Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og neurale forudsigere for ungdomsdepression

10. marts 2026 opdateret af: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital

På vej mod identifikation af genetiske og neurale prædiktorer for ungdomsdepression

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem humør og hjerneaktivitet hos unge piger for bedre at forstå de genetiske og neurale forudsigelser for teenagers depression. Deltagerne i denne undersøgelse vil være raske kvindelige unge i alderen 12-14 og deres mødre. De vil deltage i i alt seks måneder. Unge deltagere vil have tre undersøgelsessessioner på McLean Hospital, og i løbet af to af dem vil deres mødre også have vurderinger. Teenagevurderinger vil omfatte interviews, spørgeskemaer, computeropgaver og indsamling af en spytprøve til genetiske analyser. Deres andet studiebesøg vil omfatte en fMRI-scanning. Forældrevurderinger vil omfatte et interview, spørgeskemaer og en computeropgave.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Mclean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte to voksne og to ungdomskohorter. Voksenkohorten omfatter to forskellige grupper af mødre: (a) MDD-mødre: mødre med nuværende eller tidligere svær depressiv lidelse og (b) sunde kontrolmødre: mødre uden psykopatologisk historie. De kvindelige ungdomskohorter er som følger: (c) Højrisiko-kvindelige unge: Raske kvindelige unge i alderen 12-14 med en mor, der rapporterer tidligere eller nuværende MDD, (d) Sunde kvindelige unge: Raske kvindelige unge i alderen 12-14 med en mor, der rapporterer ingen historie med psykopatologi.

Beskrivelse

Voksen kohorte

A. Inklusionskriterier for MDD Mothers Cohort:

  • Nuværende eller tidligere svær depressiv lidelse
  • Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende
  • Biologisk datter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier for højrisiko kvindelige unge

B. Sunde kontrolmødres kohorteinklusionskriterier:

  • Ingen historie med psykopatologi
  • Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende
  • Biologisk datter, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier for sund kvindelig teenager

Ungdomskohorte

Generelle inklusionskriterier for ungdomsårgange:

  • Kvinde
  • Alder 12-14
  • Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende
  • Højrehåndet

Generelle eksklusionskriterier for ungdomsårgange:

  • Tidligere eller nuværende diagnose af svær depressiv lidelse
  • Tidligere eller nuværende diagnose af enhver angstlidelse
  • Tidligere eller nuværende diagnose af bipolar lidelse
  • Tidligere eller nuværende diagnose af ADHD
  • Tilstedeværelse af medicinsk eller neurologisk sygdom (hovedskade, bevidsthedstab i mere end 5 minutter, anfald)
  • Nuværende brug af psykotrop medicin

  • Tilstedeværelse af enhver kontraindikation for MR:

    • Pacemakere
    • Metalclips på blodkar (også kaldet stents)
    • Kunstig hjerteklap, kunstige arme, hænder, ben mv.
    • Enheder til hjernestimulator
    • Implanterede lægemiddelpumper
    • Øre- eller øjenimplantater
    • Kendte metalfragmenter i øjnene
    • Eksponering for metalspåner eller granatsplinter (plademetalarbejdere, svejsere og andre)
    • Andet metallisk kirurgisk hardware i vitalt område
    • Visse tatoveringer med metallisk blæk
    • Visse IUD'er, der indeholder metal
    • Visse depotplastre (hud) såsom:
  • NicoDerm (nikotin mod tobaksafhængighed)
  • Transderm Scop (scopolamin mod køresyge)

  • Ortho Evra (prævention)

    • Positiv uringraviditetstest

C. Højrisiko kvindelige teenagere Yderligere inklusionskriterium:

• Biologisk datter af deltager i MDD Mothers kohorten

D. Sund kvindelig teenager Yderligere inklusionskriterium:

• Biologisk datter af deltager i Healthy Control Mothers-kohorten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
MDD mødre
Voksne kvinder med en historie med svær depressiv lidelse (MDD) og en sund ung datter i alderen 12-14 år
Sunde kontrolmødre
Voksne kvinder uden psykopatologisk historie og en teenager datter i alderen 12-14
Højrisiko kvindelige unge
Sunde kvindelige unge i alderen 12-14 år med en mor i MDD Mothers-kohorten
Sunde kvindelige unge
Raske kvindelige unge i alderen 12-14 år med en mor i Healthy Control Mothers-kohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Neurobiologisk aktivitet i frontostriatale og mesolimbiske regioner
Tidsramme: Baseline
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Klingenstein Third Generation Foundation
The Dana Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Diego A. Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
  • Ledende efterforsker: Randy P. Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012P002351

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger