Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr výsledků pro lépe informovanou léčbu fibrilace síní II (ORBIT-AF II) (ORBIT-AF II)

31. ledna 2025 aktualizováno: Janssen Scientific Affairs, LLC

Registr výsledků pro lépe informovanou léčbu fibrilace síní II (Orbit-AF II)

Registr výstupů pro lepší informovanou léčbu fibrilace síní (ORBIT-AF II) je multicentrický prospektivní ambulantní registr nemocí k hodnocení využití cílově specifických antitrombotik, jako jsou inhibitory FXa (faktor Xa) a přímé inhibitory trombinu a související výsledky. Důležité je, že registr ORBIT AF II umožní shromažďovat a analyzovat data z pozorování po schválení, která jsou potřebná pro hodnocení výsledků spojených s těmito novými látkami, jsou-li použity v širší populaci pacientů mimo klinické studie. Registr ORBIT-AF II se zaměří na pacienty s nově diagnostikovanou fibrilací síní (FS) i na ty, u kterých byla nedávno zahájena léčba cílově specifickým perorálním antikoagulantem. Registry ORBIT-AF I a ORBIT-AF II dohromady nabídnou široký a současný pohled na terapii FS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Registr bude sloužit k hodnocení, popisu a dokumentaci bezpečnosti cílově specifických antikoagulancií (a dalších antitrombotik) u pacientů s fibrilací síní (FS), klinických výsledků spojených s jejich použitím, léčebných vzorců a klinického průběhu pacienti s FS, včetně těch, kteří podstoupili zájmové kardiální procedury (například ablace, kardioverze, katetrizace a chirurgie), a charakteristiky pacientů s nově vzniklou/prvně detekovanou FS. Kromě toho bude registr použit ke shrnutí vzorců změny nebo vysazení antitrombotických látek ve Spojených státech. Registr bude celostátní spoluprací poskytovatelů zdravotní péče (např. kardiologů, internistů, lékařů primární péče, elektrofyziologů, pracovníků pro zlepšování kvality, vedoucích kanceláří/ordinací, koordinátorů výzkumu a farmaceutů). Cílový počet bude přibližně 15 000 pacientů. Očekává se, že registrace bude dokončena přibližně za 3,5 roku. Po sobě jdoucí pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou osloveni a poučeni o registru. Pacienti, kteří projeví zájem, poskytnou informovaný souhlas. Pacienti zapsaní v registru budou sledováni po dobu až 2 let. Noví pacienti zařazení do registru budou sledováni po dobu až 1 roku. Sledování pacienta poskytovatelem péče o FS bude pokračovat podle plánu podle místní klinické praxe. Sběr dat bude probíhat v 6měsíčních intervalech po dobu přibližně 1 roku od doby zařazení pacienta (výchozí stav, 6 a 12 měsíců). Sběr dat bude zahrnovat demografické údaje, anamnézu, kardiovaskulární anamnézu, vitální funkce, echokardiografická a laboratorní data, stav a typ FS (paroxysmální, perzistentní, dlouhotrvající permanentní/trvalá), farmakoterapii, kontraindikace perorální antikoagulační léčby a specializaci poskytovatele. Klinické výsledky a sběr dat o bezpečnosti budou zahrnovat závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13769

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panenské ostrovy (USA)
      • Saint Thomas, Panenské ostrovy (USA)
  • Portoriko
      • Rio Grande, Portoriko
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Spojené státy
      • Dothan, Alabama, Spojené státy
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Spojené státy
      • Glendale, Arizona, Spojené státy
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
      • Sun City, Arizona, Spojené státy
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Alhambra, California, Spojené státy
      • Anaheim, California, Spojené státy
      • Bakersfield, California, Spojené státy
      • Banning, California, Spojené státy
      • Beverly Hills, California, Spojené státy
      • Carlsbad, California, Spojené státy
      • Concord, California, Spojené státy
      • East Palo Alto, California, Spojené státy
      • Fresno, California, Spojené státy
      • Huntington Beach, California, Spojené státy
      • Laguna Hills, California, Spojené státy
      • Larkspur, California, Spojené státy
      • Long Beach, California, Spojené státy
      • Los Alamitos, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Manhattan Beach, California, Spojené státy
      • Mission Hills, California, Spojené státy
      • Newport Beach, California, Spojené státy
      • Northridge, California, Spojené státy
      • Pasadena, California, Spojené státy
      • Pismo Beach, California, Spojené státy
      • Pomona, California, Spojené státy
      • Poway, California, Spojené státy
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy
      • San Pedro, California, Spojené státy
      • Santa Rosa, California, Spojené státy
      • Torrance, California, Spojené státy
      • Ventura, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy
    • Delaware
      • Laurel, Delaware, Spojené státy
      • Newark, Delaware, Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy
      • Clearwater, Florida, Spojené státy
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy
      • Eustis, Florida, Spojené státy
      • Jupiter, Florida, Spojené státy
      • Lakeland, Florida, Spojené státy
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Miramar, Florida, Spojené státy
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy
      • Pensacola, Florida, Spojené státy
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy
      • Tampa, Florida, Spojené státy
      • Wellington, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Spojené státy
      • Athens, Georgia, Spojené státy
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
      • Cumming, Georgia, Spojené státy
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy
      • Macon, Georgia, Spojené státy
      • Marietta, Georgia, Spojené státy
      • Rome, Georgia, Spojené státy
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy
      • Pocatello, Idaho, Spojené státy
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy
      • Hines, Illinois, Spojené státy
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy
      • North Chicago, Illinois, Spojené státy
      • Peoria, Illinois, Spojené státy
      • Rock Island, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy
      • Hammond, Indiana, Spojené státy
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
      • La Porte, Indiana, Spojené státy
      • Munster, Indiana, Spojené státy
      • South Bend, Indiana, Spojené státy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
      • Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy
      • Bossier City, Louisiana, Spojené státy
      • Natchitoches, Louisiana, Spojené státy
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    • Maine
      • Rockport, Maine, Spojené státy
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
      • Randallstown, Maryland, Spojené státy
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Spojené státy
      • Bay City, Michigan, Spojené státy
      • Flint, Michigan, Spojené státy
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy
      • Lansing, Michigan, Spojené státy
      • Lapeer, Michigan, Spojené státy
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy
      • Troy, Michigan, Spojené státy
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Spojené státy
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
      • Reno, Nevada, Spojené státy
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy
      • Linden, New Jersey, Spojené státy
      • Manalapan, New Jersey, Spojené státy
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy
      • Mountain Lakes, New Jersey, Spojené státy
      • Somerset, New Jersey, Spojené státy
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy
      • Wayne, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
      • Flushing, New York, Spojené státy
      • Huntington, New York, Spojené státy
      • Jackson Heights, New York, Spojené státy
      • Jamaica, New York, Spojené státy
      • Jamestown, New York, Spojené státy
      • Lake Success, New York, Spojené státy
      • Mineola, New York, Spojené státy
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • North Massapequa, New York, Spojené státy
      • Utica, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
      • Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy
      • Sanford, North Carolina, Spojené státy
      • Spartanburg, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy
      • Miamisburg, Ohio, Spojené státy
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
      • Worthington, Ohio, Spojené státy
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy
      • Yardley, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy
      • Woonsocket, Rhode Island, Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
      • Easley, South Carolina, Spojené státy
      • Lancaster, South Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
      • Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • Beaumont, Texas, Spojené státy
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • Katy, Texas, Spojené státy
      • McKinney, Texas, Spojené státy
      • Odessa, Texas, Spojené státy
      • Palestine, Texas, Spojené státy
      • Plano, Texas, Spojené státy
      • Round Rock, Texas, Spojené státy
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
      • Tomball, Texas, Spojené státy
      • Tyler, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy
      • Newport News, Virginia, Spojené státy
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
      • Vancouver, Washington, Spojené státy
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi zapisující lékaře budou patřit kardiologové, internisté a elektrofyziologové z akademické i soukromé praxe, kteří mají přednostně zkušenosti s účastí v registru.

Popis

Kritéria pro zařazení: - Dospělí pacienti s incidentem (počáteční diagnózou) AF (fibrilace síní) s elektrokardiografickou dokumentací nebo pacienti s převládající (existující diagnózou) FS, u kterých došlo k zahájení nebo přechodu na inhibitor FXa (faktor Xa) nebo přímý inhibitor trombinu v předchozím období 3 měsíce – předpokládaná schopnost dodržovat místní pravidelně plánované následné návštěvy

-

Kritéria vyloučení:

  • Pouze flutter síní – Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců – krátkodobá AF sekundární k reverzibilnímu stavu (např. hypertyreóza, plicní embolie, po kardiotorakální chirurgii) - Účast v randomizované studii antikoagulace pro FS v době zařazení - Zapsán do registru ORBIT-I

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s fibrilací síní (AF)
(1) pacienti s novým výskytem/první detekovanou fibrilací síní (AF) diagnostikovanou během 6 měsíců před vstupní návštěvou; nebo (2) pacienti s AF, kteří měli zahájení nebo přechod na inhibitor FXa (faktor Xa) nebo přímý inhibitor trombinu během předchozích 3 měsíců.
Jiný: Pacienti s fibrilací síní
Schémata léčby FS podle demografie pacienta, klinických faktorů, stratifikace rizika a geografických oblastí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet závažných krvácivých příhod
Časové okno: 2 roky
Velké krvácení bude definováno podle kritérií Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet závažných nežádoucích srdečních příhod
Časové okno: 2 roky
Velké srdeční příhody jsou definovány jako mrtvice nebo systémová embolie mimo centrální nervový systém (mimo CNS), infarkt myokardu a kardiovaskulární smrt.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Scientific Affairs, LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bayer
Duke Clinical Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR100871
  • RIVAROXAFL4002 (Jiný identifikátor: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení