- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01743716
Genetické a nervové prediktory deprese u adolescentů
Směrem k identifikaci genetických a nervových prediktorů deprese u adolescentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kohorta dospělých
A. Kritéria pro zařazení do kohorty matek MDD:
- Současná nebo minulá velká depresivní porucha
- Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny
- Biologická dcera, která splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení pro vysoce rizikovou dospívající ženu
B. Zdravá kontrolní kritéria pro zařazení do kohorty matek:
- Bez historie psychopatologie
- Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny
- Biologická dcera, která splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení pro zdravou dospívající ženu
Dospívající kohorta
Obecná kritéria pro zařazení do skupiny dospívajících:
- ženský
- Věk 12-14
- Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny
- Pravá ruka
Obecná kritéria vyloučení pro kohorty dospívajících:
- Minulá nebo současná diagnóza velké depresivní poruchy
- Minulá nebo současná diagnóza jakékoli úzkostné poruchy
- Minulá nebo současná diagnóza bipolární poruchy
- Minulá nebo současná diagnóza ADHD
- Přítomnost lékařského nebo neurologického onemocnění (poranění hlavy, ztráta vědomí delší než 5 minut, záchvat)
- Současné užívání psychofarmak
Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro MRI:
- Kardiostimulátory
- Kovové svorky na krevních cévách (také nazývané stenty)
- Umělá srdeční chlopeň, umělé paže, ruce, nohy atd.
- Zařízení na stimulaci mozku
- Implantované lékové pumpy
- Ušní nebo oční implantáty
- Známé kovové úlomky v očích
- Vystavení působení kovových pilin nebo šrapnelu (pracovníci plechů, svářeči a další)
- Další kovový chirurgický hardware v životně důležité oblasti
- Některá tetování s metalickým inkoustem
- Některá IUD obsahující kov
- Některé transdermální (kožní) náplasti, jako jsou:
- NicoDerm (nikotin pro závislost na tabáku)
- Transderm Scop (skopolamin na kinetózu)
Ortho Evra (antikoncepce)
- Pozitivní těhotenský test z moči
C. Dodatečné zahrnutí dospívajících žen s vysokým rizikem:
• Biologická dcera účastnice v kohortě matek MDD
D. Dodatečné kritérium pro začlenění zdravých dospívajících:
• Biologická dcera účastnice v kohortě zdravých kontrolních matek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MDD matky
Dospělé ženy s anamnézou velké depresivní poruchy (MDD) a zdravou dospívající dcerou ve věku 12-14 let
|
|
Zdravé kontrolní matky
Dospělé ženy bez psychopatologie v anamnéze a dospívající dcera ve věku 12-14 let
|
|
Dospívající ženy s vysokým rizikem
Zdravé dospívající ženy ve věku 12–14 let s matkou v kohortě matek MDD
|
|
Zdravé dospívající ženy
Zdravé dospívající ženy ve věku 12–14 let s matkou v kohortě zdravých kontrolních matek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neurobiologická aktivita ve frontostriatálních a mezolimbických oblastech
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego A. Pizzagalli, PhD, McLean Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Randy P. Auerbach, PhD, McLean Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012P002351
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy