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Reducing Disabilities in Alzheimer's Disease (RDAD) Translation in Area Agencies on Aging (AAAs) (RDAD)

14. September 2017 aktualisiert von: Linda Teri, University of Washington

From Evidence-Base to Practice: Implementing RDAD in AAA Community-Based Services

The University of Washington's Northwest Research Group on Aging is partnering with Area Agencies on Aging (AAA) in Washington and Oregon to complete this translational investigation of RDAD (Reducing Disabilities in Alzheimer's Disease). RDAD is an evidence-based program with demonstrated efficacy in helping older adults with dementia maintain physical function and remain physically and mentally healthy. This study asks two questions: 1) Can AAA partners successfully translate and implement RDAD, and 2) Is AAA implementation of RDAD effective in producing desired outcomes among agencies, providers, and older adults with dementia and their family members. This study is being conducted in Washington and Oregon states.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
510

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Care Recipients must

  • Have a diagnosis of dementia
  • Be 65 years of age or older
  • Currently exercise no more than 150 minutes a week and not regularly participate in a formal exercise program.

Caregivers must

  • Live in the community
  • Provide care to the care recipient with dementia

Exclusion Criteria:

Either Care-recipient or Caregiver must not

  • Plan to move to a long-term residential care setting within 6 months of enrollment.
  • Plan to move from the study geographic area within 4 months of enrollment.
  • Have a known terminal illness (with death anticipated within the next 12 months)
  • Have had a hospitalization for a psychiatric disorder in the 12 months prior to baseline
  • Be actively suicidal, hallucinating, or delusional
  • Be blind, deaf, or not ambulatory

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: RDAD
Exercise training for caregiver and care recipient. Behavior modification training for caregiver.
Verhalten: RDAD
Exercise training for caregiver and care recipient. Behavioral modification training for caregiver.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minutes of exercise per week
Zeitfenster: Change from baseline in number of minutes of exercise each week during treatment phase of study, weeks 7-12
Caregivers will track the number of minutes per week the care recipients engage in exercise recommended by the coach.
Change from baseline in number of minutes of exercise each week during treatment phase of study, weeks 7-12
Restricted Activity Days
Zeitfenster: Baseline
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Baseline
Restricted Activity Days
Zeitfenster: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Restricted Activity Days
Zeitfenster: Change from Baseline to Post- Treatment 1 (13 weeks)
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to Post- Treatment 1 (13 weeks)
Restricted Activity Days
Zeitfenster: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Restricted Days of Activity
Zeitfenster: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Restricted Activity Days measures how much the participant cut down his/her usual activities in the previous two weeks because of injury or illness and how many days the participant stayed in bed in the previous two weeks because of injury or illness.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Independence/Residential Status
Zeitfenster: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
All participants will be in independent living situations at baseline. Any move from independent living to a care facility will be documented throughout the 13 month study.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Zeitfenster: Baseline
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Baseline
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Zeitfenster: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Zeitfenster: Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Zeitfenster: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)
Zeitfenster: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Checklist rates 24 care recipient behaviors for frequency of occurrence and caregiver reaction.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
Quality of Life-AD
Zeitfenster: Baseline
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Baseline
Quality of Life-AD
Zeitfenster: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
Quality of Life-AD
Zeitfenster: Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
Quality of Life-AD
Zeitfenster: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
Quality of Life-AD
Zeitfenster: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
This 13-item measure is specifically designed for individuals with dementia and focuses on quality of life domains identified as important for cognitively impaired older adults.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
CES-D
Zeitfenster: Baseline
This 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Baseline
CES-D
Zeitfenster: Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to Pre-Treatment (6 weeks)
CES-D
Zeitfenster: Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to Post-Treatment 1 (13 weeks)
CES-D
Zeitfenster: Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to Post-Treatment 2 (30 weeks)
CES-D
Zeitfenster: Change from Baseline to 13 Month Follow-Up
A 20-item scale that assesses depression in caregivers.
Change from Baseline to 13 Month Follow-Up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Linda Teri, Ph.D., University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 41906

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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