Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené návštěvy v pečovatelském domě, aby se zabránilo násilí na intimních partnerech

18. března 2013 aktualizováno: Lynette Feder, Portland State University

Rozšířený program návštěv v domově sester, který má zabránit násilí na intimních partnerech

Rozšířený program návštěv v domovech sester, který má zabránit násilí na intimních partnerech; Tato randomizovaná studie intervence k posouzení a prevenci násilí ze strany intimních partnerů během těhotenství a po porodu staví na Davidově Oldsově modelu návštěv sester doma (Nurse Family Partnership nebo NFP) u vysoce rizikových matek a kojenců, který se ukázal jako účinný rozmanitá prostředí v prevenci zneužívání dětí a zlepšování zdraví matek a dětí a psychosociálních výsledků. Předchozí výzkum však ukázal, že intervence NFP není tak účinná v domácnostech, kde dochází k násilí ze strany intimních partnerů (IPV). Ačkoli NFP samo o sobě snížilo IPV v jednom nastavení, v jiném nikoli. Navrhovaná studie bude testovat účinnost rozšířené intervence NFP, ECI nebo intervence Enhanced Choice Intervention mezi ženami, které jsou uvedeny v existujícím programu NFP v Portlandu v Oregonu. RP je založena na modelu volby nebo zmocnění, kdy si ženy mohou vybrat z intervencí souvisejících s jejím cílem pro její současný intimní vztah. Pokud se hodnotí IPV nebo emoční zneužívání nebo kontrolní chování, intervence je založena na dvou intervencích, které se ukázaly jako účinné při hodnocení a snižování opakovaného IPV (Sullivan Advocacy Intervention a intervence řízené brožurou McFarlane a Parker). Ženám, které si přejí zlepšit kvalitu manželství, bude nabídnut model Markman and Stanley PREP, který prokazatelně zvyšuje kvalitu vztahu. Model PREP má také některé předběžné důkazy o prevenci IPV. U žen s jinými rizikovými faktory pro IPV v jejich vlastní anamnéze nebo v anamnéze jejich partnerů (např. K získání komunitních zdrojů k řešení těchto rizikových faktorů budou použity strategie vystavení rodičovskému násilí mezi partnery, zneužívání dětí, zneužívání návykových látek, strategie propojení zdrojů komunity (mimo doporučení), jako u modelu NFP. 250 žen doporučených zdravotnímu oddělení okresu Multnomah bude randomizováno do experimentálního (NFP plus ECI) nebo kontrolního stavu (NFP) a bude navštěvováno podle pravidelného plánu NFP během těhotenství a do 24 měsíců věku dítěte. Intervence se zaměří na prenatální a bezprostřední (prvních 6 měsíců) po porodu s pravidelným IPV, emočním zneužíváním a kontrolním chováním během období NFP. Základní měření a měření výsledku (CTS2, WEB, TPMI, deprese – Edinborough a rodičovský stres) se uskuteční 3 měsíce před porodem, 9 měsíců a 21 měsíců po porodu s multivariační analýzou MANOVA, SEM a růstovou křivkou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
238

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97204
        • Multnomah County Health Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ne více než 28. týden těhotenství
  • S nízkými příjmy
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Těhotná s prvním dítětem
  • Minimálně 15 let v době nástupu ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s rizikovým těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vylepšené NFP (NFP+)

Vylepšené NFP(NFP+) poskytuje obvyklé služby NFP plus třístupňový experimentální preventivní zásah:

  1. Strukturované a pravidelně se vyskytující hodnocení násilí ze strany intimních partnerů (IPV);
  2. McFarlane a Parker Brochure Driven Intervention pro ženy zažívající IPV, včetně plánování bezpečnosti, doporučení a obhajoby; a
  3. Markman and Stanley Within My Reach Training, což je kurikulum založené na dovednostech, které se poskytuje všem účastníkům a zaměřuje se na zlepšení rozhodování a výsledků vztahů.
Behaviorální: Vylepšené NFP (NFP+)
Ženy v experimentální skupině podstoupily tři možné intervence. Nejprve dostávali pravidelná a periodická hodnocení strukturovaného násilí ze strany intimního partnera (IPV) od své sestry. Těm, kteří obvinili jakékoli IPV – ať už fyzické násilí nebo emocionální zneužívání nebo kontrolní chování – byla poté poskytnuta brožura Parker-McFarlane Intervention. Nakonec byly všem ženám poskytnuty učební osnovy Markman a Stanley Within My Reach podle jejich potřeb a zájmů.
Ostatní jména:
  • Markman a Stanley v mém dosahu vzdělávací osnovy
  • McFarlane a Parker Brochure Driven Intervention
ACTIVE_COMPARATOR: NFP jako obvykle
The Nurs Family Partnership je známý a široce používaný program návštěv sester doma vyvinutý Davidem Oldsem. Byl přísně testován a replikován a nyní je považován za osvědčený postup.
Behaviorální: NFP jako obvykle
The Nurs Family Partnership je známý a široce používaný program návštěv sester doma vyvinutý Davidem Oldsem. Byl přísně testován a replikován a nyní je považován za osvědčený postup.
Ostatní jména:
  • Rodinné partnerství sestry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení fyzického násilí intimního partnera ze základního stavu na dvouleté sledování.
Časové okno: výchozí stav, jednoroční sledování a dvouleté sledování
Ženám bylo poskytnuto několik různých standardizovaných měřítek ohledně množství fyzického násilí, které by mohly zažít, včetně Straussovy škály taktiky konfliktu (CTS2r), hodnocení nebezpečí vztahu (RDA) a škály proximálních předchůdců násilných epizod (PAVE).
výchozí stav, jednoroční sledování a dvouleté sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení emočního zneužívání a kontroly chování intimního partnera od výchozího stavu po dvouleté sledování.
Časové okno: výchozí stav, jednoroční sledování a dvouleté sledování
Ženám ve vzorku bylo poskytnuto několik standardizovaných opatření týkajících se emočního zneužívání a kontrolního chování, včetně Strausovy taktické škály konfliktů (CTS2r), inventáře psychologického týrání žen (PWMI), místa kontroly vztahů (RLC), dotazníku komunikačních vzorů (CPQ), a hodnocení nebezpečí vztahu (RDA).
výchozí stav, jednoroční sledování a dvouleté sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života od výchozího stavu po dvouleté sledování.
Časové okno: výchozí stav, jednoroční sledování a dvouleté sledování
Ženám bylo poskytnuto několik různých standardizovaných měřítek hodnotících kvalitu jejich života, včetně kvality života/zdraví a pohody (SF-12), indexu kvality manželství (QMI), dotazníku komunikačních vzorů (CPQ), edinburské škály deprese (EDI), konfliktu Strategie řešení (CSR), vztahové místo kontroly (RLC), prenatální psychosociální profil (PPP) – stres, sociální podpora a sebeúcta, užívání alkoholu (AUDIT), užívání drog (DAST-10), krátká škála potenciálního zneužívání dětí (CAPI) a index rodičovského stresu (PSI).
výchozí stav, jednoroční sledování a dvouleté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Portland State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynette F Feder, PhD, University of Central Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Phyllis Niolin, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CDC 555

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení