- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01700309
Mladá, fit a šťastná. Webová intervence k prevenci obezity u dospívajících. (YFH)
Young Fit and Happy – smysluplná fyzická aktivita jako prostředek ke zlepšení kvality života a prevenci přibírání na váze u dospívajících s nadváhou a obezitou. Webová intervence.
Výskyt nadváhy a obezity na celém světě roste. Obezita je považována za jednu z nejvýznamnějších hrozeb pro veřejné zdraví kvůli významnému dopadu chronických stavů spojených s obezitou. Obezita v období dospívání je silným předstupněm obezity a související nemocnosti v dospělosti.
Intervence zaměřené přímo na snížení hmotnosti nebo prevenci nárůstu hmotnosti vykazují omezené výsledky v dlouhodobých účincích a je prokázáno, že zvýšení aktivity má větší dopad na zdravotní výsledek než na ztrátu hmotnosti. Dále se nezdá, že by úbytek hmotnosti byl vhodným měřítkem terapeutických intervencí pro rostoucí děti. Hypotézou této studie je, že zaměření na zvýšení smysluplné fyzické aktivity prostřednictvím individuálního poradenství na míru bude mít pozitivní vliv na kondici (zdraví) a kvalitu života adolescentů. Celkovým účelem studie je tedy prozkoumat, do jaké míry internetová intervence ovlivňuje fyzickou aktivitu, zdatnost a kvalitu života u adolescentů s nadváhou a obezitou. Dále je cílem prozkoumat a popsat, jak adolescenti prožívají nadváhu. -hmotnost a obezita, co vnímají jako smysluplnou fyzickou aktivitu a konečně, jak adolescenti prožívají změny životního stylu, jak to vyžaduje intervenční studie.
Přehled studie
Detailní popis
Cílovou skupinou jsou adolescenti s nadváhou, což znamená, že jejich BMI je vyšší nebo roven 95. percentilu (BMI>25) a neměli by mít vážné zdravotní problémy v důsledku své nadváhy. Pro dospělé hodnoty BMI (Body Mass Index; hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech) 25 nebo vyšší znamenají nadváhu a BMI 30 nebo vyšší definuje obezitu. Žádné takové obecně přijímané definice pro děti a dospívající neexistují. Nicméně byly navrženy mezinárodní standardizované mezní body, mimo jiné Cole et al (2000) a odborníci podporují použití mezních bodů BMI u dětí. Řezné body navržené Colem et al (2000) jsou široce používány a berou při odhadu v úvahu věk, pohlaví a pohlaví. Důraz je kladen především na prevenci negativního vývoje a cílem je, aby školní zdravotnictví v budoucnu zavedlo upravenou verzi této strategie pro práci s adolescenty s nadváhou.
Design studie je komplexní intervenční studie s multimetodovým designem, sestávající z kvaziexperimentální studie a kvalitativní studie. Vzorek bude vybrán ze škol v Oslu. Dospívající s nadváhou budou vybráni a zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Vzorkování bude založeno na objektivních měřeních hmotnosti a výšky a pomocí Coleova indexu k definování nadváhy a obezity. Váhu a výšku změří školní sestra a budou koordinovány s jejími pravidelnými schůzkami s dorostenci v 8. třídě. Studijní skupině bude poskytnuta webová intervence a kontrolní skupině se dostane standardní péče. Na začátku, 3 měsíce a 1 rok, jak u experimentální skupiny, tak u kontrolní skupiny budou měřeny relevantní proměnné. V kvalitativní části studie budou provedeny hloubkové rozhovory s adolescenty v intervenční skupině a budou denně psát nestrukturované blogy na web. Postup odběru vzorků pro kvalitativní část studie se bude řídit postupem odběru vzorků intervenční studie. Z intervenční skupiny bude strategický nebo záměrný vzorek adolescentů požádán o účast v kvalitativní části (Gerrish a Lacey 2006). Je určen vzorek maximální variace podle pohlaví a sosio-demografických proměnných. Odběr vzorků pokračuje, dokud není dosaženo saturace a dospívající budou podrobně dotazováni před zahájením intervence, dále 3 a 12 měsíců po ukončení intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
Oslo, Norsko, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- adolescenti s nadváhou/obezitou v 8. třídě
- BMI je vyšší nebo roven 95. percentilu (BMI>25 podle Coleova indexu) (výška a váha měřená školní sestrou)
- školní populace
Kritéria vyloučení
- nemít vážné zdravotní problémy v důsledku své nadváhy
- nebýt v jiném léčebném programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Mladý a aktivní
Tato větev bude dostávat webové zdravotní poradenství prostřednictvím webové stránky Young and Active.
|
Intervence se bude skládat ze tří setkání mezi dospívajícím, rodiči a výzkumníky a týdenního internetového zdravotního poradenství.
Dospívající si na webové stránce stanoví cíle a vytvoří individuální plán aktivit.
Během studijního období budou adolescenti registrovat veškerou aktivitu.
Výzkumníci budou provádět týdenní poradenství založené na Teorii sebeurčení a Motivačním rozhovoru.
Web také umožňuje dospívajícím komunikovat s eacother a s poradcem prostřednictvím blogu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdatnost
Časové okno: Jeden rok
|
Předpokládalo, že týdenní individuální webové poradenství bude motivovat adolescenty s nadváhou a obezitou ke zvýšené fyzické aktivitě. Dále předpokládáme, že zvýšená fyzická aktivita zlepší kondici adolescentů. Fitness je měřena maximálním vícestupňovým testem 20 m člunkového běhu (Leger et al., 1988) |
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: jeden rok
|
Předpokládáme, že týdenní individuální webové poradenství, založené na teoriích zvládání zátěže a motivace, bude motivovat adolescenty s nadváhou a obezitou ke zvýšené fyzické aktivitě. Dále předpokládáme, že zvýšená pohybová aktivita zlepší kondici (zdraví) adolescentů a kvalitu jejich života. Měřeno pomocí Kidscreen 52. |
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace k pohybové aktivitě a cvičení, BMI, Self-efficacy
Časové okno: Jeden rok
|
Motivace k fyzické aktivitě a cvičení měřená dotazníkem Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ2).
BMI se vypočítává na základě objektivních měření výšky a hmotnosti.
Vlastní účinnost se měří pomocí dotazníku Schwarzer 8.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/2978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Mladý a aktivní
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Tel Hai CollegeZápis na pozvánkuPrimární prevenceIzrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoParkinsonova choroba | Dystonické poruchy | Funkční pohybová poruchaFrancie
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Maxigen Biotech Inc.DokončenoKyselina hyaluronová | Dermální výplněČína
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaDokončenoVirus lidské imunodeficience (HIV) | Sex bez kondomu | Užívání alkoholu a drog | Sexuálně přenosné infekce (STI) | Násilí a viktimizace | Přístup a propojení se zdravotní péčí | Povýšení ve vzděláníJižní Afrika
-
Central DuPage HospitalDokončeno
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKZápis na pozvánkuPopáleniny | Rozštěp rtu a patra | Kraniofaciální abnormality | Stav kůže | Další podmínky vedoucí k viditelnému rozdíluNorsko