Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reducing Disabilities in Alzheimer's Disease (RDAD) Translation in Area Agencies on Aging (AAAs) (RDAD)

14. září 2017 aktualizováno: Linda Teri, University of Washington

From Evidence-Base to Practice: Implementing RDAD in AAA Community-Based Services

The University of Washington's Northwest Research Group on Aging is partnering with Area Agencies on Aging (AAA) in Washington and Oregon to complete this translational investigation of RDAD (Reducing Disabilities in Alzheimer's Disease). RDAD is an evidence-based program with demonstrated efficacy in helping older adults with dementia maintain physical function and remain physically and mentally healthy. This study asks two questions: 1) Can AAA partners successfully translate and implement RDAD, and 2) Is AAA implementation of RDAD effective in producing desired outcomes among agencies, providers, and older adults with dementia and their family members. This study is being conducted in Washington and Oregon states.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
510

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Care Recipients must

  • Have a diagnosis of dementia
  • Be 65 years of age or older
  • Currently exercise no more than 150 minutes a week and not regularly participate in a formal exercise program.

Caregivers must

  • Live in the community
  • Provide care to the care recipient with dementia

Exclusion Criteria:

Either Care-recipient or Caregiver must not

  • Plan to move to a long-term residential care setting within 6 months of enrollment.
  • Plan to move from the study geographic area within 4 months of enrollment.
  • Have a known terminal illness (with death anticipated within the next 12 months)
  • Have had a hospitalization for a psychiatric disorder in the 12 months prior to baseline
  • Be actively suicidal, hallucinating, or delusional
  • Be blind, deaf, or not ambulatory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: RDAD
Exercise training for caregiver and care recipient. Behavior modification training for caregiver.
Behaviorální: RDAD
Exercise training for caregiver and care recipient. Behavioral modification training for caregiver.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minutes of exercise per week
Časové okno: Change from baseline in number of minutes of exercise each week during treatment phase of study, weeks 7-12
Caregivers will track the number of minutes per week the care recipients engage in exercise recommended by the coach.
Change from baseline in number of minutes of exercise each week during treatment phase of study, weeks 7-12
Restricted Activity Days
Časové okno: Baseline
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Baseline
Restricted Activity Days
Časové okno: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Restricted Activity Days
Časové okno: Change from Baseline to Post- Treatment 1 (13 weeks)
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to Post- Treatment 1 (13 weeks)
Restricted Activity Days
Časové okno: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Restricted Days of Activity
Časové okno: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Independence/Residential Status
Časové okno: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
All participants will be in independent living situations at baseline. Any move from independent living to a care facility will be documented throughout the 13 month study.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Časové okno: Baseline
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Baseline
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Časové okno: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Časové okno: Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Časové okno: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Časové okno: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Quality of Life-AD
Časové okno: Baseline
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Baseline
Quality of Life-AD
Časové okno: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Quality of Life-AD
Časové okno: Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
Quality of Life-AD
Časové okno: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Quality of Life-AD
Časové okno: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
CES-D
Časové okno: Baseline
This 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Baseline
CES-D
Časové okno: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
CES-D
Časové okno: Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
CES-D
Časové okno: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
CES-D
Časové okno: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Teri, Ph.D., University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 41906

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení