Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení kvalitních intervencí na podporu zdravé sexuality (EQUIPS)

18. února 2026 aktualizováno: RAND
USA jako národ hodně investují do komunitních organizací, aby prováděly intervence, ověřené výzkumem, s cílem snížit vysokou míru neplánovaných těhotenství a sexuálně přenosných infekcí (STI) a HIV u dospívajících. Mnohem méně se investuje do pomoci komunitám zavádět tyto programy kvalitně. Ačkoli existuje mnoho programů založených na výzkumu, které se zabývají těhotenstvím mladistvých a pohlavně přenosnými chorobami, komunity se potýkají s potížemi při jejich implementaci a dosahování stejných výsledků jako výzkumníci. Tato „mezera“ je způsobena omezenými zdroji, složitou prevencí a komunitám často chybí kapacita – nebo znalosti, postoje a dovednosti – potřebné k tomu, aby dobře zaváděly „běžné“ programy. Běžné způsoby, jak překlenout tuto mezeru, jako je šíření informací, nemění praxi nebo výsledky na místní úrovni částečně proto, že dostatečně neřeší kapacitu komunitních odborníků. Budování kapacity komunity je proto metodou, která by mohla zlepšit kvalitu implementace a výsledků. Navrhovaná studie použije randomizovaný kontrolovaný design a primární data od středoškolské mládeže (960) a zaměstnanců programu z 32 spolupracujících chlapeckých a dívčích klubů (klubů) k posouzení toho, jak intervence budování kapacit nazvaná Getting To Outcomes (GTO) zvyšuje kvalitu implementace intervence založené na výzkumu ke zlepšení sexuálního zdraví dospívajících (Making Proud Choices, MPC). Studie konkrétně: (1) posoudí využití a následné účinky GTO na kapacitu programového personálu zavést MPC; (2) Posuďte, do jaké míry kluby používající GTO vykazují větší zlepšení ve věrnosti MPC než kluby, které GTO nepoužívají; a (3) Posuďte, do jaké míry kluby používající GTO vykazují větší zlepšení výsledků sexuálního zdraví mladistvých než srovnávací kluby. K dosažení těchto cílů budeme shromažďovat údaje o dodání a využití GTO (např. způsob dodání, trvání, témata); personální kapacita pro provádění intervencí založených na výzkumu; pozorování realizace programu (monitorování věrnosti); a sexuální aktivita mladých účastníků, těhotenství, pohlavně přenosné choroby, používání kondomů a znalosti/postoje k sexu. Analýzy prozkoumají rozdíly mezi intervenčními a kontrolními místy v průběhu času a zohlední shlukování mládeže v rámci lokality. Tyto výsledky jsou důležité pro zaměření NICHD na poskytování příležitostí pro mladé, aby se stali zdravými a produktivními dospělými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od roku 2005 je větší prioritou zlepšení výsledků v oblasti sexuálního zdraví mladistvých kvůli zvyšujícímu se počtu těhotenství mladistvých a vysokému počtu dospívajících, kteří hlásí pohlavní styk (přibližně 50 % všech mladistvých na střední škole). V roce 2006 přibližně 7 % amerických žen mladších 20 let otěhotnělo – 152,8 počet těhotenství na 1 000 žen ve věku 15 až 193 let, což je nejvyšší míra těhotenství ze všech průmyslových zemí. Dospívající, kteří mají sex, jsou vystaveni většímu riziku sexuálně přenosných infekcí, včetně HIV. Praktikování nebezpečného sexu a plození dětí v dospívání přináší společnosti velké náklady v podobě ztráty produktivity a zvýšených výdajů na zdravotní péči, protože mladí rodiče a jejich děti zažívají řadu špatných zdravotních a vzdělávacích výsledků. Střední škola ve věku 11–14 let je klíčovou dobou, kdy se zaměřit na sexuální zdraví a prevenci těhotenství, protože je to těsně před dobou, kdy se mnoho mladých lidí stane sexuálně aktivním. Bylo prokázáno, že programy založené na důkazech (EBP) pro středoškolskou mládež zlepšují výsledky sexuálního zdraví mladistvých, včetně zvýšeného užívání antikoncepce, snížení počtu sexuálních partnerů a těhotenství a oddálení prvního pohlavního styku. Komunitní organizace se však potýkají s problémy s věrnou implementací EBP, protože zdroje jsou omezené, implementace EBP je složitá a zaměstnanci programu často postrádají kapacitu – nebo znalosti, postoje a dovednosti – potřebné k efektivnímu přijetí a implementaci EBP. V důsledku toho nejsou komunitní organizace schopny dosáhnout výsledků, které prokázali výzkumníci. Přestože základna výzkumných důkazů rychle roste – s více než 50 EBP prokazatelně zlepšujícími výsledky v oblasti sexu mladistvých16 – je věda potřebná k podpoře úspěšné implementace těchto programů v komunitních prostředích málo rozvinutá. Předchozí snahy pomoci zlepšit přijetí a implementaci EBP k prevenci těhotenství mladistvých buď nezlepšily implementaci EBP, nebo nezdokumentovaly, jak se podpora poskytovaná realizátorům programu projevila ve zlepšení výsledků sexuálního zdraví dospívajících. Velké komunitní testy zaměřené na přijetí a implementaci EBP zaměřené na výsledky sexuálního zdraví dospívajících jsou zapotřebí k posouzení typu a množství podpory, která pomáhá komunitním organizacím věrně implementovat tyto EBP a dosáhnout výsledků podobných těm, kterých bylo dosaženo ve výzkumu. Cílem této pětileté studie proto bude provést multistátní, komunitní studii, která posoudí, jak intervence budování kapacit nazvaná Getting To Outcomes ovlivňuje tři zajímavé proměnné: schopnost 32 klubů chlapců a dívek přijmout a implementovat EBP (Making Proud Choices neboli MPC), věrnost jejich implementace MPC a sexuální výsledky středoškolské mládeže, které slouží.

Intervence budování kapacit pro zaměstnance programu nazvaná Getting To Outcomes (GTO) poskytuje technickou pomoc, školení a manuál ke zlepšení schopnosti komunitních praktiků plnit úkoly spojené s implementací EBP, což zase vede k lepší věrnosti implementace. Zlepšená věrnost implementace EBP, jako je Making Proud Choices, vede ke zlepšení výsledků sexuálního zdraví dospívajících. V kvazi-experimentálních a případových studiích se GTO ukázalo jako účinné při pomoci komunitním organizacím zavádět EBP prevence zneužívání návykových látek s věrnými a dokumentovanými výsledky. GTO později upravilo CDC ve svém 5letém projektu Promoting Science Based Approaches to Teen Pregnancy Prevention Project (PSBA-GTO). CDC však nehodnotilo dopad GTO na věrnost programu nebo výsledky sexuálního zdraví mladistvých. Navrhovaná randomizovaná, kontrolovaná studie by vycházela z nástrojů vyvinutých v PSBA-GTO a dalších projektech GTO, aby porovnala kapacitu zaměstnanců, věrnost programu a výsledky sexuálního zdraví dospívajících v 16 klubech pro chlapce a dívky, které implementují MPC způsobem typickým pro komunitní prostředí (8 v Atlantě, 8 v Alabamě) se 16 kluby pro chlapce a dívky implementující MPC rozšířené o GTO (také 8 v Atlantě, 8 v Alabamě). Konkrétní cíle tohoto výzkumem iniciovaného R01 jsou:

  1. Posoudit (a) využití a (b) následné účinky GTO na kapacitu zaměstnanců programu implementovat EBP
  2. Posuďte, do jaké míry chlapecké a dívčí kluby používající GTO vykazují větší zlepšení ve věrnosti MPC než chlapecké a dívčí kluby, které GTO nepoužívají
  3. Posuďte, do jaké míry mladí lidé středního věku zapsaní do chlapeckých a dívčích klubů využívajících GTO vykazují větší zlepšení výsledků v oblasti sexuálního zdraví než kluby chlapců a dívek, které GTO nepoužívají

Tato studie má potenciál poprvé zdokumentovat, jak může intervence budování kapacit (GTO) pomoci komunitním organizacím implementovat EBP a zlepšit výsledky sexuálního zdraví dospívajících. Tyto informace jsou kritické, protože státy a zejména federální vláda vyčleňují značné finanční prostředky na implementaci EBP, aby se zabránilo těhotenství mladistvých v komunitních prostředích (např. ve fiskálním roce 2010 věnoval Úřad pro zdraví dětí a rodin 110 milionů dolarů). Jako taková bude navrhovaná studie informovat o probíhající debatě o tom, jak nejlépe zlepšit implementaci EBP pro dosažení lepších výsledků v oblasti sexuálního zdraví mladistvých, a vzdělávat tvůrce politik o zdrojích potřebných pro úspěšnou implementaci EBP ve velkém měřítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

909

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36830
        • Boys & Girls Clubs of Greater Lee County
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35804
        • Boys & Girls Clubs of North Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36104
        • Boys & Girls Clubs of Montgomery
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Atlanta Boys and Girls Club

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež ve věku 10-14 let, která navštěvuje zúčastněný klub chlapců a dívek

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dělat Hrdé volby sám
Tyto stránky budou vyškoleny v Making Proud Choices.
Making Proud Choices (MPC) je dobře zavedený EBP snižující riziko těhotenství a HIV/STI s mnoha testy prokazujícími jeho účinnost. Pomocí sociální kognitivní teorie, teorií odůvodněného jednání a plánovaného chování se MPC snaží ovlivnit znalosti a přesvědčení dospívajících o riziku, účinnosti a kontrole za účelem změny chování. MPC zdůrazňuje roli sexuální odpovědnosti, komunity a hrdosti při provádění bezpečnějších sexuálních rozhodnutí. Program podporuje především abstinenci, ale také poskytuje informace a dovednosti potřebné pro rozhodování o bezpečnějším sexu a praktiky (např. používání kondomu).
Experimentální: Hrdé volby + dosažení výsledků
Tyto stránky absolvují školení v Making Proud Choices a obdrží intervenci Getting To Outcomes.
Making Proud Choices (MPC) je dobře zavedený EBP snižující riziko těhotenství a HIV/STI s mnoha testy prokazujícími jeho účinnost. Pomocí sociální kognitivní teorie, teorií odůvodněného jednání a plánovaného chování se MPC snaží ovlivnit znalosti a přesvědčení dospívajících o riziku, účinnosti a kontrole za účelem změny chování. MPC zdůrazňuje roli sexuální odpovědnosti, komunity a hrdosti při provádění bezpečnějších sexuálních rozhodnutí. Program podporuje především abstinenci, ale také poskytuje informace a dovednosti potřebné pro rozhodování o bezpečnějším sexu a praktiky (např. používání kondomu).
Kromě MPC dostávají tato místa intervenci Getting To Outcomes (GTO), která buduje kapacitu pro EBP posílením znalostí, postojů a dovedností potřebných k výběru, plánování, implementaci, hodnocení a udržování těchto EBP. GTO představuje deset „kroků“, které je třeba řešit, a poskytuje praktikům pokyny nezbytné k tomu, aby tyto kroky zvládli s kvalitou – tj. co nejblíže ideálu. Implementace těchto deseti kroků je usnadněna třemi typy pomoci: GTO manuál textu a nástrojů původně publikovaný RAND Corporation a poté aplikován na těhotenství mladistvých (PSBA-GTO), osobní školení a TA na místě. V souladu se sociálními kognitivními teoriemi o vystavení změny chování tréninku GTO a TA vede k větším znalostem o provádění činností souvisejících s GTO, což vede k pozitivnějším postojům k těmto činnostem, což zase vede k provádění více chování souvisejících s GTO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k abstinenci
Časové okno: Výchozí hodnoty, Po (8 týdnů později)
postoje k abstinenci – 5bodová odpovědní škála (5 = zcela souhlasím až 1 = zcela nesouhlasím), vyšší skóre znamená více prosociální postoje.
Výchozí hodnoty, Po (8 týdnů později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor o změně kapacity
Časové okno: Na začátku (před GTO), v polovině GTO (po 1 roce), po GTO (po 2 letech) a po roce bez GTO (pro skupinu GTO+MPC) nebo po roce GTO poté, co ji předchozí dva roky neměli (pro skupinu pouze s MPC).
Výzkumníci používají Rozhovor o kapacitě k posouzení kapacity zaměstnanců BGC pro provádění kvalitních programů zaměřených na těhotenství dospívajících. Ačkoli programy tvoří jednotlivci s různou úrovní schopností, hodnocení kapacity se provádí na úrovni programu, protože programy fungují jako celek. Hodnocení se provádí pomocí strukturovaného rozhovoru s klíčovým personálem programu na všech 32 pobočkách BGC. Hodnocení odráží, jak dobře každá pobočka BGC plní úkoly spojené s každým z deseti kroků modelu GTO, od "vysoce věrných" až po "vysoce odchylných" od ideální praxe.
Na začátku (před GTO), v polovině GTO (po 1 roce), po GTO (po 2 letech) a po roce bez GTO (pro skupinu GTO+MPC) nebo po roce GTO poté, co ji předchozí dva roky neměli (pro skupinu pouze s MPC).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve věrnosti
Časové okno: Dvakrát na místo v každém ze dvou intervenčních let
Dodržování – Během dvouletého období intervence navštěvují vyškolení místní sběrači dat každé pracoviště BGC a hodnotí, jak přesně zaměstnanci BGC dodržují každý modul MPC tak, jak byl navržen. Dávkování – Zaměstnanci BGC zaznamenávají, kolik z osmi modulů obdrží každý mladý člověk. Kvalita doručení – Během návštěv na místě místní sběratelé dat hodnotí zaměstnance BGC podle jejich komunikačních dovedností ve stylu výuky, interakce s účastníky, nadšení a tempa – pomocí standardizovaného hodnotícího listu. Reakce účastníků – Během návštěv na místě hodnotí účast studentů místní sběrači dat.
Dvakrát na místo v každém ze dvou intervenčních let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R01HD069427-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .