Zobrazování kanabinoidních 1 receptorů pomocí [11C]OMAR a PET

Kritéria pro zařazení:

1. Jsou zjevně zdraví muži nebo ženy (jiné než AD nebo obezita), jak bylo určeno anamnézou a fyzikálním vyšetřením. Muži a ženy se stabilními zdravotními problémy, které podle názoru zkoušejícího významně nezmění dispozice léku, nevystaví subjekt zvýšenému riziku účastí ve studii a nebudou narušovat interpretaci dat.
2. Jsou ve věku od 18 do 65 let včetně.
3. Mít výsledky klinických laboratorních testů v normálním referenčním rozmezí pro populaci nebo místo zkoušejícího nebo výsledky s přijatelnými odchylkami, které zkoušející nepovažuje za klinicky významné. (Poznámka: specifické laboratorní testy jsou uvedeny v části 3.4)
4. Mít dostatečný arteriální přístup k umožnění odběru krve podle protokolu.
5. Jsou spolehliví a ochotní být k dispozici po dobu studia a jsou ochotni dodržovat studijní postupy.
6. Poskytněte písemný informovaný souhlas schválený komisí pro etické hodnocení, která web řídí.

Kritéria vyloučení:

1. Jste v současné době zařazeni do klinického hodnocení nebo byli během posledních [30 dnů] od něj přerušeni, pokud jde o použití testovaného léku nebo zařízení mimo certifikaci, nebo jsou souběžně zahrnuti do jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu, o kterém se soudí, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií.
2. Současné zneužívání návykových látek (jiné než AD) včetně užívání marihuany nebo závažné systémové onemocnění na základě anamnézy a fyzického vyšetření.
3. Laboratorní testy s klinicky významnými abnormalitami nebo pozitivní toxikologický screening moči. (Poznámka: specifické laboratorní testy jsou uvedeny v části 3.4)
4. Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech v posledním roce tak, že radiační zátěž překročí roční limity.
5. Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru.
6. Jsou osoby, které dříve dokončily nebo odstoupily z této studie nebo jakékoli jiné studie zkoumající [C-11]OMAR.
7. Pravidelně používejte známé návykové látky (jiné než alkohol) do 30 dnů od studie a/nebo vykazujte pozitivní nálezy při screeningu drog v moči.
8. Ukažte přítomnost viru lidské imunodeficience (HIV) a/nebo pozitivních lidských protilátek proti HIV.
9. Jsou to ženy s pozitivním těhotenským testem nebo ženy, které kojí.
10. Máte v anamnéze trauma hlavy s prodlouženou ztrátou vědomí (> 10 minut) nebo jakýkoli neurologický stav včetně mrtvice nebo záchvatu (s výjimkou jednoho dětského febrilního záchvatu) nebo v anamnéze migrénové bolesti hlavy
11. Anamnéza nežádoucích účinků nebo intolerance více než tří typů systémově podávaných léků
12. Užili jste jakékoli léky na předpis (kromě perorální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie) nebo volně prodejné léky (včetně bylinných přípravků nebo dietních pomůcek) do 14 dnů od vyšetření. Více vitamínů je výslovně povoleno
13. Mít implantované nebo zapuštěné kovové předměty nebo úlomky do hlavy nebo těla, které by při skenování magnetickou rezonancí představovaly riziko, nebo pracovat se železnými kovy buď jako povolání nebo hobby (například jako dělník plechu, svářeč nebo strojník ) takovým způsobem, který by mohl vést k neznámým kovovým úlomkům, které by mohly způsobit zranění, pokud by se pohybovaly v reakci na umístění v magnetickém poli
14. byli vystaveni ionizujícímu záření, které by v kombinaci s indikátorem studie vedlo ke kumulativní expozici, která překračuje doporučené limity expozice