nádoru.
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Celková míra intrakraniální odezvy (OIRR) na vyšetřovatele
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
OIRR vypočítaná jako ORR (CR+PR) lézí v mozku pro pacienty, kteří měli na začátku měřitelné onemocnění mozku.
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Celková míra intrakraniální odezvy (OIRR) na BIRC
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
OIRR vypočítaná jako ORR (CR+PR) lézí v mozku pro pacienty, kteří měli na začátku měřitelné onemocnění mozku.
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech
OS, definovaný jako čas od data randomizace/zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pokud nebylo známo, že pacient zemřel, přežití bylo cenzurováno k datu, kdy byl pacient naposledy naživu.
6 cyklů po 28 dnech až 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CLDK378A2201
  • 2012-003432-24 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení