Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické a nervové prediktory deprese u adolescentů

10. března 2026 aktualizováno: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital

Směrem k identifikaci genetických a nervových prediktorů deprese u adolescentů

Tato studie si klade za cíl zkoumat vztah mezi náladou a mozkovou aktivitou u dospívajících dívek, aby bylo možné lépe porozumět genetickým a nervovým prediktorům deprese dospívajících. Účastníky této studie budou zdravé dospívající ženy ve věku 12-14 let a jejich matky. Účastnit se budou celkem šest měsíců. Dospívající účastníci budou mít tři studijní sezení v nemocnici McLean a během dvou z nich budou mít hodnocení také jejich matky. Hodnocení dospívajících bude zahrnovat rozhovory, dotazníky, počítačové úkoly a odběr vzorku slin pro genetické analýzy. Jejich druhá studijní návštěva bude zahrnovat sken fMRI. Hodnocení rodičů bude zahrnovat rozhovor, dotazníky a počítačový úkol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Mclean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat dvě dospělé a dvě dospívající kohorty. Dospělá kohorta zahrnuje dvě různé skupiny matek: (a) Matky MDD: Matky se současnou nebo minulou velkou depresivní poruchou a (b) Matky zdravé kontroly: Matky bez psychopatologie v anamnéze. Kohorty dospívajících žen jsou následující: (c) Vysoce rizikové dospívající ženy: zdravé dospívající ženy ve věku 12–14 let s matkou uvádějící minulou nebo současnou MDD, (d) Zdravé dospívající ženy: zdravé dospívající ženy ve věku 12–14 let s matkou uvádějící bez historie psychopatologie.

Popis

Kohorta dospělých

A. Kritéria pro zařazení do kohorty matek MDD:

  • Současná nebo minulá velká depresivní porucha
  • Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny
  • Biologická dcera, která splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení pro vysoce rizikovou dospívající ženu

B. Zdravá kontrolní kritéria pro zařazení do kohorty matek:

  • Bez historie psychopatologie
  • Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny
  • Biologická dcera, která splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení pro zdravou dospívající ženu

Dospívající kohorta

Obecná kritéria pro zařazení do skupiny dospívajících:

  • ženský
  • Věk 12-14
  • Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny
  • Pravá ruka

Obecná kritéria vyloučení pro kohorty dospívajících:

  • Minulá nebo současná diagnóza velké depresivní poruchy
  • Minulá nebo současná diagnóza jakékoli úzkostné poruchy
  • Minulá nebo současná diagnóza bipolární poruchy
  • Minulá nebo současná diagnóza ADHD
  • Přítomnost lékařského nebo neurologického onemocnění (poranění hlavy, ztráta vědomí delší než 5 minut, záchvat)
  • Současné užívání psychofarmak

  • Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro MRI:

    • Kardiostimulátory
    • Kovové svorky na krevních cévách (také nazývané stenty)
    • Umělá srdeční chlopeň, umělé paže, ruce, nohy atd.
    • Zařízení na stimulaci mozku
    • Implantované lékové pumpy
    • Ušní nebo oční implantáty
    • Známé kovové úlomky v očích
    • Vystavení působení kovových pilin nebo šrapnelu (pracovníci plechů, svářeči a další)
    • Další kovový chirurgický hardware v životně důležité oblasti
    • Některá tetování s metalickým inkoustem
    • Některá IUD obsahující kov
    • Některé transdermální (kožní) náplasti, jako jsou:
  • NicoDerm (nikotin pro závislost na tabáku)
  • Transderm Scop (skopolamin na kinetózu)

  • Ortho Evra (antikoncepce)

    • Pozitivní těhotenský test z moči

C. Dodatečné zahrnutí dospívajících žen s vysokým rizikem:

• Biologická dcera účastnice v kohortě matek MDD

D. Dodatečné kritérium pro začlenění zdravých dospívajících:

• Biologická dcera účastnice v kohortě zdravých kontrolních matek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
MDD matky
Dospělé ženy s anamnézou velké depresivní poruchy (MDD) a zdravou dospívající dcerou ve věku 12-14 let
Zdravé kontrolní matky
Dospělé ženy bez psychopatologie v anamnéze a dospívající dcera ve věku 12-14 let
Dospívající ženy s vysokým rizikem
Zdravé dospívající ženy ve věku 12–14 let s matkou v kohortě matek MDD
Zdravé dospívající ženy
Zdravé dospívající ženy ve věku 12–14 let s matkou v kohortě zdravých kontrolních matek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Neurobiologická aktivita ve frontostriatálních a mezolimbických oblastech
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Příznaky deprese
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mclean Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Klingenstein Third Generation Foundation
The Dana Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Diego A. Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Randy P. Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2012P002351

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení