Billeddannelse af cannabinoid 1-receptorer ved hjælp af [11C]OMAR og PET
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er åbenlyst sunde mænd eller kvinder (bortset fra AD eller fedme), som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse. Mænd og kvinder med stabile medicinske problemer, som efter efterforskerens mening ikke vil ændre lægemidlets disposition væsentligt, vil ikke placere forsøgspersonen i øget risiko ved at deltage i undersøgelsen og vil ikke forstyrre fortolkningen af dataene.
- Er mellem 18 og 65 år inklusive.
- Har kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet, eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator. (Bemærk: specifikke laboratorietest er anført i afsnit 3.4)
- Hav tilstrækkelig arteriel adgang til at tillade blodprøvetagning i henhold til protokollen.
- Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer.
- Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af det etiske bedømmelsesudvalg, der styrer webstedet.
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste [30 dage] fra et klinisk forsøg, der involverer off-label brug af et forsøgslægemiddel eller -udstyr, eller er samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
- Aktuelt stofmisbrug (bortset fra AD) inklusive marihuanabrug eller alvorlig systemisk sygdom baseret på historie og fysisk undersøgelse.
- Laboratorieundersøgelser med klinisk signifikante abnormiteter eller positiv urintoksikologisk screening. (Bemærk: specifikke laboratorietest er anført i afsnit 3.4)
- Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller i det sidste år, således at strålingseksponering ville overstige de årlige grænser.
- Tilstedeværelse af ferromagnetisk metal i kroppen eller pacemakeren.
- Er personer, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger [C-11]OMAR.
- Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer (andre end alkohol) inden for 30 dage efter undersøgelsen og/eller vis positive resultater på urinstofscreening.
- Vis tegn på human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer.
- Er kvinder med positiv graviditetstest eller kvinder, der ammer.
- Har en historie med hovedtraume med længerevarende bevidsthedstab (>10 minutter), eller enhver neurologisk tilstand, herunder slagtilfælde eller krampeanfald (eksklusive et enkelt barndoms feberanfald) eller en historie med migrænehovedpine
- Anamnese med bivirkninger eller intolerance over for mere end tre typer af systemisk administreret medicin
- Har brugt nogen form for receptpligtig medicin (undtagen oral prævention eller hormonbehandling) eller håndkøbsmedicin (inklusive naturlægemidler eller kosthjælpemidler) inden for 14 dage efter billedbehandlingssessionen. Flere vitaminer er specifikt tilladt
- Har implanteret eller indlejret metalgenstande eller fragmenter i hovedet eller kroppen, som ville udgøre en risiko under MR-scanningsproceduren, eller har arbejdet med jernholdige metaller enten som et yrke eller hobby (f.eks. som pladesmed, svejser eller maskinmester ) på en sådan måde, der kunne have ført til ukendte, iboende metalfragmenter, der kunne forårsage skade, hvis de bevægede sig som reaktion på placering i magnetfeltet
- Har været udsat for ioniserende stråling, der i kombination med undersøgelsens sporstof ville resultere i en kumulativ eksponering, der overstiger anbefalede eksponeringsgrænser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Alkohol
Forsøgspersoner diagnosticeret med alkoholafhængighed
|
PET radioligand
|
|
Overvægtige
Forsøgspersoner diagnosticeret med fedme
|
PET radioligand
|
|
Høj stress
Forsøgspersoner diagnosticeret med høj stress
|
PET radioligand
|
|
Sund og rask
Forsøgspersoner, der anses for medicinsk sunde
|
PET radioligand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ingen udfaldsmål for denne undersøgelse, dette er kun en billeddiagnostisk undersøgelse
Tidsramme: Efter endt studie
|
Efter endt studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0906005296
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .