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Verbesserung der Qualität von Interventionen zur Förderung einer gesunden Sexualität (EQUIPS)

18. Februar 2026 aktualisiert von: RAND
Als Nation investieren die USA stark in gemeinschaftsbasierte Organisationen, um Interventionen durchzuführen, die durch Forschung nachgewiesen wurden, um die hohen Raten ungeplanter Schwangerschaften und sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) und HIV unter Teenagern zu reduzieren. Es wird viel weniger investiert, um Gemeinden dabei zu helfen, diese Programme qualitativ hochwertig umzusetzen. Obwohl es viele forschungsbasierte Programme gibt, die sich mit Teenagerschwangerschaften und sexuell übertragbaren Krankheiten befassen, haben Gemeinschaften Schwierigkeiten, sie umzusetzen und die gleichen Ergebnisse wie Forscher zu erzielen. Diese „Lücke“ ist darauf zurückzuführen, dass die Ressourcen begrenzt sind, die Prävention komplex ist und es den Gemeinschaften oft an Kapazitäten – oder an Wissen, Einstellungen und Fähigkeiten – mangelt, die erforderlich sind, um „Standard“-Programme gut umzusetzen. Herkömmliche Methoden zur Überbrückung dieser Lücke, wie die Verbreitung von Informationen, können die Praxis oder die Ergebnisse auf lokaler Ebene teilweise nicht ändern, weil sie die Kapazitäten der kommunalen Praktiker nicht ausreichend berücksichtigen. Daher ist der Aufbau der Kapazität einer Gemeinschaft eine Methode, die die Qualität der Umsetzung und der Ergebnisse verbessern könnte. Die vorgeschlagene Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Design und Primärdaten von Jugendlichen der Mittelschule (960) und Programmmitarbeitern aus 32 kooperierenden Jungen- und Mädchenclubs (Clubs) verwenden, um zu bewerten, wie eine Intervention zum Aufbau von Kapazitäten namens Getting To Outcomes (GTO) die Qualität von verbessert Implementierung einer forschungsbasierten Intervention zur Verbesserung der sexuellen Gesundheit von Teenagern (Making Proud Choices, MPC). Insbesondere wird die Studie: (1) die Nutzung und die nachfolgenden Auswirkungen von GTO auf die Kapazität des Programmpersonals zur Implementierung von MPC bewerten; (2) Bewertung des Ausmaßes, in dem Clubs, die GTO verwenden, größere Verbesserungen bei der MPC-Wiedergabe zeigen als Clubs, die GTO nicht verwenden; und (3) Bewerten Sie das Ausmaß, in dem Clubs, die GTO verwenden, größere Verbesserungen bei den Ergebnissen der sexuellen Gesundheit von Teenagern zeigen als die Vergleichsclubs. Um diese Ziele zu erreichen, erheben wir Daten über die Bereitstellung und Nutzung von GTO (z. B. Bereitstellungsmethode, Dauer, Themen); Personalkapazität zur Umsetzung forschungsbasierter Interventionen; Beobachtungen der Programmdurchführung (Überwachung der Wiedergabetreue); und sexuelle Aktivität, Schwangerschaft, sexuell übertragbare Krankheiten, Kondomgebrauch und Wissen/Einstellungen gegenüber Sex der jugendlichen Teilnehmer. Analysen werden Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollstandorten im Laufe der Zeit untersuchen, wobei die Häufung von Jugendlichen innerhalb des Standorts berücksichtigt wird. Diese Ergebnisse sind wichtig für den Fokus von NICHD darauf, jungen Menschen Möglichkeiten zu bieten, gesunde und produktive Erwachsene zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit 2005 hat die Verbesserung der sexuellen Gesundheit von Teenagern aufgrund steigender Schwangerschaftsraten bei Teenagern und einer hohen Rate von Teenagern, die angeben, Geschlechtsverkehr zu haben (etwa 50 % aller Teenager in der Oberstufe), größere Priorität. Im Jahr 2006 wurden ungefähr 7 % der US-amerikanischen Frauen unter 20 Jahren schwanger – 152,8 Schwangerschaften pro 1.000 Frauen im Alter von 15 bis 193 Jahren - das ist die höchste Schwangerschaftsrate aller Industrienationen. Jugendliche, die Sex haben, haben ein höheres Risiko für sexuell übertragbare Infektionen, einschließlich HIV. Das Praktizieren von ungeschütztem Sex und das Kinderkriegen als Teenager sind mit hohen Kosten für die Gesellschaft in Form von Produktivitätsverlusten und erhöhten Gesundheitsausgaben verbunden, da junge Eltern und ihre Kinder eine Reihe von schlechten Gesundheits- und Bildungsergebnissen erfahren. Die Mittelschule im Alter von 11 bis 14 Jahren ist eine Schlüsselzeit, um sich auf sexuelle Gesundheit und Schwangerschaftsverhütung zu konzentrieren, da sie unmittelbar vor der Zeit liegt, in der viele Jugendliche sexuell aktiv werden. Es hat sich gezeigt, dass evidenzbasierte Programme (EBPs) für Jugendliche der Mittelstufe die Ergebnisse der sexuellen Gesundheit von Teenagern verbessern, einschließlich einer verstärkten Verwendung von Verhütungsmitteln, einer geringeren Anzahl von Sexualpartnern und Schwangerschaften und Verzögerungen beim ersten Geschlechtsverkehr. Community-basierte Organisationen haben jedoch Schwierigkeiten, EBPs zuverlässig umzusetzen, da die Ressourcen begrenzt sind, EBPs komplex zu implementieren sind und Programmmitarbeitern häufig die Kapazität – oder das Wissen, die Einstellungen und die Fähigkeiten – fehlen, die erforderlich sind, um EBPs effektiv anzunehmen und umzusetzen. Infolgedessen sind gemeinschaftsbasierte Organisationen nicht in der Lage, die von Forschern nachgewiesenen Ergebnisse zu erzielen. Obwohl die Evidenzbasis aus der Forschung schnell wächst – mit über 50 EBPs, die nachweislich die sexuellen Ergebnisse bei Teenagern verbessern16 –, ist die Wissenschaft, die zur Förderung einer erfolgreichen Implementierung dieser Programme in gemeinschaftsbasierten Umgebungen erforderlich ist, nur schwach entwickelt. Frühere Bemühungen zur Verbesserung der Annahme und Umsetzung von EBPs zur Verhinderung von Schwangerschaften bei Teenagern haben entweder die Umsetzung von EBPs nicht verbessert oder nicht dokumentiert, wie die Unterstützung für Programmumsetzer zu Verbesserungen der Ergebnisse für die sexuelle Gesundheit von Teenagern führte. Große Gemeinschaftsstudien, die sich auf die Annahme und Umsetzung von EBPs konzentrieren, die auf die Ergebnisse der sexuellen Gesundheit von Teenagern abzielen, sind erforderlich, um Art und Umfang der Unterstützung zu bewerten, die gemeinschaftsbasierten Organisationen hilft, diese EBPs zuverlässig umzusetzen und ähnliche Ergebnisse wie in der Forschung zu erzielen. Daher besteht das Ziel dieser 5-Jahres-Studie darin, eine gemeinschaftsbasierte Studie in mehreren Bundesstaaten durchzuführen, um zu bewerten, wie sich eine Intervention zum Kapazitätsaufbau namens Getting To Outcomes auf drei interessierende Variablen auswirkt: 32 Jungen- und Mädchenclubs, Kapazität zur Annahme und Implementierung ein EBP (Making Proud Choices oder MPC), die Treue ihrer MPC-Implementierung und die sexuellen Ergebnisse der Mittelschuljugend, der sie dienen.

Die Maßnahme zum Aufbau von Kapazitäten für Programmmitarbeiter namens Getting To Outcomes (GTO) bietet technische Unterstützung, Schulungen und ein Handbuch, um die Fähigkeit von Praktikern in der Gemeinde zu verbessern, Aufgaben im Zusammenhang mit der Implementierung eines EBP zu erledigen, was wiederum zu einer verbesserten Implementierungstreue führt. Eine verbesserte Implementierungstreue von EBPs wie „Making Proud Choices“ führt zu verbesserten Ergebnissen für die sexuelle Gesundheit von Teenagern. In quasi-experimentellen Studien und Fallstudien hat sich GTO als wirksam erwiesen, wenn es darum geht, gemeindenahen Organisationen dabei zu helfen, EBPs zur Suchtprävention zuverlässig umzusetzen und Ergebnisse zu dokumentieren. GTO wurde später von CDC in seinem 5-jährigen Promoting Science Based Approaches to Teen Pregnancy Prevention Project (PSBA-GTO) angepasst. CDC bewertete jedoch nicht die Auswirkungen von GTO auf die Programmtreue oder die Ergebnisse der sexuellen Gesundheit von Teenagern. Die vorgeschlagene randomisierte, kontrollierte Studie würde auf den im Rahmen von PSBA-GTO und anderen GTO-Projekten entwickelten Tools aufbauen, um die Personalkapazität, die Programmtreue und die Ergebnisse der sexuellen Gesundheit von Teenagern in 16 Jungen- und Mädchenclubs zu vergleichen, die MPC in der für Gemeinschaftsumgebungen typischen Weise implementieren (8 in Atlanta, 8 in Alabama) mit 16 Jungen- und Mädchenclubs, die MPC implementiert haben, ergänzt durch GTO (ebenfalls 8 in Atlanta, 8 in Alabama). Die spezifischen Ziele dieses Prüfer-initiierten R01 sind:

  1. Bewerten Sie die (a) Nutzung von und (b) die nachfolgenden Auswirkungen von GTO auf die Kapazität des Programmpersonals zur Umsetzung von EBPs
  2. Bewerten Sie das Ausmaß, in dem Jungen- und Mädchenclubs, die GTO verwenden, größere Verbesserungen bei der MPC-Wiedergabe aufweisen als Jungen- und Mädchenclubs, die GTO nicht verwenden
  3. Bewerten Sie das Ausmaß, in dem Jugendliche im mittleren Schulalter, die in den Jungen- und Mädchenclubs eingeschrieben sind und GTO verwenden, größere Verbesserungen in Bezug auf die Ergebnisse der sexuellen Gesundheit zeigen als Jungen- und Mädchenclubs, die GTO nicht verwenden

Diese Studie hat das Potenzial, zum ersten Mal zu dokumentieren, wie eine Intervention zum Aufbau von Kapazitäten (GTO) gemeinschaftsbasierten Organisationen helfen kann, EBPs zu implementieren und die Ergebnisse für die sexuelle Gesundheit von Teenagern zu verbessern. Diese Informationen sind von entscheidender Bedeutung, da Staaten und insbesondere die Bundesregierung erhebliche Mittel für die Implementierung von EBPs zur Verhinderung von Schwangerschaften bei Teenagern in gemeindebasierten Einrichtungen bereitstellen (z. B. hat das Amt für Jugendgesundheit der Verwaltung für Kinder und Familien im Geschäftsjahr 2010 110 Millionen US-Dollar bereitgestellt). Als solche wird die vorgeschlagene Studie die laufende Debatte darüber informieren, wie die Implementierung von EBPs am besten verbessert werden kann, um bessere Ergebnisse für die sexuelle Gesundheit von Teenagern zu erzielen, und politische Entscheidungsträger über die Ressourcen aufklären, die für eine erfolgreiche Implementierung von EBPs in großem Maßstab erforderlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

909

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36830
        • Boys & Girls Clubs of Greater Lee County
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35804
        • Boys & Girls Clubs of North Alabama
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36104
        • Boys & Girls Clubs of Montgomery
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Atlanta Boys and Girls Club

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren, die einen teilnehmenden Jungen- und Mädchenclub besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Allein stolze Entscheidungen treffen
Diese Seiten werden darin geschult, stolze Entscheidungen zu treffen.
Making Proud Choices (MPC) ist eine etablierte Schwangerschafts- und HIV/STI-Risikominderungs-EBP mit mehreren Studien, die ihre Wirksamkeit belegen. Unter Verwendung der sozialkognitiven Theorie, der Theorien des begründeten Handelns und des geplanten Verhaltens zielt MPC darauf ab, das Wissen und die Überzeugungen von Jugendlichen über Risiken, Wirksamkeit und Kontrolle zu beeinflussen, um das Verhalten zu ändern. MPC betont die Rolle der sexuellen Verantwortung, der Gemeinschaft und des Stolzes, um sicherere sexuelle Entscheidungen zu treffen. Das Programm fördert zunächst die Abstinenz, vermittelt aber auch Informationen und Fähigkeiten, die für Safer-Sex-Entscheidungen und -Praktiken (z. B. Verwendung von Kondomen) erforderlich sind.
Experimental: Stolze Entscheidungen treffen + Ergebnisse erreichen
Diese Standorte werden in „Making Proud Choices“ geschult und erhalten die „Getting to Outcomes“-Intervention.
Making Proud Choices (MPC) ist eine etablierte Schwangerschafts- und HIV/STI-Risikominderungs-EBP mit mehreren Studien, die ihre Wirksamkeit belegen. Unter Verwendung der sozialkognitiven Theorie, der Theorien des begründeten Handelns und des geplanten Verhaltens zielt MPC darauf ab, das Wissen und die Überzeugungen von Jugendlichen über Risiken, Wirksamkeit und Kontrolle zu beeinflussen, um das Verhalten zu ändern. MPC betont die Rolle der sexuellen Verantwortung, der Gemeinschaft und des Stolzes, um sicherere sexuelle Entscheidungen zu treffen. Das Programm fördert zunächst die Abstinenz, vermittelt aber auch Informationen und Fähigkeiten, die für Safer-Sex-Entscheidungen und -Praktiken (z. B. Verwendung von Kondomen) erforderlich sind.
Zusätzlich zu MPC erhalten diese Standorte die Intervention Getting To Outcomes (GTO), die Kapazitäten für EBPs aufbaut, indem das Wissen, die Einstellungen und Fähigkeiten gestärkt werden, die für die Auswahl, Planung, Implementierung, Bewertung und Aufrechterhaltung dieser EBPs erforderlich sind. GTO stellt zehn „Schritte“ dar, die angegangen werden müssen, und bietet Praktikern die Anleitung, die erforderlich ist, um diese Schritte mit Qualität anzugehen – d. h. so nah am Ideal wie möglich. Die Umsetzung dieser zehn Schritte wird durch drei Arten von Unterstützung erleichtert: das GTO-Handbuch mit Texten und Werkzeugen, das ursprünglich von der RAND Corporation veröffentlicht und dann auf Teenagerschwangerschaften (PSBA-GTO) angewendet wurde, persönliches Training und TA vor Ort. In Übereinstimmung mit sozialkognitiven Theorien der Verhaltensänderung führt die Exposition gegenüber GTO-Training und TA zu mehr Wissen über die Durchführung von GTO-bezogenen Aktivitäten, was zu positiveren Einstellungen gegenüber diesen Aktivitäten führt, was wiederum zur Ausführung von mehr GTO-bezogenen Verhaltensweisen führt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zur Abstinenz
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung (8 Wochen später)
Einstellungen zur Abstinenz - 5-Punkte-Antwortskala (5 = stimme voll zu bis 1 = stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahl bedeutet mehr prosoziale Einstellungen.
Ausgangswert, Nachuntersuchung (8 Wochen später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview über Veränderungen der Kapazität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor GTO), nach einem Jahr GTO (Mittelpunkt), nach zwei Jahren GTO (Abschluss) und nach einem Jahr ohne GTO (für die GTO+MPC-Gruppe) oder nach einem Jahr GTO, nachdem die Teilnehmer in den vorherigen zwei Jahren kein GTO erhalten hatten (für die reine MPC-Gruppe).
Die Forscher verwenden das Capacity-Interview, um die Kapazität der BGC-Mitarbeiter zur Durchführung qualitativ hochwertiger Programme zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern zu bewerten. Obwohl Programme aus Einzelpersonen mit unterschiedlichen Fähigkeitsniveaus bestehen, werden Kapazitätsbewertungen auf Programmebene vorgenommen, da Programme als Einheit agieren. Die Bewertungen werden mittels eines strukturierten Interviews mit Schlüsselpersonal in allen 32 BGC-Standorten durchgeführt. Die Bewertungen spiegeln wider, wie gut jeder BGC-Standort die mit jedem der zehn Schritte des GTO-Modells verbundenen Aufgaben erfüllt, von "hochgradig treu" bis "stark abweichend" von der idealen Praxis.
Zu Studienbeginn (vor GTO), nach einem Jahr GTO (Mittelpunkt), nach zwei Jahren GTO (Abschluss) und nach einem Jahr ohne GTO (für die GTO+MPC-Gruppe) oder nach einem Jahr GTO, nachdem die Teilnehmer in den vorherigen zwei Jahren kein GTO erhalten hatten (für die reine MPC-Gruppe).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Treue
Zeitfenster: Zweimal pro Standort in jedem der beiden Interventionsjahre
Einhaltung – Während des zweijährigen Interventionszeitraums besuchen geschulte lokale Datensammler jeden BGC-Standort und bewerten, wie genau sich BGC-Mitarbeiter an jedes MPC-Modul wie vorgesehen halten. Dosierung – BGC-Mitarbeiter zeichnen auf, wie viele der acht Module jeder Jugendliche erhält. Qualität der Bereitstellung – Bei Besuchen vor Ort bewerten lokale Datensammler BGC-Mitarbeiter anhand eines standardisierten Bewertungsbogens nach ihrem Unterrichtsstil – Kommunikationsfähigkeiten, Interaktionen mit den Teilnehmern, Enthusiasmus und Tempo. Teilnehmerreaktion – Bei Besuchen vor Ort bewerten lokale Datensammler die Teilnahme der Schüler.
Zweimal pro Standort in jedem der beiden Interventionsjahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01HD069427-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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