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Acceptability of Hepatitis B Vaccination in General Practitioners and Paediatricians (PRALINE)

31. ledna 2013 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Measurement of the Changes in Acceptability of Hepatitis B Immunization Among General Practitioners and Open-care Paediatricians

The present study is conducted in order to assess the acceptability of Hepatitis B vaccination in French general practitioners and peadiatricians before and after reimbursement of the paediatric vaccine InfanrixHexa. Two data measurement time points are planned, first before reimbursement and after reimbursement.

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Dokončeno

Podmínky

Žloutenka typu B

Intervence / Léčba

Jiný: Data collection

Detailní popis

The aim of the study is to assess the acceptability of Hepatitis B immunization among general practitioners and open-care paediatricians. This is a national, repeated transversal epidemiological study with two data measurement time-points over a period of two years (T1 in 2009, T2 in 2011, two different samples of physicians) in order to assess immunization practices before introduction of the reimbursement of InfanrixHexa®, during the transition period and then during the period following reimbursement of the vaccine. At each collection time-point, two patient age groups will be investigated: 12-15 months and 24-27 months, thus providing measurements before/after reimbursement.

Typ studie

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474

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    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francie, France
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  - Pau, Francie, 64000
    - GSK Investigational Site
  - Pau cedex, Francie, 64075
    - GSK Investigational Site
  - Pertuis, Francie, 84120
    - GSK Investigational Site
  - Pierrefitte sur sauldre, Francie, 41300
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  - Plouguernevel, Francie, 22110
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  - Pont a mousson, Francie, 54700
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  - Pont l abbe d arnoult, Francie, 17250
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  - Pont ste maxence, Francie, 60700
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  - Pontarlier, Francie, 25300
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  - Pornic, Francie, 44210
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  - Port sur saone, Francie, 70170
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  - Provins, Francie, 77160
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  - Publier, Francie, 74500
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  - Puteaux, Francie, 92800
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  - Quevreville la poterie, Francie, 76520
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  - Raches, Francie, 59194
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  - Rennes, Francie, 35000
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  - Rennes, Francie, 35200
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  - Rennes, Francie, 35700
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  - Reze, Francie, 44400
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  - Rillieux la pape, Francie, 69140
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  - Riom, Francie, 63200
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  - Rivery, Francie, 80136
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  - Roanne, Francie, 42300
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  - Roche la moliere, Francie, 42230
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  - Rodez, Francie, 12000
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  - Romainville, Francie, 93230
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  - Romans sur isere, Francie, 26100
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  - Romille, Francie, 35850
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  - Ronchin, Francie, 59790
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  - Rosieres en santerre, Francie, 80170
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  - Rouen, Francie, 76000
    - GSK Investigational Site
  - Royan, Francie, 17200
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  - Ruy, Francie, 38300
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  - Sahurs, Francie, 76113
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  - Saint-Aubin, Francie, 39410
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  - Saintes, Francie, 17100
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  - Sanary sur mer, Francie, 83110
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  - Segonzac, Francie, 16130
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  - Segré, Francie, 49500
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  - Selestat, Francie, 67600
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  - Sens, Francie, 89100
    - GSK Investigational Site
  - Septemes les vallons, Francie, 13240
    - GSK Investigational Site
  - Serres, Francie, 05700
    - GSK Investigational Site
  - Sillery, Francie, 51500
    - GSK Investigational Site
  - Soissons, Francie, 02200
    - GSK Investigational Site
  - Sorgues, Francie, 84700
    - GSK Investigational Site
  - St astier, Francie, 24110
    - GSK Investigational Site
  - St aubin sur scie, Francie, 76550
    - GSK Investigational Site
  - St brevin les pins, Francie, 44250
    - GSK Investigational Site
  - St brieuc, Francie, 22000
    - GSK Investigational Site
  - St chamond, Francie, 42400
    - GSK Investigational Site
  - St cheron, Francie, 91530
    - GSK Investigational Site
  - St cloud, Francie, 92210
    - GSK Investigational Site
  - St cyr au mont d'or, Francie, 69450
    - GSK Investigational Site
  - St denis, Francie, 93200
    - GSK Investigational Site
  - St etienne, Francie, 42100
    - GSK Investigational Site
  - St etienne de montluc, Francie, 44360
    - GSK Investigational Site
  - St flour, Francie, 15100
    - GSK Investigational Site
  - St genis laval, Francie, 69230
    - GSK Investigational Site
  - St germain les arpajon, Francie, 91180
    - GSK Investigational Site
  - St herblain, Francie, 44800
    - GSK Investigational Site
  - St ismier, Francie, 38330
    - GSK Investigational Site
  - St jean, Francie, 31240
    - GSK Investigational Site
  - St jean de la ruelle, Francie, 45140
    - GSK Investigational Site
  - St leu la foret, Francie, 95320
    - GSK Investigational Site
  - St louis, Francie, 68300
    - GSK Investigational Site
  - St loup sur semouse, Francie, 70800
    - GSK Investigational Site
  - St malo, Francie, 35400
    - GSK Investigational Site
  - St nazaire, Francie, 44600
    - GSK Investigational Site
  - St pierre d irube, Francie, 64990
    - GSK Investigational Site
  - St pol sur mer, Francie, 59430
    - GSK Investigational Site
  - St priest, Francie, 69800
    - GSK Investigational Site
  - St remy de provence, Francie, 13210
    - GSK Investigational Site
  - St tropez, Francie, 83990
    - GSK Investigational Site
  - Ste foy la grande, Francie, 33220
    - GSK Investigational Site
  - Ste maxime, Francie, 83120
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, Francie, 67000
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, Francie, 67100
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Francie, 67082
    - GSK Investigational Site
  - Sucy en brie, Francie, 94370
    - GSK Investigational Site
  - Suresnes, Francie, 92150
    - GSK Investigational Site
  - Talence, Francie, 33400
    - GSK Investigational Site
  - Tarascon, Francie, 13150
    - GSK Investigational Site
  - Thiais, Francie, 94320
    - GSK Investigational Site
  - Thonon les bains, Francie, 74200
    - GSK Investigational Site
  - Thun st amand, Francie, 59158
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  - Toul, Francie, 54200
    - GSK Investigational Site
  - Toulon, Francie, 83000
    - GSK Investigational Site
  - Toulon, Francie, 83200
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, Francie, 31500
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Francie, 37100
    - GSK Investigational Site
  - Trie chateau, Francie, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Troyes, Francie, 10000
    - GSK Investigational Site
  - Vabres l abbaye, Francie, 12400
    - GSK Investigational Site
  - Val de vesle, Francie, 51360
    - GSK Investigational Site
  - Valence, Francie, 26000
    - GSK Investigational Site
  - Vallauris, Francie, 06220
    - GSK Investigational Site
  - Vandoeuvre les nancy, Francie, 54500
    - GSK Investigational Site
  - Vannes, Francie, 56000
    - GSK Investigational Site
  - Vannes cedex, Francie, 56034
    - GSK Investigational Site
  - Vaugneray, Francie, 69670
    - GSK Investigational Site
  - Vaulx en velin, Francie, 69120
    - GSK Investigational Site
  - Vaureal, Francie, 95490
    - GSK Investigational Site
  - Vaux le penil, Francie, 77000
    - GSK Investigational Site
  - Vendargues, Francie, 34740
    - GSK Investigational Site
  - Vernouillet, Francie, 78540
    - GSK Investigational Site
  - Versailles, Francie, 78000
    - GSK Investigational Site
  - Vertou, Francie, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Villars les Dombes, Francie, 01330
    - GSK Investigational Site
  - Villeblevin, Francie, 89340
    - GSK Investigational Site
  - Villeneuve d ascq cedex, Francie, 59658
    - GSK Investigational Site
  - Villeurbanne cedex, Francie, 69626
    - GSK Investigational Site
  - Villiers sur marne, Francie, 94350
    - GSK Investigational Site
  - Vincennes, Francie, 94300
    - GSK Investigational Site
  - Viry chatillon, Francie, 91170
    - GSK Investigational Site
  - Vitrolles, Francie, 13127
    - GSK Investigational Site
  - Vitry sur Seine, Francie, 94400
    - GSK Investigational Site
  - Voreppe, Francie, 38340
    - GSK Investigational Site
  - Wattignies, Francie, 59139
    - GSK Investigational Site
  - Yerres, Francie, 91330
    - GSK Investigational Site
  - Zillisheim, Francie, 68720
    - GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

An eligibility register will be kept throughout the inclusion period by the investigators. All children aged 12 to 15 months and 24 to 27 months, seen by the physician during this period, will be entered on this register General practitioners and open-care paediatricians drawn at random and agreeing to participate in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

• Children on the eligibility register complying with the investigator's immunization policy (children followed by the investigator since their birth, whose immunization regimen has been managed by the investigator).

Exclusion Criteria:

Children on the eligibility register not complying with the investigator's immunization policy.
Refusal of the patient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta Skupina / kohorta Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Generalist physicians Cohort	Jiný: Data collection Questionnaire, Vaccination book
Paediatricians Cohort	Jiný: Data collection Questionnaire, Vaccination book

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Change in the proportion of physicians with at least 50% of infants immunized against Hepatitis B. Časové okno: 4 years	4 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Type of physicians, based on the questionnaire regarding immunization practices and established at each measurement time point. Časové okno: 4 years	4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

113385

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Acceptability of Hepatitis B Vaccination in General Practitioners and Paediatricians (PRALINE)

Measurement of the Changes in Acceptability of Hepatitis B Immunization Among General Practitioners and Open-care Paediatricians

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

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