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Reducing Disabilities in Alzheimer's Disease (RDAD) Translation in Area Agencies on Aging (AAAs) (RDAD)

14 settembre 2017 aggiornato da: Linda Teri, University of Washington

From Evidence-Base to Practice: Implementing RDAD in AAA Community-Based Services

The University of Washington's Northwest Research Group on Aging is partnering with Area Agencies on Aging (AAA) in Washington and Oregon to complete this translational investigation of RDAD (Reducing Disabilities in Alzheimer's Disease). RDAD is an evidence-based program with demonstrated efficacy in helping older adults with dementia maintain physical function and remain physically and mentally healthy. This study asks two questions: 1) Can AAA partners successfully translate and implement RDAD, and 2) Is AAA implementation of RDAD effective in producing desired outcomes among agencies, providers, and older adults with dementia and their family members. This study is being conducted in Washington and Oregon states.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
510

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Care Recipients must

  • Have a diagnosis of dementia
  • Be 65 years of age or older
  • Currently exercise no more than 150 minutes a week and not regularly participate in a formal exercise program.

Caregivers must

  • Live in the community
  • Provide care to the care recipient with dementia

Exclusion Criteria:

Either Care-recipient or Caregiver must not

  • Plan to move to a long-term residential care setting within 6 months of enrollment.
  • Plan to move from the study geographic area within 4 months of enrollment.
  • Have a known terminal illness (with death anticipated within the next 12 months)
  • Have had a hospitalization for a psychiatric disorder in the 12 months prior to baseline
  • Be actively suicidal, hallucinating, or delusional
  • Be blind, deaf, or not ambulatory

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: RDAD
Exercise training for caregiver and care recipient. Behavior modification training for caregiver.
Comportamentale: RDAD
Exercise training for caregiver and care recipient. Behavioral modification training for caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minutes of exercise per week
Lasso di tempo: Change from baseline in number of minutes of exercise each week during treatment phase of study, weeks 7-12
Caregivers will track the number of minutes per week the care recipients engage in exercise recommended by the coach.
Change from baseline in number of minutes of exercise each week during treatment phase of study, weeks 7-12
Restricted Activity Days
Lasso di tempo: Baseline
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Baseline
Restricted Activity Days
Lasso di tempo: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Restricted Activity Days
Lasso di tempo: Change from Baseline to Post- Treatment 1 (13 weeks)
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to Post- Treatment 1 (13 weeks)
Restricted Activity Days
Lasso di tempo: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Restricted Days of Activity
Lasso di tempo: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Independence/Residential Status
Lasso di tempo: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
All participants will be in independent living situations at baseline. Any move from independent living to a care facility will be documented throughout the 13 month study.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Lasso di tempo: Baseline
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Baseline
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Lasso di tempo: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Lasso di tempo: Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Lasso di tempo: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Lasso di tempo: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Quality of Life-AD
Lasso di tempo: Baseline
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Baseline
Quality of Life-AD
Lasso di tempo: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Quality of Life-AD
Lasso di tempo: Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
Quality of Life-AD
Lasso di tempo: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Quality of Life-AD
Lasso di tempo: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
CES-D
Lasso di tempo: Baseline
This 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Baseline
CES-D
Lasso di tempo: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
CES-D
Lasso di tempo: Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
CES-D
Lasso di tempo: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
CES-D
Lasso di tempo: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Linda Teri, Ph.D., University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 41906

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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